Une étude des formulations de dose solides JNJ-64140284 chez les participants masculins en bonne santé

Critères d'inclusion:

• Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,0 et 29,9 kilogrammes par mètre carré (kg / m ^ 2) inclus
• Les participants doivent être en bonne santé sur la base des tests de laboratoire cliniques effectués lors du dépistage. Si les résultats du panneau de chimie sérique, de l'hématologie ou de l'analyse d'urine sont en dehors des gammes de référence normales, le nouveau test d'une valeur de laboratoire anormale qui peut entraîner une exclusion sera autorisée une fois pendant la phase de dépistage. Le participant ne peut être inclus que si l'enquêteur juge les anomalies ou les écarts par rapport à la normale pour ne pas être cliniquement significatifs ou pour être appropriés et raisonnables pour la population étudiée selon l'investigateur. Cette détermination doit être enregistrée dans les documents source du participant et paraprée par l'investigateur
• Les participants doivent être en bonne santé sur la base de l'examen physique, des antécédents médicaux, des signes vitaux et de l'électrocardiogramme à 12 dérisions (ECG) (moyens d'ECG en triple, QTCF inclusif moins que ou égal à [<=] 450 millisecondes [MSEC]) effectués à AT AT AT dépistage et admission à l'unité clinique. Des anomalies mineures dans l'ECG, qui ne sont pas considérées comme d'une signification clinique par l'investigateur, sont acceptables. La présence d'un bloc de branche de faisceau gauche (LBBB), d'un bloc auriculo-ventriculaire (AV) (deuxième degré ou plus), ou d'un stimulateur cardiaque permanent ou d'un défibrillateur cardioverter implantable [ICD] entraînera une exclusion
• Non-fumeurs (cigarettes non fumées ou produits à base de nicotine équivalents ou non utilisés pendant 3 mois avant le dépistage)
• Les hommes qui sont sexuellement actifs avec une femme en potentiel de procréation et qui n'ont pas eu de vasectomie doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception de barrière, par exemple, un préservatif ou un partenaire avec une casquette occlusive (diaphragme ou casquettes cervicaux / voûtes) avec de la mousse spermicide / gel / film / crème / suppositoire pour la durée de l'étude plus 3 mois après avoir reçu la dernière dose de médicament à l'étude, et tous les hommes ne doivent pas donner de sperme pendant l'étude et pendant 3 mois après avoir reçu la dernière dose de médicament à l'étude. De plus, leurs partenaires féminines devraient également utiliser une méthode supplémentaire de contrôle des naissances (qui peut inclure une méthode hormonale, un dispositif intra-utérine [DIU] ou un système intra-utérine [IUS]) pendant au moins la même durée. Des hommes avec un partenaire enceinte, vous devez utiliser un préservatif pour éviter une exposition à l'enfant à naître

Critères d'exclusion:

• Antécédents ou maladies médicales significatives actuelles, notamment (mais sans s'y limiter) des arythmies cardiaques ou d'autres maladies cardiaques, une maladie hématologique, des anomalies lipidiques, une maladie respiratoire bronchospastique, un diabète sucré, une insuffisance rénale ou hépatique, une maladie thyroïdienne, une maladie de Parkinson, une infection ou toute autre La maladie que l'enquêteur considère devrait exclure le participant
• Sérologie positive pour l'antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG), les anticorps du virus de l'hépatite C (VHC) ou les anticorps du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Le participant a des antécédents de troubles de la consommation de drogues ou d'alcool au moins légers selon les critères diagnostiques et statistiques des troubles mentaux (5e édition) (DSM-V) dans les 6 mois avant le dépistage ou le résultat de test positif pour l'alcool et / ou les médicaments d'abus (opiacés (y compris de la méthadone), de cocaïne, d'amphétamines, de méthamphétamines, de cannabinoïdes, de barbituriques, d'extase et de benzodiazépines) au dépistage ou à l'admission
• Boissons, en moyenne, plus de 5 tasses de thé ou de café ou 8 canettes de cola par jour
• Maladie aiguë cliniquement significative dans les 7 jours précédant l'étude de l'administration de la drogue