- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03999047
Seulontainstrumentin validointi: PRISMA-7 vanhusten sairaalahoidossa olevien tanskalaisten heikkoudelle
maanantai 24. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Ellen Holm, Region Zealand
Seulontainstrumentin validointi: PRISMA-7 Frailty yli 75-vuotiaiden tanskalaisten keskuudessa, jotka edelleen tarvitsevat fyysistä koulutusta, kun heidät lähetetään kotiin sairaalahoidon jälkeen
PRISMA-7 kyselylomake on alun perin kehitetty arvioimaan yhteisössä asuvien aikuisten heikkoutta.
Kyselylomake käännettiin tanskan kielelle.
Tätä instrumenttia käytettiin iäkkäiden potilaiden (75+) haurauden seulomiseen, jotka lähetettiin kotiin Nykøbing Falster -sairaalasta sairaalahoidon jälkeen ajanjaksolla 31.
toukokuuta 2017 31.12.2018 asti.
PRISMA-tuloksia käytettiin luokittelemaan jokainen yksilö heikkoon tai ei-heikkoon.
PRISMA-tulosrekisteri yhdistettiin valtakunnallisiin terveyspalvelujen käyttöä koskeviin rekistereihin, jotta voidaan selvittää, liittyykö PRISMA-pisteiden kohoaminen terveyspalvelujen käytön lisääntymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PRISMA-pisteiden tiedot rekisteröitiin EasyTrial-tietokantaan.
Alueelliset terveysviranomaiset ovat tunnustaneet tämän tietokannan turvalliseksi järjestelmäksi yksittäisten terveystietojen tallentamiseen.
Kaikki EasyTRIal-tietokannan käyttö kirjataan lokiin.
Paikallisen EasyTRIal-tietokannan tietojen yhdistäminen kansallisten terveyspalvelujen käyttöä ja kuolleisuutta koskevien rekistereiden tietoihin sallivat Tanskan terveystietosuojaviranomaiset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1050
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nykøbing Falster, Tanska, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
75 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
75 vuotta vanhat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka ovat olleet sairaalahoidossa ja tarvitsevat fyysistä kuntoutusta kunnassa, kun heidät lähetetään sairaalasta kotiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaat henkilöt, jotka palaavat sairaalasta sairaalahoidon jälkeen ja jotka tarvitsevat fyysistä lisäkuntoutusta yhteisössä
Poissulkemiskriteerit:
Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai tarvittaessa ei ole sukulaista, joka voi antaa tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta PRISMA-7-seulonnan jälkeen
|
Kuolleisuus
|
6 kuukautta PRISMA-7-seulonnan jälkeen
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta Prisma-7 seulonnan jälkeen
|
Sairastuvuutta mitataan rekisteröimällä sairaalakäynnit ja yleislääkärin käynti
|
6 kuukautta Prisma-7 seulonnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muiden terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen PRISMA-7 seulontaa
|
Kotiapu, kuntoutuspalvelut kunnassa
|
6 kuukautta ennen PRISMA-7 seulontaa
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta PRISMA-7-seulonnan jälkeen
|
Sairastuvuutta mitataan rekisteröimällä sairaalahoito- ja käyttö- ja yleislääkärin
|
6 kuukautta PRISMA-7-seulonnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ellen A Holm, MD, Region Sjælland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kildemoes HW, Sorensen HT, Hallas J. The Danish National Prescription Registry. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):38-41. doi: 10.1177/1403494810394717.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Hebert R, Durand PJ, Dubuc N, Tourigny A; PRISMA Group. Frail elderly patients. New model for integrated service delivery. Can Fam Physician. 2003 Aug;49:992-7.
- Raiche M, Hebert R, Dubois MF. PRISMA-7: a case-finding tool to identify older adults with moderate to severe disabilities. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):9-18. doi: 10.1016/j.archger.2007.06.004. Epub 2007 Aug 27.
- Braun T, Gruneberg C, Thiel C. German translation, cross-cultural adaptation and diagnostic test accuracy of three frailty screening tools : PRISMA-7, FRAIL scale and Groningen Frailty Indicator. Z Gerontol Geriatr. 2018 Apr;51(3):282-292. doi: 10.1007/s00391-017-1295-2. Epub 2017 Aug 9.
- Hoogendijk EO, van der Horst HE, Deeg DJ, Frijters DH, Prins BA, Jansen AP, Nijpels G, van Hout HP. The identification of frail older adults in primary care: comparing the accuracy of five simple instruments. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):262-5. doi: 10.1093/ageing/afs163. Epub 2012 Oct 28.
- Andersen JS, Olivarius Nde F, Krasnik A. The Danish National Health Service Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):34-7. doi: 10.1177/1403494810394718.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REG-070-2017
- 707462 (Muu tunniste: Institute of Healtresearch)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frailty-oireyhtymä
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PRISMA pisteet
-
University of MiamiValmisSosiaalinen eristäytyminen | Sosiaalinen tuki (virallinen ja epävirallinen) | Hyvinvointi/ElämänlaatuYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Alabama at Birmingham; St. Jude Children's Research Hospital; Children's Hospital Los AngelesAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Elämänlaatu | Syöpä | Ahdistus | Sitoutuminen, lääkitys | Kopiointitaidot | Luuytimen kasvaimet | Nuorten käyttäytyminenYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMetastaattinen munuaissolusyöpäRanska
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStressi | AhdistusYhdysvallat
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Ennustava syöpämalliYhdysvallat
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Copenhagen Academy for Medical Education and SimulationBispebjerg Hospital; Danish Cancer Society; Herlev Hospital; Region Capital... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTerve | Peräsuolen syöpä
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrytointi
-
Seattle Children's HospitalValmisSarkooma | Lymfooma | Syöpä | Akuutti lymfoblastinen leukemia | Akuutti myelooinen leukemia | Aivokasvaimet | SukusolukasvainYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiViestintä | Krooninen sairaus | Syrjintä, rotu | Bias, rotuYhdysvallat