Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние высокой дозы витамина С на лактат во время и после экстракорпорального кровообращения

19 февраля 2025 г. обновлено: Andreja Möller Petrun, MD, PhD, University Medical Centre Maribor

«Влияние высокой дозы витамина С на лактат во время экстракорпорального кровообращения при операции на сердце и в течение 24 часов после этого». (Двойное слепое проспективное рандомизированное исследование)

Цель нашего исследования - выяснить, влияют ли высокие дозы витамина С до искусственного кровообращения и в течение первых 24 часов после него на снижение частоты гиперлактатемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Maribor, Словения, 2000
        • Department od anesthesiology, intensive care and pain management

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет пациенты с заболеваниями сердца, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве (аортокоронарное шунтирование, замена клапана)

Критерий исключения:

  • слабоумие
  • камни в почках
  • диализ
  • гемохроматоз
  • талассемия
  • Дефицит G-6-P

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Витамин C
2 г витамина С (аскорбиновой кислоты) в/в до искусственного кровообращения, 2 г витамина С в/в перед снятием зажима аорты, 1 г витамина С в/в через 8 часов после снятия зажима аорты и каждые 8 ​​часов после этого (2 раза)
Диетическая добавка: аскорбиновая кислота,
Группа витамина С будет получать высокую дозу витамина С (аскорбиновой кислоты) внутривенно перед началом искусственного кровообращения, перед снятием зажима аорты и каждые 8 ​​часов после этого в течение дополнительных 24 часов.
Другие имена:
  • Витамин C
Плацебо Компаратор: Плацебо (физиологический раствор)
плацебо (физиологический раствор) в/в до искусственного кровообращения, плацебо перед снятием аортального зажима, плацебо в/в через 8 ч после снятия аортального зажима и каждые 8 ​​ч (2 раза)
Другой: Плацебо (физиологический раствор)
Группа плацебо будет получать физиологический раствор перед началом искусственного кровообращения, перед снятием зажима аорты и каждые 8 ​​часов после этого в течение дополнительных 24 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация лактата
Временное ограничение: до 30 часов
Измерение концентрации лактата до искусственного кровообращения, после снятия аортального зажима, при поступлении в ОРИТ, затем каждые 6 часов
до 30 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
доза норадреналина и других вазопрессоров
Временное ограничение: до 36 часов
Потребность в норадреналине и других вазопрессорах (например, вазопрессин) во время операции и в течение 24 часов после окончания операции
до 36 часов

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация глюкозы
Временное ограничение: до 30 часов
Измерение концентрации глюкозы до искусственного кровообращения, после снятия аортального зажима, при поступлении в ОРИТ, затем каждые 6 часов
до 30 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Medical Centre Maribor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UKC-MB-KME-20/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания клапанов, сердце

Клинические исследования аскорбиновая кислота,

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться