Уровни гликокаликса у пациентов, перенесших панкреатэктомию

Это проспективное исследование, которое будет проводиться в Главных операционных залах УГМК у больных раком поджелудочной железы, перенесших плановую панкреатэктомию (включает все виды панкреатэктомии, такие как операция Уиппла, тотальная или дистальная панкреатэктомия).

Это исследование направлено на определение связи деградации гликокаликса путем измерения уровней синдекана-1 и гепарансульфата с типом вводимой коллоидной жидкости, человеческого альбумина 5% по сравнению с гелофузином в рестриктивной целевой инфузионной терапии при панкреатэктомии.

Утверждение институциональной этики и регистрация в Реестре клинических испытаний будут получены до набора первого случая.

Набранные пациенты будут случайным образом распределены либо в группу, получающую 5% альбумин человека, либо в группу гелофузина.

Размер образца:

Нет ранее опубликованной литературы, относящейся именно к патологии и методам предлагаемого исследования. Таким образом, предварительный расчет размера выборки будет основан на ближайшем исследовании жидкостей с двусторонним доверительным интервалом 0,95 и желаемой мощностью 0,80, чтобы получить результат, согласно которому исследователям требуется девять пациентов в каждой группе. После поправки на показатель отсева в 10% исследователи набирают по десять человек в каждую группу для альбумина человека 5% и гелофузина соответственно в течение двухлетнего периода исследования.

Сбор данных:

1. Интраоперационный этап Вся предоперационная подготовка, включая голодание, будет проводиться в соответствии с протоколом УГМК. Интраоперационный мониторинг включает стандартный рутинный мониторинг в соответствии с рекомендациями Американского общества анестезиологов, инвазивный гемодинамический мониторинг с артериальным давлением, включая FloTrac, BIS и нейромышечный мониторинг. Все пациенты будут находиться под общим наркозом.

   Инфузионная терапия для обеих групп осуществляется в соответствии с целенаправленной терапией и определяется изменением ударного объема примерно на 12-15%. Если SVV составляет > 15%, 250 мл восполнения жидкости в зависимости от группы пациентов будут вводиться в течение 30 минут в течение 24 часов во время и после операции в отделении интенсивной терапии (ОИТ). В обеих группах будут регистрироваться все клинические параметры и жидкости, включая кровь.

2. Послеоперационный этап:

   Выделенная коллоидная жидкость будет продолжена.

   Пациенты будут оцениваться на предмет утечки панкреатического свища. Классификация свищей поджелудочной железы будет определяться в соответствии с рекомендациями пересмотренной Международной исследовательской группы по панкреатическим свищам 2016 года (ISGPF).

   Обзоры будут проводиться в дни после операции 1, 3, 5 и 30. Уровни амилазы из дренажной трубки после операции будут измеряться на 3, 5 и 7 день. Будет оцениваться и регистрироваться общая продолжительность пребывания в реанимации, больнице и уровень смертности/заболеваемости (повторная лапаротомия/повторная госпитализация в отделение интенсивной терапии/сепсис) в течение 30 дней после операции.

3. Лабораторная фаза Образцы крови собирают в 5 временных точках: а) до операции, б) сразу после операции и в) через 24 часа после операции, г) на 3-й день и д) на 7-й день после операции из обеих групп. Фракция сыворотки замораживается и хранится при температуре -80°C до анализа. Концентрации синдекана 1 и концентрации гепарансульфата количественно определяют с использованием специального набора для твердофазного иммуноферментного анализа, как сообщалось ранее. Также будут определены маркеры воспаления интерлейкин-1 и СРБ, а также любые исследования крови в соответствии с протоколом госпитального сепсиса.