Effets neuronaux des cours de bien-être chez les femmes vulnérables à la dépression ("The Women's Wellness Study") (WWS)
Mécanismes cérébraux de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience chez les femmes à haut risque de rechute dépressive ("The Women's Wellness Study")
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'ensemble, cette étude vise à caractériser les effets neuronaux et psychologiques d'une intervention de thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) de huit semaines (classe de groupe en ligne) dans la prévention des rechutes dépressives chez les femmes ayant des antécédents de dépression majeure lorsqu'elles sont exposées à différentes formes d'auto- défi émotionnel pertinent et spécifique au contexte. Les chercheurs visent également à établir les mécanismes psychologiques et neuronaux contribuant aux symptômes dépressifs avant l'intervention. Un objectif clé de l'étude est d'évaluer les marqueurs de base des symptômes dépressifs et les changements possibles résultant de l'intervention MBCT d'un point de vue interdisciplinaire, y compris le point de vue psychologique (c.-à-d. mesurée avec des tâches informatiques, des auto-évaluations, des questionnaires, etc.) et la perspective neuronale (activité neuronale mesurée avec l'IRM fonctionnelle).
De plus, un facteur critique que les enquêteurs observeront est le passage de formes plus « narratives » à des formes « expérientielles » de conscience liée à soi en fonction de la MBCT. L'auto-focalisation narrative fait référence à un concept de soi étendu dans le temps, comprenant des souvenirs passés et des intentions pour l'avenir, ainsi que des représentations de soi abstraites en relation avec des valeurs socio-émotionnelles. En revanche, la "focalisation sur soi expérientielle" fait référence à une expérience de soi plus immédiate et est associée à une plus grande prise de conscience des stimuli externes et des états corporels somatiques-viscéraux internes. Il a été démontré que le MBSR augmente l'activité cérébrale dans les régions pertinentes pour conférer une auto-focalisation "expérientielle" (insula-opercule, zone cingulaire antérieure dorsale / aire motrice supplémentaire), tout en diminuant les réponses dans les régions rostrale-médiale, frontale latérale et hippocampique qui soutiennent le " narratif" mode d'auto-focus. De tels changements dans l'activité cérébrale sont associés à un bien-être accru. Les régions cérébrales à examiner comprennent : 1) les régions cérébrales de l'insula-opercule et du cingulaire antérieur dorsal responsables de la médiation des styles de pensée autocentrés « narratifs » ; 2) les régions cérébrales rostrale-médiale et latérale frontale et hippocampique responsables de la médiation des styles de pensée « expérientiels » centrés sur soi ; et 3) le mode par défaut et les réseaux insulaires-paralimbiques supposés être impliqués dans la génération et le maintien des épisodes dépressifs.
Tâches comportementales
- Breath Count Task - une mesure comportementale objective de la pleine conscience ; Dot-Probe Task - une mesure du biais attentionnel des émotions négatives
- Entretien de mémoire autobiographique - un moyen de quantifier la nature du rappel de mémoire autobiographique des participants d'une manière écologiquement valide
- Tâche sémantique de libre association - une mesure du traitement associatif
- Films émotionnels - une mesure de la réactivité émotionnelle
- Tâche N-Back - une mesure de la mémoire de travail.
Tâches de neuroimagerie
- Tâche de repos - un moyen d'examiner l'activité cérébrale et le contenu de la pensée pendant une tâche sans contrainte
- Tâche «narrative» vs «expérientielle» pendant le rappel de mémoire autobiographique vs n-back - un moyen d'examiner l'activité cérébrale pendant les formes «narratives» vs «expérientielles» de concentration sur soi pendant le rappel de mémoire autobiographique, par rapport à une tâche exigeante de mémoire de travail.
- Tâche de jugement auto-syllabique - un moyen d'examiner l'activité cérébrale pendant les tâches d'auto-jugement par rapport aux tâches sans auto-jugement.
