Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vysoké dávky vitamínu C na laktát během a po mimotělním oběhu

19. února 2025 aktualizováno: Andreja Möller Petrun, MD, PhD, University Medical Centre Maribor

"Vliv vysoké dávky vitaminu C na laktát během mimotělního oběhu pro srdeční chirurgii a během 24 hodin poté." (Dvojitě slepá prospektivní randomizovaná studie)

Cílem naší studie je zjistit, zda vysoké dávky vitaminu C před kardiopulmonálním bypassem a během prvních 24 hodin po něm mají a mají vliv na snížení výskytu hyperlaktatémie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Maribor, Slovinsko, 2000
        • Department od anesthesiology, intensive care and pain management

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18letí pacienti s onemocněním srdce, kteří potřebují operaci (koronární bypass, náhrada chlopně)

Kritéria vyloučení:

  • demence
  • ledvinové kameny
  • dialýza
  • hemochromatóza
  • talasémie
  • Nedostatek G-6-P

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vitamín C
2 g vitaminu C (kyselina askorbová) iv před kardiopulmonálním bypassem, 2 g vitaminu C iv před odstraněním aortální svorky, 1 g vitaminu C iv 8 hodin po odstranění aortální svorky a poté každých 8 hodin (2krát)
Doplněk stravy: kyselina askorbová,
Skupina vitaminu C dostane vysokou dávku nitrožilního vitaminu C (kyselina askorbová) před zahájením kardiopulmonálního bypassu, před odstraněním aortální svorky a poté každých 8 hodin po dobu dalších 24 hodin
Ostatní jména:
  • Vitamín C
Komparátor placeba: Placebo (fyziologický roztok)
placebo (fyziologický roztok) iv před kardiopulmonálním bypassem, placebo před odstraněním aortální svorky, placebo iv 8 hodin po odstranění aortální svorky a každých 8 hodin (2krát)
Jiný: Placebo (fyziologický roztok)
Skupina s placebem dostane fyziologický roztok před zahájením kardiopulmonálního bypassu, před odstraněním aortální svorky a poté každých 8 hodin po dobu dalších 24 hodin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace laktátu
Časové okno: až 30 hodin
Měření koncentrace laktátu před kardiopulmonálním bypassem, po odstranění aortální svorky, při příjmu na JIP, poté každých 6 hodin
až 30 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dávka noradrenalinu a dalších vazopresorů
Časové okno: až 36 hodin
Potřeba noradrenalinu a dalších vazopresorů (např. vazopresin) během operace a 24 hodin po jejím skončení
až 36 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy
Časové okno: až 30 hodin
Měření koncentrace glukózy před kardiopulmonálním bypassem, po odstranění aortální svorky, při příjmu na JIP, poté každých 6 hodin
až 30 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medical Centre Maribor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UKC-MB-KME-20/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Choroba chlopní, srdce

Klinické studie na kyselina askorbová,

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit