膵臓切除術を受ける患者の糖衣レベル

これは、選択的膵臓切除術を受ける膵臓癌患者（ウィップル法、膵全切除術または膵尾部切除術などのすべての形態の膵臓切除術を含む）を対象に、UMMC の主要手術室で実施される前向き研究です。

この研究の目的は、与えられたコロイド液の種類とシンデカン-1およびヘパラン硫酸のレベルを測定することにより、グリコカリックス分解の関連性を判断することであり、膵臓切除術における制限的な目標指向の輸液療法において、ヒトアルブミン5％対ゲロフシンである。

最初の症例を募集する前に、施設倫理の承認と臨床試験登録簿への登録が取得されます。

募集された患者は、ヒトアルブミン5％またはゲロフシンを投与されたグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

サンプルサイズ：

この提案された研究の病理学と方法に正確に関連する以前に発行された文献はありません。 したがって、予備的なサンプル サイズの計算は、研究者が各グループで 9 人の患者を必要とするという結果を得るために、両側信頼区間 0.95 および望ましい検出力 0.80 の体液に関する最も近い研究に基づいています。 10% の脱落率を調整した後、研究者は、2 年間の研究期間内に、ヒト アルブミン 5% とゲロフシンのそれぞれについて、各グループに 10 人を募集します。

データ収集：

1. 術中段階 絶食を含むすべての術前準備は UMMC プロトコルに従って行われます。 術中モニタリングには、米国麻酔学会ガイドラインに基づく標準ルーチン モニタリング、FloTrac を組み込んだ動脈血圧による侵襲的血行動態モニタリング、BIS、および神経筋モニタリングが含まれます。 すべての患者は全身麻酔下に置かれます。

   両方のグループの水分管理は、目標指向療法に従っており、約 12 ～ 15% の 1 回拍出量の変動によって導かれます。 SVV が 15% を超える場合、集中治療室 (ICU) で手術中および手術後の 24 時間以内に、患者グループに応じて 250ml の補液が 30 分以上与えられます。 両方のグループで、与えられる血液を含むすべての臨床パラメーターと体液が記録されます。

2. 術後の段階:

   割り当てられたコロイド液は継続されます。

   患者は、膵瘻漏出について評価される。 膵瘻の等級付けは、改訂された2016年改訂国際膵瘻研究会（ISGPF）のガイドラインに従って定義されます。

   レビューは手術後の 1、3、5、30 日目に行われます。 3日目、5日目、および7日目の手術後のドレーンチューブからのアミラーゼレベルを測定します。 手術後30日以内の集中治療室、病院、および死亡率/罹患率（再開腹術/ ICUへの再入院/敗血症）での合計滞在期間が評価され、記録されます。

3. 実験段階 両群から、ａ）術前、ｂ）術後直後、およびｃ）術後２４時間、ｄ）３日目およびｅ）術後７日目の５つの時点で血液サンプルを採取する。 血清画分は凍結し、アッセイまで-80℃で保存します。 シンデカン 1 濃度とヘパラン硫酸濃度は、以前に報告されたように、特別な酵素結合免疫吸着アッセイ キットを使用して定量化されます。 炎症マーカーのインターロイキン-1とCRP、および病院の敗血症プロトコルによる血液検査も決定されます。