- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03999047
Валидация инструмента для скрининга: PRISMA-7 для определения слабости среди пожилых госпитализированных датчан
24 июня 2019 г. обновлено: Ellen Holm, Region Zealand
Валидация скринингового инструмента: PRISMA-7 на предмет слабости среди датчан старше 75 лет, все еще нуждающихся в физической подготовке, когда их отправляют домой после пребывания в больнице
Анкета PRISMA-7 изначально была разработана для оценки слабости взрослых, проживающих в общине.
Анкета была переведена на датский язык.
Этот инструмент использовался для скрининга слабости среди пожилых пациентов (75+), отправленных домой из больницы Нюкёбинг Фальстер после госпитализации в период 31.
с мая 2017 года по 31 декабря 2018 года.
Результаты PRISMA использовались для классификации каждого индивидуума как слабого или нехрупкого.
Реестр результатов PRISMA был объединен с национальными реестрами использования медицинских услуг, чтобы выяснить, связано ли повышение балла PRISMA с более широким использованием медицинских услуг.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные оценок PRISMA были зарегистрированы в базе данных EasyTrial.
Эта база данных признана региональными органами здравоохранения безопасной системой для хранения индивидуальных данных о здоровье.
Все случаи использования базы данных EasyTRial протоколируются.
Объединение данных из местной базы данных EasyTRial с данными из национальных реестров об использовании медицинских услуг и о смертности было разрешено датскими национальными органами по защите данных здравоохранения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1050
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nykøbing Falster, Дания, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
75 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица в возрасте 75 лет и старше, которые находились в больнице и нуждаются в физической реабилитации в муниципалитете, когда их отправляют домой из больницы.
Описание
Критерии включения:
- 75-летние лица, возвращающиеся из больницы после госпитализации и нуждающиеся в дальнейшей физической реабилитации в обществе
Критерий исключения:
Неспособность дать информированное согласие или, при необходимости, отсутствие родственника, который может дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев после скрининга ПРИЗМА-7
|
Смертность
|
6 месяцев после скрининга ПРИЗМА-7
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 6 месяцев после скрининга Призма-7
|
Заболеваемость будет измеряться путем регистрации госпитализаций и обращения к врачу общей практики.
|
6 месяцев после скрининга Призма-7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование других медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев до скрининга ПРИЗМА-7
|
Помощь на дому, реабилитационные услуги в муниципалитете
|
6 месяцев до скрининга ПРИЗМА-7
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 6 месяцев после скрининга ПРИЗМА-7
|
Заболеваемость будет измеряться путем регистрации госпитализаций и обращения к врачу общей практики.
|
6 месяцев после скрининга ПРИЗМА-7
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ellen A Holm, MD, Region Sjælland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kildemoes HW, Sorensen HT, Hallas J. The Danish National Prescription Registry. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):38-41. doi: 10.1177/1403494810394717.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Hebert R, Durand PJ, Dubuc N, Tourigny A; PRISMA Group. Frail elderly patients. New model for integrated service delivery. Can Fam Physician. 2003 Aug;49:992-7.
- Raiche M, Hebert R, Dubois MF. PRISMA-7: a case-finding tool to identify older adults with moderate to severe disabilities. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):9-18. doi: 10.1016/j.archger.2007.06.004. Epub 2007 Aug 27.
- Braun T, Gruneberg C, Thiel C. German translation, cross-cultural adaptation and diagnostic test accuracy of three frailty screening tools : PRISMA-7, FRAIL scale and Groningen Frailty Indicator. Z Gerontol Geriatr. 2018 Apr;51(3):282-292. doi: 10.1007/s00391-017-1295-2. Epub 2017 Aug 9.
- Hoogendijk EO, van der Horst HE, Deeg DJ, Frijters DH, Prins BA, Jansen AP, Nijpels G, van Hout HP. The identification of frail older adults in primary care: comparing the accuracy of five simple instruments. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):262-5. doi: 10.1093/ageing/afs163. Epub 2012 Oct 28.
- Andersen JS, Olivarius Nde F, Krasnik A. The Danish National Health Service Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):34-7. doi: 10.1177/1403494810394718.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REG-070-2017
- 707462 (Другой идентификатор: Institute of Healtresearch)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром слабости
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования ПРИЗМА оценка
-
University of ChicagoРекрутинг
-
Fayoum UniversityЕще не набирают
-
Mahidol UniversityЗапись по приглашению
-
CHU de ReimsЗавершенный
-
Gustavo Zabert, MDAstraZenecaНеизвестныйХОБЛ | Факторы риска | Диагноз | Спирометрия | Взрослый | Первая помощь | Оценка скринингаАргентина
-
University of LiverpoolKing's College London; University of Bath; Liverpool John Moores University; University... и другие соавторыЗавершенныйОжирение | Чрезмерное потреблениеСоединенное Королевство
-
The Defense and Veterans Brain Injury CenterЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolNational Medical Research Council (NMRC), SingaporeЗавершенныйМодификация диеты | Предпочтения в еде | Диетическая привычка | Выбор еды | Плохое питаниеСингапур
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolWorld Bank; Public Health Authority of Saudi ArabiaЗавершенный