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Influence d'une dose élevée de vitamine C sur le lactate pendant et après la circulation extracorporelle

19 février 2025 mis à jour par: Andreja Möller Petrun, MD, PhD, University Medical Centre Maribor

"Influence d'une dose élevée de vitamine C sur le lactate pendant la circulation extracorporelle pour la chirurgie cardiaque et pendant les 24 heures qui suivent." (Étude prospective randomisée en double aveugle)

Le but de notre étude est de savoir si des doses élevées de vitamine C avant la circulation extracorporelle et pendant les premières 24 heures après cela ont un impact sur la réduction de l'incidence de l'hyperlactatémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Maribor, Slovénie, 2000
        • Department od anesthesiology, intensive care and pain management

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • > Patients de 18 ans atteints d'une maladie cardiaque nécessitant une intervention chirurgicale (pontage coronarien, remplacement valvulaire)

Critère d'exclusion:

  • démence
  • calculs rénaux
  • dialyse
  • hémochromatose
  • thalassémies
  • Déficit en G-6-P

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Vitamine C
2 g de vitamine C (acide ascorbique) iv avant circulation extracorporelle, 2 g de vitamine C iv avant de retirer le clamp aortique, 1 g de vitamine C iv 8 h après le retrait du clamp aortique et toutes les 8 h ensuite (2 fois)
Complément alimentaire: acide ascorbique,
Le groupe de vitamine C recevra une dose élevée de vitamine C intraveineuse (acide ascorbique) avant de commencer la circulation extracorporelle, avant de retirer la pince aortique et toutes les 8 heures par la suite pendant 24 heures supplémentaires
Autres noms:
  • Vitamine C
Comparateur placebo: Placebo (solution saline)
placebo (solution saline) iv avant circulation extracorporelle, placebo avant retrait du clamp aortique, placebo iv 8 h après retrait du clamp aortique et toutes les 8 h (2 fois)
Autre: Placebo (solution saline)
Le groupe placebo recevra une solution saline avant de commencer la circulation extracorporelle, avant de retirer le clamp aortique et toutes les 8 heures par la suite pendant 24 heures supplémentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de lactate
Délai: jusqu'à 30 heures
Mesure de la concentration de lactate avant circulation extracorporelle, après retrait du clamp aortique, à l'admission en réanimation, puis toutes les 6 heures
jusqu'à 30 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dose de noradrénaline et d'autres vasopresseurs
Délai: jusqu'à 36 heures
Le besoin de noradrénaline et d'autres vasopresseurs (par ex. vasoprésine) pendant la chirurgie et dans les 24 heures après la fin de la chirurgie
jusqu'à 36 heures

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration de glucose
Délai: jusqu'à 30 heures
Mesure de la concentration de glucose avant circulation extracorporelle, après retrait du clamp aortique, à l'admission en réanimation, puis toutes les 6 heures
jusqu'à 30 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Medical Centre Maribor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2019

Première publication (Réel)

6 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UKC-MB-KME-20/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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