Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av høy vitamin C-dose på laktat under og etter ekstrakorporal sirkulasjon

19. februar 2025 oppdatert av: Andreja Möller Petrun, MD, PhD, University Medical Centre Maribor

"Påvirkning av høy vitamin C-dose på laktat under ekstrakorporal sirkulasjon for hjertekirurgi og i løpet av 24 timer etterpå." (Dobbelblind prospektiv randomisert studie)

Målet med vår studie er å finne ut om høye doser vitamin C før kardiopulmonal bypass og i løpet av de første 24 timene etter det har og innvirkning på å senke forekomsten av hyperlaktatemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Slovenia
      • Maribor, Slovenia, 2000
        • Department od anesthesiology, intensive care and pain management

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gamle pasienter med hjertesykdom som trenger kirurgi (koronar bypass, ventilerstatning)

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • nyrestein
  • dialyse
  • hemokromatose
  • talassemi
  • G-6-P mangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vitamin C
2 g vitamin C (askorbinsyre) iv før kardiopulmonal bypass, 2 g vitamin C iv før fjerning av aortaklemmen, 1 g vitamin C iv 8 timer etter fjerning av aortaklemmen og hver 8. time deretter (2 ganger)
Kosttilskudd: askorbinsyre,
Vitamin C-gruppen vil få høye doser intravenøs vitamin C (askorbinsyre) før kardiopulmonal bypass starter, før aortaklemmen fjernes og hver 8. time deretter i ytterligere 24 timer
Andre navn:
  • Vitamin C
Placebo komparator: Placebo (saltvann)
placebo (saltvann) iv før kardiopulmonal bypass, placebo før fjerning av aortaklemmen, placebo iv 8 timer etter fjerning av aortaklemme og hver 8. time (2 ganger)
Annen: Placebo (saltvann)
Placebogruppen vil få saltvann før kardiopulmonal bypass startes, før aortaklemmen fjernes og hver 8. time deretter i ytterligere 24 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av laktat
Tidsramme: opptil 30 timer
Måling av konsentrasjonen av laktat før kardiopulmonal bypass, etter fjerning av aortaklemme, ved innleggelse på intensivavdeling, deretter hver 6. time
opptil 30 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dose av noradrenalin og andre vasopressorer
Tidsramme: opptil 36 timer
Behovet for noradrenalin og andre vasopressorer (f. vasopresin) under operasjonen og i 24 timer etter avsluttet operasjon
opptil 36 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av glukose
Tidsramme: opptil 30 timer
Måling av konsentrasjonen av glukose før kardiopulmonal bypass, etter fjerning av aortaklemmen, ved innleggelse på intensivavdelingen, deretter hver 6. time
opptil 30 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Medical Centre Maribor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKC-MB-KME-20/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klaffsykdom, hjerte

Kliniske studier på askorbinsyre,

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere