- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03999047
Validatie van het screeningsinstrument: PRISMA-7 voor kwetsbaarheid bij oudere in het ziekenhuis opgenomen Denen
24 juni 2019 bijgewerkt door: Ellen Holm, Region Zealand
Validatie van het screeningsinstrument: PRISMA-7 voor kwetsbaarheid onder 75-jarige Denen die nog steeds fysieke training nodig hebben wanneer ze na een ziekenhuisverblijf naar huis worden gestuurd
De vragenlijst PRISMA-7 is oorspronkelijk ontwikkeld om kwetsbaarheid bij thuiswonende volwassenen vast te stellen.
De vragenlijst is vertaald in de Deense taal.
Dit instrument werd gebruikt om te screenen op kwetsbaarheid bij oudere patiënten (75+) die vanuit het Nykøbing Falster Ziekenhuis naar huis werden gestuurd na een ziekenhuisopname in de periode 31.
mei 2017 tot 31 december 2018.
PRISMA-resultaten werden gebruikt om elk individu te categoriseren als kwetsbaar of niet-kwetsbaar.
Het register van PRISMA-resultaten werd samengevoegd met nationale registers over het gebruik van gezondheidsdiensten om te onderzoeken of een stijgende PRISMA-score verband hield met een toenemend gebruik van gezondheidsdiensten.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens van PRISMA-scores werden geregistreerd in een EasyTrial-database.
Deze database wordt door de regionale gezondheidsautoriteiten erkend als een veilig systeem om individuele gezondheidsgegevens op te slaan.
Al het gebruik van de EasyTRIal-database wordt gelogd.
Het samenvoegen van gegevens uit de lokale EasyTRIal-database met gegevens uit nationale registers over het gebruik van gezondheidsdiensten en over sterfte was toegestaan door de Deense nationale gezondheidsgegevensbeschermingsautoriteiten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1050
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nykøbing Falster, Denemarken, 4800
- Nykøbing Falster Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
75 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Personen van 75 jaar en ouder die in het ziekenhuis hebben verbleven en fysieke revalidatie nodig hebben in de gemeente wanneer ze vanuit het ziekenhuis naar huis worden gestuurd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 75-jarige personen die na een ziekenhuisopname uit het ziekenhuis zijn teruggekeerd en verdere fysieke revalidatie in de gemeenschap nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven of indien nodig geen familielid te hebben die geïnformeerde toestemming kan geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden na PRISMA-7-screening
|
Sterfte
|
6 maanden na PRISMA-7-screening
|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 6 maanden na Prisma-7-screening
|
De morbiditeit wordt gemeten door registratie van ziekenhuisopnames en huisartsgebruik
|
6 maanden na Prisma-7-screening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van andere gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 6 maanden voor PRISMA-7-screening
|
Huishoudelijke hulp, revalidatiediensten in de gemeente
|
6 maanden voor PRISMA-7-screening
|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 6 maanden na PRISMA-7-screening
|
De morbiditeit wordt gemeten door registratie van ziekenhuisopnames en gebruik door de huisarts
|
6 maanden na PRISMA-7-screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen A Holm, MD, Region Sjælland
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kildemoes HW, Sorensen HT, Hallas J. The Danish National Prescription Registry. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):38-41. doi: 10.1177/1403494810394717.
- Lynge E, Sandegaard JL, Rebolj M. The Danish National Patient Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):30-3. doi: 10.1177/1403494811401482.
- Turner G, Clegg A; British Geriatrics Society; Age UK; Royal College of General Practioners. Best practice guidelines for the management of frailty: a British Geriatrics Society, Age UK and Royal College of General Practitioners report. Age Ageing. 2014 Nov;43(6):744-7. doi: 10.1093/ageing/afu138.
- Hebert R, Durand PJ, Dubuc N, Tourigny A; PRISMA Group. Frail elderly patients. New model for integrated service delivery. Can Fam Physician. 2003 Aug;49:992-7.
- Raiche M, Hebert R, Dubois MF. PRISMA-7: a case-finding tool to identify older adults with moderate to severe disabilities. Arch Gerontol Geriatr. 2008 Jul-Aug;47(1):9-18. doi: 10.1016/j.archger.2007.06.004. Epub 2007 Aug 27.
- Braun T, Gruneberg C, Thiel C. German translation, cross-cultural adaptation and diagnostic test accuracy of three frailty screening tools : PRISMA-7, FRAIL scale and Groningen Frailty Indicator. Z Gerontol Geriatr. 2018 Apr;51(3):282-292. doi: 10.1007/s00391-017-1295-2. Epub 2017 Aug 9.
- Hoogendijk EO, van der Horst HE, Deeg DJ, Frijters DH, Prins BA, Jansen AP, Nijpels G, van Hout HP. The identification of frail older adults in primary care: comparing the accuracy of five simple instruments. Age Ageing. 2013 Mar;42(2):262-5. doi: 10.1093/ageing/afs163. Epub 2012 Oct 28.
- Andersen JS, Olivarius Nde F, Krasnik A. The Danish National Health Service Register. Scand J Public Health. 2011 Jul;39(7 Suppl):34-7. doi: 10.1177/1403494810394718.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juni 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REG-070-2017
- 707462 (Andere identificatie: Institute of Healtresearch)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PRISMA-score
-
NYU Langone HealthVoltooidBloedarmoede bij prematuren (AOP)Verenigde Staten
-
Intuor Technologies, Inc.Voltooid
-
Eswatini Nazarene Health InstitutionsDana-Farber Cancer Institute; University of Eswatini; Baylor Foundation EswatiniWervingHumaan Immunodeficiëntie Virus | Psychologische spanningSwaziland
-
Intuor Technologies, Inc.Voltooid
-
GrayMatters Health Ltd.WervingPosttraumatische stressstoornis in de adolescentieVerenigde Staten, Israël
-
GrayMatters Health Ltd.VoltooidPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Verenigde Staten, Israël
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidHartinfarct | Afasie | Ruimtelijke verwaarlozingVerenigde Staten
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildBeëindigdZiekten van het centrale zenuwstelsel | Ziekten van het zenuwstelsel | Neurologische manifestaties | Bewegingsstoornissen | Dyskinesieën | Dystonie | Dystonische stoornissen | TorticollisFrankrijk
-
University of FaisalabadVoltooidLeeftijdsgebonden maculaire degeneratiePakistan
-
Sunnyview Rehabilitation HospitalVoltooid