Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van hoge dosis vitamine C op lactaat tijdens en na extracorporale circulatie

19 februari 2025 bijgewerkt door: Andreja Möller Petrun, MD, PhD, University Medical Centre Maribor

"Invloed van hoge vitamine C-dosis op lactaat tijdens extracorporale circulatie voor hartchirurgie en gedurende de 24 uur daarna." (Dubbelblind prospectief gerandomiseerd onderzoek)

Het doel van onze studie is om erachter te komen of hoge doses vitamine C vóór cardiopulmonale bypass en gedurende de eerste 24 uur daarna de incidentie van hyperlactatemie kunnen verlagen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Maribor, Slovenië, 2000
        • Department od anesthesiology, intensive care and pain management

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oude patiënten met een hartaandoening die een operatie nodig hebben (coronaire bypass, klepvervanging)

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • nierstenen
  • dialyse
  • hemochromatose
  • thalassemieën
  • G-6-P-tekort

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vitamine C
2 g vitamine C (ascorbinezuur) iv vóór cardiopulmonale bypass, 2 g vitamine C iv vóór verwijdering van de aortaklem, 1 g vitamine C iv 8 uur na verwijdering van de aortaklem en daarna elke 8 uur (2 keer)
Voedingssupplement: ascorbinezuur,
De vitamine C-groep krijgt een hoge dosis intraveneuze vitamine C (ascorbinezuur) voordat met cardiopulmonale bypass wordt begonnen, voordat de aortaklem wordt verwijderd en daarna elke 8 uur gedurende nog eens 24 uur
Andere namen:
  • Vitamine C
Placebo-vergelijker: Placebo (zoutoplossing)
placebo (zoutoplossing) iv vóór cardiopulmonale bypass, placebo vóór verwijdering van de aortaklem, placebo iv 8 uur na verwijdering van de aortaklem en elke 8 uur (2 keer)
Ander: Placebo (zoutoplossing)
De placebogroep krijgt zoutoplossing voordat met cardiopulmonale bypass wordt begonnen, voordat de aortaklem wordt verwijderd en daarna elke 8 uur gedurende nog eens 24 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van lactaat
Tijdsspanne: tot 30 uur
Meten van de lactaatconcentratie vóór cardiopulmonale bypass, na verwijdering van de aortaklem, bij opname op de IC, daarna elke 6 uur
tot 30 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
dosis noradrenaline en andere vasopressoren
Tijdsspanne: tot 36 uur
De behoefte aan noradrenaline en andere vasopressoren (bijv. vasopresin) tijdens de operatie en binnen 24 uur na het einde van de operatie
tot 36 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van glucose
Tijdsspanne: tot 30 uur
Meten van de glucoseconcentratie vóór cardiopulmonale bypass, na verwijdering van de aortaklem, bij opname op de IC en daarna elke 6 uur
tot 30 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Centre Maribor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UKC-MB-KME-20/19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klepziekte, hart

Klinische onderzoeken op ascorbinezuur,

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren