高剂量维生素 C 对体外循环期间和之后乳酸的影响
2022年12月30日 更新者：Andreja Möller Petrun, MD, PhD、University Medical Centre Maribor
“高剂量维生素 C 对心脏手术体外循环期间及之后 24 小时内乳酸的影响。” （双盲前瞻性随机研究）
我们研究的目的是找出在体外循环之前和之后的前 24 小时内服用高剂量维生素 C 是否对降低高乳酸血症的发生率有影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andreja Möller Petrun, PhD
- 电话号码：0038623211571
- 邮箱：drejapet@web.de
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁的心脏病患者需要手术（冠状动脉搭桥术、瓣膜置换术）
排除标准：
- 失智
- 肾结石
- 透析
- 血色病
- 地中海贫血
- G-6-P缺乏症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：维生素C
体外循环前静脉注射2g维生素C（抗坏血酸），拆除主动脉夹前静脉注射2g维生素C，拆除主动脉夹后8小时静脉注射1g维生素C，之后每8小时静脉注射1g维生素C（2次）
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维生素 C 组在开始体外循环之前、移除主动脉钳夹之前以及此后每 8 小时一次，持续 24 小时，将获得高剂量的静脉注射维生素 C（抗坏血酸）
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂（生理盐水）
体外循环前静脉注射安慰剂（生理盐水），移除主动脉夹前安慰剂，移除主动脉夹后 8 小时静脉注射安慰剂，每 8 小时一次（2 次）
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安慰剂组将在开始心肺旁路术之前、移除主动脉钳夹之前以及此后每 8 小时接受一次生理盐水，持续 24 小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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乳酸浓度
大体时间：长达 30 小时
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在体外循环前、主动脉钳移除后、入住 ICU 时测量乳酸浓度，然后每 6 小时测量一次
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长达 30 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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去甲肾上腺素和其他血管加压药的剂量
大体时间：长达 36 小时
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需要去甲肾上腺素和其他血管加压药（例如
血管加压素）在手术期间和手术结束后 24 小时内
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长达 36 小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄糖浓度
大体时间：长达 30 小时
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在体外循环前、主动脉夹移除后、入住 ICU 时以及之后每 6 小时测量一次葡萄糖浓度
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长达 30 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Chatham JC. Lactate -- the forgotten fuel! J Physiol. 2002 Jul 15;542(Pt 2):333. doi: 10.1113/jphysiol.2002.020974. No abstract available.
- Levy B. Lactate and shock state: the metabolic view. Curr Opin Crit Care. 2006 Aug;12(4):315-21. doi: 10.1097/01.ccx.0000235208.77450.15.
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- Maillet JM, Le Besnerais P, Cantoni M, Nataf P, Ruffenach A, Lessana A, Brodaty D. Frequency, risk factors, and outcome of hyperlactatemia after cardiac surgery. Chest. 2003 May;123(5):1361-6. doi: 10.1378/chest.123.5.1361.
- Levy B, Sadoune LO, Gelot AM, Bollaert PE, Nabet P, Larcan A. Evolution of lactate/pyruvate and arterial ketone body ratios in the early course of catecholamine-treated septic shock. Crit Care Med. 2000 Jan;28(1):114-9. doi: 10.1097/00003246-200001000-00019.
- Frei B, Stocker R, England L, Ames BN. Ascorbate: the most effective antioxidant in human blood plasma. Adv Exp Med Biol. 1990;264:155-63. doi: 10.1007/978-1-4684-5730-8_24.
- Berger MM, Oudemans-van Straaten HM. Vitamin C supplementation in the critically ill patient. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2015 Mar;18(2):193-201. doi: 10.1097/MCO.0000000000000148.
- Tyml K. Vitamin C and Microvascular Dysfunction in Systemic Inflammation. Antioxidants (Basel). 2017 Jun 29;6(3):49. doi: 10.3390/antiox6030049.
- Dingchao H, Zhiduan Q, Liye H, Xiaodong F. The protective effects of high-dose ascorbic acid on myocardium against reperfusion injury during and after cardiopulmonary bypass. Thorac Cardiovasc Surg. 1994 Oct;42(5):276-8. doi: 10.1055/s-2007-1016504.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年12月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月3日
首次发布 (实际的)
2019年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月30日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
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抗坏血酸，的临床试验
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator招聘中
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University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health (NIH)招聘中
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Gladwin, Mark, MDNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Complexa, Inc.终止
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