Niveaux de glycocalyx chez les patients subissant une pancréatectomie

Il s'agit d'une étude prospective qui sera menée dans les principaux blocs opératoires de l'UMMC sur des patients atteints d'un cancer du pancréas subissant une pancréatectomie élective (comprend toutes les formes de pancréatectomie telles que la procédure de Whipple, la pancréatectomie totale ou distale).

Cette étude vise à déterminer l'association de la dégradation du glycocalyx en mesurant les niveaux de syndécane-1 et d'héparane sulfate avec le type de liquide colloïdal administré, l'albumine humaine à 5 % par rapport à la gélofusine dans un objectif restrictif de thérapie liquidienne en pancréatectomie.

L'approbation éthique institutionnelle et l'enregistrement dans le registre des essais cliniques seront obtenus avant le recrutement du premier cas.

Les patients recrutés seront répartis au hasard soit dans le groupe recevant de l'albumine humaine à 5 %, soit de la gelofusine.

Taille de l'échantillon:

Il n'y a pas de littérature publiée précédemment liée exactement à la pathologie et aux méthodes de cette étude proposée. Par conséquent, un calcul préliminaire de la taille de l'échantillon sera basé sur l'étude la plus proche sur les fluides avec un intervalle de confiance bilatéral de 0,95 et une puissance souhaitée de 0,80 pour donner un résultat selon lequel les enquêteurs ont besoin de neuf patients dans chaque groupe. Après ajustement pour un taux d'abandon de 10 %, les enquêteurs en recruteront dix dans chaque groupe pour l'albumine humaine à 5 % et la gelofusine respectivement au cours de la période d'étude de 2 ans.

Collecte de données:

1. Phase peropératoire Toute la préparation préopératoire, y compris le jeûne, sera effectuée conformément au protocole UMMC. La surveillance peropératoire comprend une surveillance de routine standard conformément aux directives de l'American Society of Anaesthesiologist, une surveillance hémodynamique invasive avec pression artérielle incorporant FloTrac, BIS et une surveillance neuromusculaire. Tous les patients seront sous anesthésie générale.

   La gestion des fluides pour les deux groupes est conforme à la thérapie ciblée et guidée par une variation du volume d'éjection systolique d'environ 12 à 15 %. Si la SVV est > 15 %, 250 ml de liquide de remplacement selon le groupe de patients seront administrés en 30 minutes dans les 24 heures pendant et après l'opération dans l'unité de soins intensifs (USI). Dans les deux groupes, tous les paramètres cliniques et les fluides, y compris le sang, qui seront donnés seront enregistrés.

2. Phase post-opératoire :

   Le liquide colloïde alloué sera poursuivi.

   Les patients seront évalués pour une fuite de fistule pancréatique. Le classement de la fistule pancréatique sera défini selon les directives du Groupe d'étude international révisé de 2016 sur la fistule pancréatique (ISGPF).

   Les examens seront effectués les jours postopératoires 1, 3, 5 et 30. Les niveaux d'amylase du tube de drainage après l'opération les jours 3, 5 et 7 seront mesurés. La durée totale du séjour en soins intensifs, à l'hôpital et le taux de mortalité/morbidité (re-laparotomie/réadmission aux soins intensifs/septicémie) dans les 30 jours suivant la chirurgie seront évalués et enregistrés.

3. Phase de laboratoire Des échantillons de sang sont prélevés à 5 moments, a) préopératoire, b) postopératoire immédiat et c) 24 heures postopératoire d) Jour 3 et e) Jour 7 postopératoire des deux groupes. La fraction de sérum sera congelée et conservée à -80°C jusqu'au dosage. Les concentrations de Syndecan 1 et les concentrations de sulfate d'héparane sont quantifiées à l'aide d'un kit de dosage immuno-enzymatique spécial, comme indiqué précédemment. Les marqueurs inflammatoires Interleukine-1 et CRP et toutes les analyses de sang conformément au protocole de sepsie de l'hôpital seront également déterminés.