- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03999047
Validering av screeningsinstrumentet: PRISMA-7 for skrøpelighet blant eldre sykehusinnlagte dansker
24. juni 2019 oppdatert av: Ellen Holm, Region Zealand
Validering av screeningsinstrumentet: PRISMA-7 for skrøpelighet blant +75 år gamle dansker som fortsatt trenger fysisk trening når de sendes hjem etter et sykehusopphold
Spørreskjemaet PRISMA-7 ble opprinnelig utviklet for å vurdere skrøpelighet hos voksne i lokalsamfunnet.
Spørreskjemaet ble oversatt til dansk.
Dette instrumentet ble brukt til å screene for skrøpelighet blant eldre pasienter (75+) sendt hjem fra Nykøbing Falster sykehus etter sykehusinnleggelse i perioden 31.
mai 2017 til 31. desember 2018.
PRISMA-resultater ble brukt til å kategorisere hver enkelt person som skrøpelig eller ikke-skjør.
Registeret over PRISMA-resultater ble slått sammen med nasjonale registre over bruk av helsetjenester for å undersøke om økende PRISMA-score var assosiert med økende bruk av helsetjenester.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data fra PRISMA-score ble registrert i en EasyTrial-database.
Denne databasen er anerkjent av de regionale helseforetakene som et trygt system for å lagre individuelle helsedata.
All bruk av EasyTRial-databasen logges.
Sammenslåing av data fra den lokale EasyTRial-databasen med data fra nasjonale registre om bruk av helsetjenester og om dødelighet ble tillatt av de danske helsedatamyndighetene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1050
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nykøbing Falster, Danmark, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer 75 år og eldre som har ligget på sykehus og trenger fysisk rehabilitering i kommunen når de sendes hjem fra sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 75 år gamle personer som returneres fra sykehus etter sykehusinnleggelse og trenger ytterligere fysisk rehabilitering i samfunnet
Ekskluderingskriterier:
Ikke i stand til å gi informert samtykke eller om nødvendig ikke ha en pårørende som kan gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder etter PRISMA-7 screening
|
Dødelighet
|
6 måneder etter PRISMA-7 screening
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder etter Prisma-7 screening
|
Sykelighet vil bli målt ved registrering av sykehusinnleggelser og bruk av allmennlege
|
6 måneder etter Prisma-7 screening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av andre helsetjenester
Tidsramme: 6 måneder før PRISMA-7 screening
|
Hjemmehjelp, rehabiliteringstjenester i kommunen
|
6 måneder før PRISMA-7 screening
|
|
Dødelighet
Tidsramme: 6 måneder etter PRISMA-7 screening
|
Sykelighet vil bli målt ved registrering av sykehusinnleggelser og bruk av allmennlege
|
6 måneder etter PRISMA-7 screening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen A Holm, MD, Region Sjælland
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kildemoes HW, Sorensen HT, Hallas J. The Danish National Prescription Registry. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):38-41. doi: 10.1177/1403494810394717.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Hebert R, Durand PJ, Dubuc N, Tourigny A; PRISMA Group. Frail elderly patients. New model for integrated service delivery. Can Fam Physician. 2003 Aug;49:992-7.
- Raiche M, Hebert R, Dubois MF. PRISMA-7: a case-finding tool to identify older adults with moderate to severe disabilities. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):9-18. doi: 10.1016/j.archger.2007.06.004. Epub 2007 Aug 27.
- Braun T, Gruneberg C, Thiel C. German translation, cross-cultural adaptation and diagnostic test accuracy of three frailty screening tools : PRISMA-7, FRAIL scale and Groningen Frailty Indicator. Z Gerontol Geriatr. 2018 Apr;51(3):282-292. doi: 10.1007/s00391-017-1295-2. Epub 2017 Aug 9.
- Hoogendijk EO, van der Horst HE, Deeg DJ, Frijters DH, Prins BA, Jansen AP, Nijpels G, van Hout HP. The identification of frail older adults in primary care: comparing the accuracy of five simple instruments. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):262-5. doi: 10.1093/ageing/afs163. Epub 2012 Oct 28.
- Andersen JS, Olivarius Nde F, Krasnik A. The Danish National Health Service Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):34-7. doi: 10.1177/1403494810394718.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REG-070-2017
- 707462 (Annen identifikator: Institute of Healtresearch)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skrøpelighet syndrom
-
GlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutasjon | Shashi-Pena syndrom | ASXL2 genmutasjon | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutasjonForente stater
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forente stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Foundation University IslamabadRekruttering
Kliniske studier på PRISMA-score
-
Hospices Civils de LyonFullførtPrimærhelsetjenesten | Pasientsikkerhet | RisikostyringFrankrike
-
NYU Langone HealthFullførtAnemi av prematuritet (AOP)Forente stater
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CreteTilbaketrukketInfeksjoner | Sepsis | Hemodynamisk ustabilitet | Abdominal sepsis | Klinisk forverringHellas
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringMetastatisk nyrecellekarsinomFrankrike
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringAtrieflimmer, vedvarendeTaiwan
-
Rush University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekruttering
-
Seattle Children's HospitalNational Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham; St.... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Livskvalitet | Kreft | Angst | Overholdelse, medisinering | Mestringsferdigheter | Benmargsneoplasmer | UngdomsadferdForente stater
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåPleural infeksjonHong Kong
-
Seattle Children's HospitalFullførtSarkom | Lymfom | Kreft | Akutt lymfatisk leukemi | Akutt myelogen leukemi | Hjernesvulster | KimcelletumorForente stater