Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af høj C-vitamindosis på laktat under og efter ekstrakorporal cirkulation

19. februar 2025 opdateret af: Andreja Möller Petrun, MD, PhD, University Medical Centre Maribor

"Indflydelse af høj C-vitamindosis på laktat under ekstrakorporal cirkulation til hjertekirurgi og i løbet af 24 timer derefter." (Dobbeltblind prospektiv randomiseret undersøgelse)

Formålet med vores undersøgelse er at finde ud af, om høje doser af C-vitamin før kardiopulmonal bypass og i løbet af de første 24 timer herefter har og betydning for at sænke forekomsten af ​​hyperlaktæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Department od anesthesiology, intensive care and pain management

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gamle patienter med hjertesygdom, der skal opereres (koronar bypass, ventiludskiftning)

Ekskluderingskriterier:

  • demens
  • nyresten
  • dialyse
  • hæmokromatose
  • thalassæmi
  • G-6-P mangel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-vitamin
2 g C-vitamin (askorbinsyre) iv før kardiopulmonal bypass, 2 g C-vitamin iv før fjernelse af aortaklemmen, 1 g C-vitamin iv 8 timer efter fjernelse af aortaklemme og hver 8. time derefter (2 gange)
Kosttilskud: ascorbinsyre,
C-vitamingruppen vil få en høj dosis af intravenøs C-vitamin (ascorbinsyre) før start af kardiopulmonal bypass, før fjernelse af aortaklemmen og hver 8. time derefter i yderligere 24 timer
Andre navne:
  • C-vitamin
Placebo komparator: Placebo (saltvand)
placebo (saltvand) iv før kardiopulmonal bypass, placebo før fjernelse af aortaklemmen, placebo iv 8 timer efter fjernelse af aortaklemme og hver 8. time (2 gange)
Andet: Placebo (saltvand)
Placebogruppen får saltvand før start af kardiopulmonal bypass, før fjernelse af aortaklemmen og hver 8. time derefter i yderligere 24 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af laktat
Tidsramme: op til 30 timer
Måling af koncentrationen af ​​lactat før kardiopulmonal bypass, efter fjernelse af aortaklemme, ved ICU-indlæggelse, derefter hver 6. time
op til 30 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dosis af noradrenalin og andre vasopressorer
Tidsramme: op til 36 timer
Behovet for noradrenalin og andre vasopressorer (f. vasopresin) under operationen og i 24 timer efter operationens afslutning
op til 36 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af glucose
Tidsramme: op til 30 timer
Måling af koncentrationen af ​​glukose før kardiopulmonal bypass, efter fjernelse af aortaklemme, ved ICU indlæggelse, derefter hver 6. time
op til 30 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Centre Maribor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKC-MB-KME-20/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilsygdom, hjerte

Kliniske forsøg med ascorbinsyre,

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner