Niveles de glucocáliz en pacientes sometidos a pancreatectomía

Este es un estudio prospectivo que se llevará a cabo en los quirófanos principales de UMMC en pacientes con cáncer de páncreas sometidos a pancreatectomía electiva (incluye todas las formas de pancreatectomía como el procedimiento de Whipple, pancreatectomía total o distal).

Este estudio tiene como objetivo determinar la asociación de la degradación del glucocáliz mediante la medición de los niveles de sindecan-1 y sulfato de heparán con el tipo de líquido coloidal administrado, albúmina humana al 5 % frente a gelofusina en una terapia de fluidos dirigida por objetivos restrictivos en la pancreatectomía.

La aprobación ética institucional y la inscripción en el Registro de Ensayos Clínicos se obtendrán antes de reclutar el primer caso.

Los pacientes reclutados se asignarán al azar al grupo que recibe albúmina humana al 5 % o gelofusina.

Tamaño de la muestra:

No existe literatura previamente publicada relacionada exactamente con la patología y los métodos de este estudio propuesto. Por lo tanto, un cálculo preliminar del tamaño de la muestra se basará en el estudio más cercano sobre líquidos con un intervalo de confianza bilateral de 0,95 y una potencia deseada de 0,80 para obtener un resultado de que los investigadores necesitan nueve pacientes en cada grupo. Después de ajustar la tasa de abandono del 10 %, los investigadores reclutarán diez en cada grupo para albúmina humana al 5 % y gelofusina, respectivamente, dentro del período de estudio de 2 años.

Recopilación de datos:

1. Fase intraoperatoria Toda la preparación preoperatoria, incluido el ayuno, se realizará de acuerdo con el protocolo UMMC. La monitorización intraoperatoria incluye monitorización de rutina estándar según las Directrices de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, monitorización hemodinámica invasiva con presión arterial que incorpora FloTrac, BIS y monitorización neuromuscular. Todos los pacientes estarán bajo anestesia general.

   El manejo de fluidos para ambos grupos está de acuerdo con la terapia dirigida por objetivos y guiado por la variación del volumen sistólico de aproximadamente 12-15%. Si la SVV es > 15 %, se administrarán 250 ml de reposición de líquidos según el grupo de pacientes durante 30 minutos dentro de las 24 horas intra y postoperatorias en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). En ambos grupos, se registrarán todos los parámetros clínicos y los líquidos, incluida la sangre, que se administrarán.

2. Fase postoperatoria:

   Se continuará con el líquido coloidal asignado.

   Los pacientes serán evaluados por fuga de fístula pancreática. La clasificación de la fístula pancreática se definirá de acuerdo con la guía del Grupo de estudio internacional sobre fístula pancreática (ISGPF) revisado en 2016.

   Las revisiones se realizarán los días postoperatorios 1, 3, 5 y 30. Se medirán los niveles de amilasa del tubo de drenaje después de la operación los días 3, 5 y 7. Se evaluará y registrará la duración total de la estancia en cuidados intensivos, el hospital y la tasa de mortalidad/morbilidad (relaparotomía/reingreso a la UCI/sepsis) dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.

3. Fase de laboratorio Se recolectan muestras de sangre en 5 puntos temporales, a) preoperatorio, b) postoperatorio inmediato yc) 24 horas postoperatorio d) Día 3 ye) Día 7 postoperatorio de ambos grupos. La fracción de suero se congelará y almacenará a -80 °C hasta que se analice. Las concentraciones de sindecano 1 y las concentraciones de sulfato de heparán se cuantifican utilizando un kit especial de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas como se informó anteriormente. También se determinarán los marcadores inflamatorios Interleukin-1 y CRP y cualquier investigación de sangre según el protocolo de sepsis del hospital.