Исследование JNJ-64140284 СОЕДИНЕНИЯ СОВЕРНЫХ ДОЗА У здоровых мужчин-участников

Критерии включения:

• Индекс массы тела (ИМТ) между 18,0 и 29,9 килограмма на квадратный метр (кг/м^2) включительно
• Участники должны быть здоровыми на основе клинических лабораторных испытаний, выполняемых при скрининге. Если результаты панели химии сыворотки, гематологии или анализа мочи находятся за пределами нормальных эталонных диапазонов, повторное тестирование аномального лабораторного значения, которое может привести к исключению, будет разрешено один раз на этапе скрининга. Участник может быть включен только в том случае, если исследователь судит аномалии или отклонения от нормы, чтобы не быть клинически значимыми или быть подходящими и разумными для исследуемого населения, по словам исследователя. Это определение должно быть записано в исходных документах участника и инициализировано следователем
• Участник должен быть здоровым на основе физического обследования, истории болезни, жизненно важных признаков и электрокардиограммы 12-х лиа Скрининг и поступление в клиническую единицу. Незначительные аномалии в ЭКГ, которые не считаются клиническими значением исследователем, являются приемлемыми. Наличие блока ветвления левого пучка (LBBB), атриовентрикулярного (AV) блока (вторая степень или выше) или постоянный кардио
• Некурящие (не копченые сигареты или эквивалентные или не используемые продукты на основе никотина в течение 3 месяцев до скрининга)
• Мужчины, которые сексуально активны с женщиной с детороновым потенциалом и не имели вазэктомии, должны согласиться использовать, например, барьерный метод контроля над рождаемостью, презерватив или партнер с окклюзионной колпачкой (диафрагма или шейки матки/улово /пленка/крем/суппозиторий в течение всего исследования плюс через 3 месяца после получения последней дозы учебного препарата, и все мужчины не должны пожертвовать сперму во время исследования и в течение 3 месяцев после получения последней дозы учебного препарата. Кроме того, их партнеры по женщинам также должны использовать дополнительный метод контроля над рождаемостью (который может включать гормональный метод, внутриматочное устройство [IUD] или внутриутробную систему [IUS])), по крайней мере, для той же продолжительности. Мужчины с партнером, который беременна, вы должны использовать презерватив, чтобы избежать воздействия нерожденного ребенка

Критерии исключения:

• История или текущие значительные медицинские заболевания, включая (но не ограничиваясь) сердечными аритмиями или другими сердечными заболеваниями, гематологическими заболеваниями, липидными аномалиями, бронхоспастическими респираторными заболеваниями, сахарным диабетом, почечной или печеночной недостаточностью, заболеванием щитовидной железы, заболеванием Паркинсона, инфекции или другим Болезнь, которую считает следователь, должна исключить участника
• Серология Положительно на поверхностный антиген гепатит В (HBSAG), антитела к вирусу гепатита С (HCV) или антитела к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Участник имеет в историю, по крайней мере, легкое расстройство употребления наркотиков или употребления алкоголя в соответствии с критериями диагностики и статистического руководства по психическим расстройствам (5-е издание) (DSM-V) в течение 6 месяцев до скрининга или положительных результатов теста на алкоголь и/или лекарства злоупотребления (опиаты (включая метадон), кокаин, амфетамины, метамфетамины, каннабиноиды, барбитураты, экстази и бензодиазепины) при скрининге или поступлении
• Напитки, в среднем, более 5 чашек чая или кофе или 8 банок колы в день
• Клинически значимые острые заболевания в течение 7 дней до изучения лекарственного введения