Échantillonnage de pensée Les participants subiront un paradigme d'échantillonnage d'expérience dans lequel des sondages de pensée quotidiens seront administrés plusieurs fois par jour pendant 7 à 10 jours. Ces enquêtes par échantillonnage de pensées sont conçues pour estimer plusieurs facteurs caractérisant l'occurrence de pensées spontanées dans des contextes réels ainsi que la nature et le contenu des pensées des individus dans des contextes réels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Critère d'intégration:
Femmes ayant des antécédents de trouble dépressif majeur récurrent
- Les femmes qui ne sont pas enceintes actuellement
- Répondre aux critères de dépression antérieure (au moins deux épisodes) et présenter des symptômes résiduels de dépression (score PHQ-9 de 5 à 12)
- Ne répondant pas aux critères d'un épisode dépressif actif en cours (critères SCID)
- Avoir accès à internet et à un smartphone avec forfait data
- Ne recevant aucun médicament antidépresseur/anxiolytique ou sous un régime stable d'antidépresseurs/anxiolytiques
Femmes témoins en bonne santé
- Les femmes qui ne sont pas enceintes actuellement
- Ne répondent pas aux critères de dépression antérieure ou actuelle
- Avoir accès à internet et à un smartphone avec forfait data
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion pour tous les participants comprennent :
- Diagnostics actuels de : psychose, trouble bipolaire/épisodes maniaques, TOC, comportement antisocial persistant, retard de développement grave ou automutilation persistante nécessitant une prise en charge clinique ou une thérapie, lésion cérébrale organique, toxicomanie.
- Diagnostics antérieurs de psychose, d'épisodes de trouble bipolaire/de manie ou de TOC.
- Consommation de marijuana égale ou supérieure à 4 jours par semaine.
Critères d'exclusion supplémentaires liés aux exigences de sécurité de l'imagerie par résonance magnétique :
Nous exclurons les participants disposant d'équipements métalliques ou électriques dont :
- Piercing métallique inamovible
- Tatouages sur la tête ou le cou, un tatouage plus ancien avec des encres contenant du métal et/ou un maquillage permanent (eye-liner).
- Un défibrillateur ou un stimulateur cardiaque implanté (interne)
- Implant cochléaire (oreille)
- Certains types de clips utilisés sur les anévrismes cérébraux
- Un dispositif intra-utérin (DIU) non compatible avec le scanner IRM
- Un dispositif de pompe à perfusion implanté comme une pompe à insuline
- Stimulateurs nerveux implantés
- Appareils dentaires ou obturations magnétiques
- Plaques métalliques, vis, agrafes, prothèses articulaires et prothèses.
Les critères d'exclusion supplémentaires pour tous les participants comprennent les éléments suivants :
- Symptômes claustrophobes clairs.
- Capacité anormale d'effectuer les tâches expérimentales telles qu'elles sont conçues et mises en œuvre (par exemple, incapable de lire, incapable de coopérer pendant l'examen IRMf, montrant des déficiences de traitement visuel qui ne peuvent pas être corrigées à l'aide de lentilles ou toute déficience significative dans le traitement de la stimulation auditive).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Femmes ayant des antécédents de dépression et aucun autre trouble de santé mentale suivant une thérapie cognitive basée sur la pleine conscience.
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Le MBCT est basé sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR), combinant les principes de la thérapie cognitive (CT) avec ceux de la méditation de pleine conscience pour prévenir la rechute de la dépression.
Le MBSR et le MBCT utilisent tous deux des pratiques contemplatives, y compris la méditation assise, le balayage corporel et la méditation en marchant, comme méthodes de base pour enseigner la conscience des pensées et des émotions négatives dans le but de se désengager des schémas omniprésents de mentation égocentrique ruminative.
Les participants recevront une séance d'orientation initiale, puis suivront un programme MBCT en ligne de 8 semaines.
Chaque semaine, les participants participeront à une session de groupe en ligne de 2 heures et effectueront des devoirs qui devraient prendre 15 à 30 minutes par jour.
De plus, un coaching téléphonique hebdomadaire sera proposé sur la base du manuel de télé-coach modifié développé par Mohr et ses collègues (Duffecy et al. 2010).
