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체외 순환 중 및 후 젖산염에 대한 높은 비타민 C 용량의 영향

2025년 2월 19일 업데이트: Andreja Möller Petrun, MD, PhD, University Medical Centre Maribor

"심장 수술을 위한 체외 순환 동안 및 그 후 24시간 동안 젖산염에 대한 높은 비타민 C 투여량의 영향." (이중 맹검 전향적 무작위 연구)

우리 연구의 목적은 심폐 우회 전과 그 후 처음 24시간 동안 고용량의 비타민 C가 고젖산혈증의 발생률을 낮추는 효과가 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Maribor, 슬로베니아, 2000
        • Department od anesthesiology, intensive care and pain management

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • > 수술(관상동맥우회술, 판막 치환술)이 필요한 심장질환이 있는 18세 이상의 환자

제외 기준:

  • 백치
  • 신장 결석
  • 투석
  • 혈색소증
  • 지중해빈혈
  • G-6-P 결핍

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 비타민 C
심폐우회술 전 비타민 C(아스코르브산) 2g 정맥주사, 대동맥 클램프 제거 전 비타민 C 2g 정맥주사, 대동맥 클램프 제거 후 8시간 및 이후 8시간마다 비타민 C 1g 정맥주사(2회)
건강 보조 식품: 아스코르브 산,
비타민 C 그룹은 심폐 바이패스를 시작하기 전, 대동맥 클램프를 제거하기 전, 그 후 추가로 24시간 동안 매 8시간마다 고용량의 비타민 C(아스코르브산)를 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
  • 비타민 C
위약 비교기: 위약(식염수)
위약(식염수) 심폐 우회술 전 iv, 대동맥 클램프 제거 전 위약, 대동맥 클램프 제거 8시간 후 및 8시간마다(2회) 위약 iv
다른: 위약(식염수)
위약 그룹은 심폐 우회술을 시작하기 전에, 대동맥 클램프를 제거하기 전에, 그리고 추가로 24시간 동안 매 8시간마다 식염수를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
젖산염의 농도
기간: 최대 30시간
심폐우회술 전, 대동맥 클램프 제거 후, 중환자실 입원 시, 그 후 6시간마다 젖산 농도 측정
최대 30시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노르아드레날린 및 기타 승압제의 용량
기간: 최대 36시간
노르아드레날린 및 기타 혈압상승제(예: 바소프레신) 수술 중 및 수술 종료 후 24시간
최대 36시간

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 농도
기간: 최대 30시간
심폐 우회 전, 대동맥 클램프 제거 후, ICU 입원 시, 그 후 6시간마다 포도당 농도 측정
최대 30시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Medical Centre Maribor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UKC-MB-KME-20/19

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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