- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03999047
Validación del Instrumento de Cribado: PRISMA-7 para Fragilidad entre Ancianos Daneses Hospitalizados
24 de junio de 2019 actualizado por: Ellen Holm, Region Zealand
Validación del instrumento de detección: PRISMA-7 para la fragilidad entre los daneses mayores de 75 años que aún necesitan entrenamiento físico cuando son enviados a casa después de una estadía en el hospital
El cuestionario PRISMA-7 se desarrolló originalmente para evaluar la fragilidad en adultos que viven en la comunidad.
El cuestionario fue traducido al idioma danés.
Este instrumento se utilizó para detectar la fragilidad entre los pacientes de edad avanzada (más de 75 años) enviados a casa desde el hospital Nykøbing Falster después de un ingreso hospitalario durante el período 31.
mayo de 2017 hasta el 31 de diciembre de 2018.
Los resultados de PRISMA se utilizaron para categorizar a cada individuo como frágil o no frágil.
El registro de resultados PRISMA se fusionó con los registros nacionales sobre el uso de los servicios de salud para investigar si el aumento de la puntuación PRISMA estaba asociado con el aumento del uso de los servicios de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos de las puntuaciones PRISMA se registraron en una base de datos EasyTrial.
Esta base de datos está reconocida por las autoridades sanitarias regionales como un sistema seguro para almacenar datos de salud individuales.
Se registra todo el uso de la base de datos EasyTRial.
Las autoridades danesas nacionales de protección de datos de salud permitieron la fusión de datos de la base de datos local EasyTRial con datos de registros nacionales sobre el uso de los servicios de salud y sobre la mortalidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1050
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nykøbing Falster, Dinamarca, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
75 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas de 75 años o más que han estado hospitalizadas y necesitan rehabilitación física en el municipio cuando son enviadas a casa desde el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 75 años que regresan del hospital después de un ingreso hospitalario y que necesitan rehabilitación física adicional en la comunidad
Criterio de exclusión:
No poder dar el consentimiento informado o, si es necesario, no tener un familiar que pueda dar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la prueba PRISMA-7
|
Mortalidad
|
6 meses después de la prueba PRISMA-7
|
Morbosidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la detección de Prisma-7
|
La morbilidad se medirá mediante el registro de ingresos hospitalarios y uso de médico general
|
6 meses después de la detección de Prisma-7
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Uso de otros servicios de salud
Periodo de tiempo: 6 meses antes de la prueba PRISMA-7
|
Ayuda a domicilio, servicios de rehabilitación en el municipio
|
6 meses antes de la prueba PRISMA-7
|
Morbosidad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la prueba PRISMA-7
|
La morbilidad se medirá registrando los ingresos hospitalarios y el uso del médico general
|
6 meses después de la prueba PRISMA-7
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen A Holm, MD, Region Sjælland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kildemoes HW, Sorensen HT, Hallas J. The Danish National Prescription Registry. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):38-41. doi: 10.1177/1403494810394717.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Hebert R, Durand PJ, Dubuc N, Tourigny A; PRISMA Group. Frail elderly patients. New model for integrated service delivery. Can Fam Physician. 2003 Aug;49:992-7.
- Raiche M, Hebert R, Dubois MF. PRISMA-7: a case-finding tool to identify older adults with moderate to severe disabilities. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):9-18. doi: 10.1016/j.archger.2007.06.004. Epub 2007 Aug 27.
- Braun T, Gruneberg C, Thiel C. German translation, cross-cultural adaptation and diagnostic test accuracy of three frailty screening tools : PRISMA-7, FRAIL scale and Groningen Frailty Indicator. Z Gerontol Geriatr. 2018 Apr;51(3):282-292. doi: 10.1007/s00391-017-1295-2. Epub 2017 Aug 9.
- Hoogendijk EO, van der Horst HE, Deeg DJ, Frijters DH, Prins BA, Jansen AP, Nijpels G, van Hout HP. The identification of frail older adults in primary care: comparing the accuracy of five simple instruments. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):262-5. doi: 10.1093/ageing/afs163. Epub 2012 Oct 28.
- Andersen JS, Olivarius Nde F, Krasnik A. The Danish National Health Service Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):34-7. doi: 10.1177/1403494810394718.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REG-070-2017
- 707462 (Otro identificador: Institute of Healtresearch)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Puntuación PRISMA
-
NYU Langone HealthTerminadoAnemia del prematuro (AOP)Estados Unidos
-
Hospices Civils de LyonReclutamientoCarcinoma metastásico de células renalesFrancia
-
Vision Specialists of BirminghamSaint Joseph Mercy Health SystemTerminadoDisfunción de la visión binocular | Heteroforia verticalEstados Unidos
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanReclutamientoFibrilación Auricular, PersistenteTaiwán
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Alabama at Birmingham; St. Jude Children's Research Hospital; Children...Activo, no reclutandoDepresión | Calidad de vida | Cáncer | Ansiedad | Adherencia, Medicación | Habilidades de afrontamiento | Neoplasias de la Médula Ósea | Comportamiento adolescenteEstados Unidos
-
Washington University School of MedicineRetiradoFractura de fémur distalEstados Unidos
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts Institute of Technology; TriNetX, LLCActivo, no reclutandoAdenocarcinoma de páncreas | Modelo predictivo de cáncerEstados Unidos
-
Seattle Children's HospitalTerminadoSarcoma | Linfoma | Cáncer | Leucemia linfoblástica aguda | Leucemia mielógena aguda | Tumores cerebrales | Tumor de células germinalesEstados Unidos
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoEstrés | AnsiedadEstados Unidos
-
Seattle Children's HospitalUniversity of Pittsburgh Medical CenterAún no reclutandoLa intervención PRISM-Necesidades sociales (PRISM-SN) para adolescentes y adultos jóvenes con cáncerCáncer | Habilidades de afrontamiento | Funcionamiento Psicosocial | Funcionamiento social