Un estudio de JNJ-64140284 Formulaciones de dosis sólida en participantes masculinos sanos

Criterios de inclusión:

• Índice de masa corporal (IMC) entre 18.0 y 29.9 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) inclusive
• Los participantes deben estar saludables en función de las pruebas de laboratorio clínicas realizadas en la detección. Si los resultados del panel de química sérica, la hematología o el análisis de orina están fuera de los rangos de referencia normales, la reestima de un valor de laboratorio anormal que puede conducir a la exclusión se permitirá una vez durante la fase de detección. El participante puede incluirse solo si el investigador juzga las anormalidades o desviaciones de lo normal no ser clínicamente significativo o apropiado y razonable para la población en estudio de acuerdo con el investigador. Esta determinación debe registrarse en los documentos fuente del participante y inicialmente por el investigador
• El participante debe estar saludable sobre la base del examen físico, el historial médico, los signos vitales y el electrocardiograma de 12 derivaciones (ECG) (medios de ECG triplicado, QTCF inclusivo menos o igual a [<=] 450 milisegundos [msec]) realizados en detección y admisión a la unidad clínica. Las anormalidades menores en ECG, que no se consideran de importancia clínica por el investigador, son aceptables. La presencia del bloque de rama del paquete izquierdo (LBBB), el bloque de Atrioventricular (AV) (segundo grado o superior), o un marcapasos permanente o desfibrilador cardioversor implantable [ICD] conducirá a la exclusión
• No fumadores (no cigarrillos ahumados o productos equivalentes o no usados ​​a base de nicotina durante 3 meses antes de la detección)
• Los hombres que son sexualmente activos con una mujer con potencial de maternidad y no han tenido una vasectomía deben aceptar usar un método de barrera de anticonceptivo, ya sea condón o asociarse con CAP oclusivo (diafragma o tapas cervicales/bóveda) con espuma/gel espermicida /Film/Cream/Suppositorio para la duración del estudio más 3 meses después de recibir la última dosis de fármaco de estudio, y todos los hombres no deben donar espermatozoides durante el estudio y durante 3 meses después de recibir la última dosis de droga de estudio. Además, sus parejas femeninas también deben usar un método adicional de control de la natalidad (que puede incluir un método hormonal, un dispositivo intrauterino [DIU] o un sistema intrauterino [IUS]) durante al menos la misma duración. Hombres con una pareja que está embarazada, debe usar un condón para evitar la exposición al niño no nacido

Criterios de exclusión:

• Historial de o una enfermedad médica significativa o actualización actual que incluye (entre otros) arritmias cardíacas u otra enfermedad cardíaca, enfermedad hematológica, anomalías lipídicas, enfermedad respiratoria broncoespástica, diabetes mellitus, insuficiencia renal o hepática, enfermedad tiroidea, enfermedad de Parkinson, infección u otra enfermedad que considera el investigador debe excluir al participante
• Serología positiva para antígeno superficial de hepatitis B (HBSAG), anticuerpos del virus de la hepatitis C (VHC) o anticuerpos del virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
• El participante tiene antecedentes de al menos un trastorno leve de consumo de drogas o alcohol de acuerdo con los criterios de diagnóstico y estadística del Manual de trastornos mentales (5ª edición) (DSM-V) dentro de los 6 meses posteriores a la detección o los resultados de la prueba positiva para el alcohol y/o las drogas de abuso (opiáceos (incluidos metadona), cocaína, anfetaminas, metanfetaminas, cannabinoides, barbitúricos, éxtasis y benzodiacepinas) en la detección o admisión
• Bebidas, en promedio, más de 5 tazas de té o café o 8 latas de cola por día
• Enfermedad aguda clínicamente significativa dentro de los 7 días previos al estudio de la Administración de Medicamentos