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Femmes en bonne santé sans antécédents de dépression ou d'autres troubles de santé mentale en tant que groupe témoin pour les effets de la répétition temporelle sur l'activité cérébrale et l'exécution des tâches
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Occurrence d'épisodes d'humeur et taux de rechute après le traitement
Délai: Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Évalué par entretien clinique
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Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Symptômes de dépression
Délai: Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Évalué via le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9 ; Kroenke, Spitzer et Williams, 2001)
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Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Rumination
Délai: Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Score de rumination mesuré à l'aide de l'échelle de réponse ruminative (RRS ; Nolen-Hoeksema 1987 ; 1999).
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Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Décentrage cognitif
Délai: Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Score dans le questionnaire sur les expériences (Fresco, Moore, Dulmen, Segal, Ma, Teasdale et Williams, 2007)
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Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Auto-Compassion
Délai: Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Scores d'auto-compassion mesurés à l'aide de l'échelle d'auto-compassion (SCS : Neff, 2003).
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Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Pleine conscience
Délai: Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Score sur l'échelle de pleine conscience à cinq facteurs (FFMQ ; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer et Toney, 2006)
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Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Mémoire autobiographique
Délai: Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Évalué via le test de mémoire autobiographique (Williams & Broadbent, 1986)
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Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Concept de soi
Délai: Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Évalué via le test des vingt déclarations (Kuhn et McPartland, 1954)
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Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Activité cérébrale pendant le rappel de la mémoire autobiographique
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Mesuré à l'aide d'une séquence en gras d'IRMf basée sur les tâches
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Jusqu'à 15 semaines
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Activité cérébrale en l'absence de tâche
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Mesuré à l'aide d'une séquence en gras à l'état de repos IRMf
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Jusqu'à 15 semaines
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Activité cérébrale lors du traitement des traits autoréférentiels
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Mesuré à l'aide d'une séquence en gras d'IRMf basée sur les tâches
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Jusqu'à 15 semaines
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Modes de pensée quotidiens
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Mesuré avec l'expérience d'échantillonnage dans la vie quotidienne, questions développées pour notre étude
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Jusqu'à 15 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pleine conscience
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Évalué à l'aide de la tâche de comptage respiratoire précédemment validée (Levinson et al., 2014)
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Jusqu'à 15 semaines
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Associations lexicales
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Évalué à l'aide de la tâche de fluidité de la pensée (Andrews-Hanna et al., en préparation)
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Jusqu'à 15 semaines
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Inquiétude
Délai: Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Score d'inquiétude à l'aide du Penn State Worry Questionnaire (PSWQ ; Meyer, Miller, Metzger et Borkovec, 1990).
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Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Fatigue
Délai: Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Évalué à l'aide de l'inventaire de la fatigue multidimensionnelle (Smets et al. 1995).
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Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Douleur physique
Délai: Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Évalué à l'aide du formulaire abrégé Brief Pain Inventory (Cleeland et Ryan, 1994).
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Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Attentes sur les résultats du traitement
Délai: Pré-intervention
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Score dans le questionnaire de crédibilité/attente (CEQ, Devilly, G. J., & Borkovec, T. D. 2000)
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Pré-intervention
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Satisfaction des clients concernant les résultats du traitement
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Évalué à l'aide du questionnaire de satisfaction de la clientèle (CSQ, Attkisson & Greenfield, 2009).
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Jusqu'à 15 semaines
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Émotion positive et négative
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Évalué en mesurant les réponses en regardant des films émotionnels (basé sur Gruber et al, 2008)
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Jusqu'à 15 semaines
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Affect positif et négatif
Délai: Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Évalué à l'aide de l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS ; Watson et Clark, 1994)
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Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Biais attentionnel induit par les émotions
Délai: Jusqu'à 15 semaines
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Évalué à l'aide de la tâche dot-brobe (Kruijt et al., 2016)
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Jusqu'à 15 semaines
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Vagabondage de l'esprit
Délai: Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Score sur l'inventaire du processus imaginaire (IPI, Singer et al., 1963)
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Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Bien-être
Délai: Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Évalué via les échelles Ryff du bien-être psychologique (RYFF ; Ryff, 1989 ; Ryff & Keyes, 1995)
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Tout au long de l'étude (pré-intervention à 6 mois après l'intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-0257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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