Eine Studie über JNJ-64140284 Festkörperformulierungen bei gesunden männlichen Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Body Mass Index (BMI) zwischen 18,0 und 29,9 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) inklusive
• Die Teilnehmer müssen auf der Grundlage klinischer Labortests bei Screening gesund sein. Wenn die Ergebnisse des Serumchemie -Panels, der Hämatologie oder der Urinanalyse außerhalb der normalen Referenzbereiche liegen, wird die Wiederholung eines abnormalen Laborwerts (en) während der Screening -Phase einmal zulässig. Der Teilnehmer kann nur einbezogen werden, wenn der Ermittler die Abnormalitäten oder Abweichungen von Normalen beurteilt, um nicht klinisch signifikant oder für die untersuchte Bevölkerung angemessen und angemessen zu sein. Diese Feststellung muss in den Quelldokumenten des Teilnehmers aufgezeichnet und vom Ermittler initialiert werden
• Der Teilnehmer muss auf der Grundlage der körperlichen Untersuchung, der Krankengeschichte, der Vitalfunktionen und des 12-Lead-Elektrokardiogramms (EKG) (EKG) (Mittel für Triplikat Screening und Zulassung zur klinischen Einheit. Kleinere Anomalien in EKG, die vom Forscher nicht als klinisch von Bedeutung angesehen werden, sind akzeptabel. Das Vorhandensein eines linken Bündelzweigblocks (LBBB), des atrioventrikulären (AV) -Blocks (zweiten Grades oder höher) oder eines permanenten Herzschrittmachers oder implantierbaren Kardioverter -Defibrillator [ICD] führt zum Ausschluss
• Nichtraucher (nicht geräucherte Zigaretten oder gleichwertige oder nicht verwendete Produkte auf Nikotinbasis für 3 Monate vor dem Screening)
• Männer, die sexuell aktiv mit einer Frau mit Geburtspotential sind und keine Vasektomie haben müssen /Film/Creme/Suppository für die Dauer der Studie plus 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis von Studienmedikamenten, und alle Männer dürfen während der Studie und 3 Monate nach Erhalt der letzten Dosis Studienmedikamente keine Spermien spenden. Darüber hinaus sollten ihre weiblichen Partner auch eine zusätzliche Methode der Geburtenkontrolle (die eine hormonelle Methode, ein intrauterines Gerät [IUP] oder ein intrauterines System [IUS]) für mindestens gleiche Dauer anwenden. Männer mit schwangerer Partner, Sie müssen ein Kondom verwenden, um die Exposition gegenüber dem ungeborenen Kind zu vermeiden

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte oder aktuelle signifikante medizinische Erkrankungen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Herzrhythmien oder andere Herzerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, Lipidanomalien, bronchospastische Atemwegserkrankungen, Diabetes mellitus, Nieren- oder Leberinsuffizienz, Schilddrüsenerkrankung, Parkinson -Krankheit, Infektion oder andere andere Krankheit, von der der Ermittler der Ansicht ist, sollte den Teilnehmer ausschließen
• Serologie positiv für Hepatitis B -Oberflächenantigen (HBSAG), Hepatitis -C -Virus (HCV) -Antikörper oder HIV -Antikörper des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV)
• Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von zumindest milden Drogen- oder Alkoholkonsumstörungen gemäß dem diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen (5. Ausgabe) (DSM-V) -Kriterien innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening oder positiven Testergebnissen für Alkohol und/oder Drogen von Missbrauch (Opiate (einschließlich Methadon), Kokain, Amphetamine, Methamphetamine, Cannabinoiden, Barbituraten, Ecstasy und Benzodiazepine) beim Screening oder der Eintritt
• Getränke im Durchschnitt mehr als 5 Tassen Tee oder Kaffee oder 8 Dosen Cola pro Tag
• Klinisch signifikante akute Erkrankungen innerhalb von 7 Tagen vor der Verabreichung der Studienmedikamente