- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03999047
Validação do instrumento de triagem: PRISMA-7 para fragilidade entre idosos hospitalizados dinamarqueses
24 de junho de 2019 atualizado por: Ellen Holm, Region Zealand
Validação do instrumento de triagem: PRISMA-7 para fragilidade entre dinamarqueses com mais de 75 anos que ainda precisam de treinamento físico quando são mandados para casa após uma internação hospitalar
O questionário PRISMA-7 foi originalmente desenvolvido para avaliar a fragilidade em adultos residentes na comunidade.
O questionário foi traduzido para a língua dinamarquesa.
Este instrumento foi usado para triagem de fragilidade entre pacientes idosos (75+) enviados para casa do Nykøbing Falster Hospital após uma internação hospitalar durante o período 31.
maio de 2017 até 31 de dezembro de 2018.
Os resultados do PRISMA foram usados para categorizar cada indivíduo como frágil ou não frágil.
O registro dos resultados do PRISMA foi mesclado com os registros nacionais sobre uso de serviços de saúde para investigar se o aumento do escore PRISMA estava associado ao aumento do uso de serviços de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados dos escores PRISMA foram registrados em um banco de dados EasyTrial.
Este banco de dados é reconhecido pelas autoridades regionais de saúde como um sistema seguro para armazenar dados individuais de saúde.
Todo o uso do banco de dados EasyTRial é registrado.
A fusão de dados do banco de dados EasyTRial local com dados de registros nacionais sobre uso de serviços de saúde e mortalidade foi permitida pelas autoridades dinamarquesas de proteção de dados nacionais de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1050
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nykøbing Falster, Dinamarca, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pessoas de 75 anos ou mais que estão internadas e precisam de reabilitação física no município quando são liberadas do hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos de 75 anos que retornaram do hospital após internação e precisam de reabilitação física adicional na comunidade
Critério de exclusão:
Incapacidade de dar consentimento informado ou, se necessário, não ter um parente que possa dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 6 meses após a triagem PRISMA-7
|
Mortalidade
|
6 meses após a triagem PRISMA-7
|
|
Morbidade
Prazo: 6 meses após a triagem Prisma-7
|
A morbidade será medida pelo registro de internações hospitalares e uso de clínico geral
|
6 meses após a triagem Prisma-7
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Utilização de outros serviços de saúde
Prazo: 6 meses antes da triagem PRISMA-7
|
Assistência ao domicílio, serviços de reabilitação no município
|
6 meses antes da triagem PRISMA-7
|
|
Morbidade
Prazo: 6 meses após a triagem PRISMA-7
|
A morbidade será medida pelo registro de internações hospitalares e uso de clínico geral
|
6 meses após a triagem PRISMA-7
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen A Holm, MD, Region Sjælland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kildemoes HW, Sorensen HT, Hallas J. The Danish National Prescription Registry. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):38-41. doi: 10.1177/1403494810394717.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Hebert R, Durand PJ, Dubuc N, Tourigny A; PRISMA Group. Frail elderly patients. New model for integrated service delivery. Can Fam Physician. 2003 Aug;49:992-7.
- Raiche M, Hebert R, Dubois MF. PRISMA-7: a case-finding tool to identify older adults with moderate to severe disabilities. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):9-18. doi: 10.1016/j.archger.2007.06.004. Epub 2007 Aug 27.
- Braun T, Gruneberg C, Thiel C. German translation, cross-cultural adaptation and diagnostic test accuracy of three frailty screening tools : PRISMA-7, FRAIL scale and Groningen Frailty Indicator. Z Gerontol Geriatr. 2018 Apr;51(3):282-292. doi: 10.1007/s00391-017-1295-2. Epub 2017 Aug 9.
- Hoogendijk EO, van der Horst HE, Deeg DJ, Frijters DH, Prins BA, Jansen AP, Nijpels G, van Hout HP. The identification of frail older adults in primary care: comparing the accuracy of five simple instruments. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):262-5. doi: 10.1093/ageing/afs163. Epub 2012 Oct 28.
- Andersen JS, Olivarius Nde F, Krasnik A. The Danish National Health Service Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):34-7. doi: 10.1177/1403494810394718.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REG-070-2017
- 707462 (Outro identificador: Institute of Healtresearch)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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