Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av hög C-vitamindos på laktat under och efter extrakorporeal cirkulation

19 februari 2025 uppdaterad av: Andreja Möller Petrun, MD, PhD, University Medical Centre Maribor

"Inverkan av hög C-vitamindos på laktat under extrakorporeal cirkulation för hjärtkirurgi och under 24 timmar därefter." (Dubbelblind prospektiv randomiserad studie)

Syftet med vår studie är att ta reda på om höga doser av C-vitamin före kardiopulmonell bypass och under de första 24 timmarna efter det har och inverkan på att sänka förekomsten av hyperlaktatemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Slovenien
      • Maribor, Slovenien, 2000
        • Department od anesthesiology, intensive care and pain management

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gamla patienter med hjärtsjukdom som behöver kirurgi (koronar bypass, klaffbyte)

Exklusions kriterier:

  • demens
  • njursten
  • dialys
  • hemokromatos
  • talassemi
  • G-6-P brist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: C-vitamin
2g C-vitamin (askorbinsyra) iv före kardiopulmonell bypass, 2 g C-vitamin iv innan du tar bort aortaklämman, 1g C-vitamin iv 8 h efter borttagning av aortaklämma och var 8:e timme därefter (2 gånger)
Kosttillskott: askorbinsyra,
C-vitamingruppen kommer att få höga doser av intravenös C-vitamin (askorbinsyra) innan kardiopulmonell bypass påbörjas, innan aortaklämman tas bort och var 8:e timme därefter i ytterligare 24 timmar
Andra namn:
  • C-vitamin
Placebo-jämförare: Placebo (saltlösning)
placebo (saltlösning) iv före kardiopulmonell bypass, placebo innan du tar bort aortaklämman, placebo iv 8 timmar efter avlägsnande av aortaklämman och var 8:e timme (2 gånger)
Övrig: Placebo (saltlösning)
Placebogruppen kommer att få koksaltlösning innan kardiopulmonell bypass påbörjas, innan aortaklämman tas bort och var 8:e timme därefter i ytterligare 24 timmar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av laktat
Tidsram: upp till 30 timmar
Mätning av koncentrationen av laktat före kardiopulmonell bypass, efter avlägsnande av aortaklämman, vid intensivvårdsinläggning, sedan var 6:e ​​timme
upp till 30 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dos av noradrenalin och andra vasopressorer
Tidsram: upp till 36 timmar
Behovet av noradrenalin och andra vasopressorer (t. vasopresin) under operationen och under 24 timmar efter operationens slut
upp till 36 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av glukos
Tidsram: upp till 30 timmar
Mätning av glukoskoncentrationen före kardiopulmonell bypass, efter avlägsnande av aortaklämman, vid intensivvårdsinläggning, sedan var 6:e ​​timme
upp till 30 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Medical Centre Maribor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UKC-MB-KME-20/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klaffsjukdom, hjärta

Kliniska prövningar på askorbinsyra,

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera