- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03999047
A szűrőműszer validálása: PRISMA-7 az idős, kórházban kezelt dánok gyengeségére
2019. június 24. frissítette: Ellen Holm, Region Zealand
A szűrőműszer érvényesítése: PRISMA-7 Frailty 75 éves dánok körében, akiknek még mindig fizikai edzésre van szükségük, amikor kórházi tartózkodás után hazaküldik őket
A PRISMA-7 kérdőívet eredetileg a közösségben élő felnőttek törékenységének felmérésére fejlesztették ki.
A kérdőívet lefordították dán nyelvre.
Ezt a műszert a Nykøbing Falster Kórházból hazaküldött idős betegek (75 év feletti) törékenységének szűrésére használták a 31-es időszakban történt kórházi felvétel után.
2017. májustól 2018. december 31-ig.
A PRISMA eredményeket arra használták, hogy az egyes egyedeket törékeny vagy nem törékeny kategóriába sorolják.
A PRISMA eredmények regiszterét összevontuk az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére vonatkozó országos regiszterekkel, hogy megvizsgáljuk, hogy a PRISMA pontszám növekedése összefüggésben van-e az egészségügyi szolgáltatások növekvő igénybevételével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A PRISMA pontszámokból származó adatokat egy EasyTrial adatbázisban regisztrálták.
Ezt az adatbázist a regionális egészségügyi hatóságok biztonságos rendszernek ismerik el az egyéni egészségügyi adatok tárolására.
Az EasyTRIal adatbázis minden használata naplózásra kerül.
A dán nemzeti egészségügyi adatvédelmi hatóságok engedélyezték a helyi EasyTRIal adatbázis adatainak összevonását az egészségügyi szolgáltatások igénybevételére és a halálozásra vonatkozó nemzeti nyilvántartásokból származó adatokkal.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1050
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nykøbing Falster, Dánia, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a 75 éves vagy annál idősebb személyek, akik kórházban fekszenek és a településen fizikai rehabilitációra szorulnak, amikor hazaküldik őket a kórházból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 75 évesek, akik kórházi felvétel után visszatértek a kórházból, és további fizikai rehabilitációra szorulnak a közösségben
Kizárási kritériumok:
Nem tud tájékozott beleegyezést adni, vagy ha szükséges, nincs hozzátartozója, aki tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 6 hónappal a PRISMA-7 szűrés után
|
Halálozás
|
6 hónappal a PRISMA-7 szűrés után
|
|
Morbiditás
Időkeret: 6 hónappal a Prisma-7 szűrése után
|
A morbiditás mérése a kórházi felvételek nyilvántartásával és a háziorvosi igénybevétellel történik
|
6 hónappal a Prisma-7 szűrése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyéb egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 6 hónappal a PRISMA-7 szűrés előtt
|
Házi segítségnyújtás, rehabilitációs szolgáltatás az önkormányzat területén
|
6 hónappal a PRISMA-7 szűrés előtt
|
|
Morbiditás
Időkeret: 6 hónappal a PRISMA-7 szűrés után
|
A megbetegedést a kórházi felvételek és az igénybevétel és a háziorvos nyilvántartásba vételével mérik
|
6 hónappal a PRISMA-7 szűrés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ellen A Holm, MD, Region Sjælland
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kildemoes HW, Sorensen HT, Hallas J. The Danish National Prescription Registry. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):38-41. doi: 10.1177/1403494810394717.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Hebert R, Durand PJ, Dubuc N, Tourigny A; PRISMA Group. Frail elderly patients. New model for integrated service delivery. Can Fam Physician. 2003 Aug;49:992-7.
- Raiche M, Hebert R, Dubois MF. PRISMA-7: a case-finding tool to identify older adults with moderate to severe disabilities. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):9-18. doi: 10.1016/j.archger.2007.06.004. Epub 2007 Aug 27.
- Braun T, Gruneberg C, Thiel C. German translation, cross-cultural adaptation and diagnostic test accuracy of three frailty screening tools : PRISMA-7, FRAIL scale and Groningen Frailty Indicator. Z Gerontol Geriatr. 2018 Apr;51(3):282-292. doi: 10.1007/s00391-017-1295-2. Epub 2017 Aug 9.
- Hoogendijk EO, van der Horst HE, Deeg DJ, Frijters DH, Prins BA, Jansen AP, Nijpels G, van Hout HP. The identification of frail older adults in primary care: comparing the accuracy of five simple instruments. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):262-5. doi: 10.1093/ageing/afs163. Epub 2012 Oct 28.
- Andersen JS, Olivarius Nde F, Krasnik A. The Danish National Health Service Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):34-7. doi: 10.1177/1403494810394718.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 16.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REG-070-2017
- 707462 (Egyéb azonosító: Institute of Healtresearch)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyengeség szindróma
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterToborzás
-
University of Rome Foro ItalicoJelentkezés meghívóvalÖregedés | Idős | Törékeny idősek | Aging Frailty | Szarkopénia időskorbanOlaszország
-
University of CopenhagenToborzásÖregedés | Egészséges öregedés | Aging FrailtyDánia
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, Singapore; National University Health System, Singapore és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROBefejezveAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
University of Roma La SapienzaToborzás
-
University of NottinghamToborzásTörékenység | Diéta | Szisztémás gyulladásos válasz | Élelmi rost | Törékeny az idősebb felnőtteknél | Pre-FrailtyEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a PRISMA pontszám
-
Breath of Life International Pharma LtdBefejezve
-
Scandion Oncology A/STFS Trial Form SupportToborzásÁttétes vastag- és végbélrákDánia, Spanyolország, Németország
-
Sun Pharma Advanced Research Company LimitedBefejezveEgészséges önkéntesek tanulmányaEgyesült Államok, Kanada
-
University of MiamiBefejezveTársadalmi elkülönülés | Szociális támogatás (formális és informális) | Jó közérzet/életminőségEgyesült Államok
-
Otto Bock France SNCEVAMEDBefejezve
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CreteVisszavontFertőzések | Vérmérgezés | Hemodinamikai instabilitás | Hasi szepszis | Klinikai állapotromlásGörögország
-
Hospices Civils de LyonToborzásÁttétes vesesejtes karcinómaFranciaország
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanToborzásPitvarfibrilláció, tartósTajvan
-
Rush University Medical CenterMég nincs toborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás