Efectos neuronales de las clases de bienestar en mujeres con vulnerabilidad a la depresión ("Estudio de bienestar de la mujer") (WWS)
Mecanismos cerebrales de la terapia cognitiva basada en la atención plena en mujeres con alto riesgo de recaída depresiva ("The Women's Wellness Study")
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En general, este estudio tiene como objetivo caracterizar los efectos neuronales y psicológicos de una intervención de terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) de ocho semanas (clase grupal en línea) para prevenir la recaída depresiva en mujeres con antecedentes de depresión mayor cuando se exponen a diferentes formas de auto- desafío emocional relevante y específico del contexto. Los investigadores también pretenden establecer los mecanismos psicológicos y neurales que contribuyen a los síntomas depresivos antes de la intervención. Un objetivo clave del estudio es evaluar los marcadores de referencia de los síntomas depresivos y el posible cambio resultante de la intervención MBCT desde perspectivas interdisciplinarias, incluida la perspectiva psicológica (es decir, medido con tareas basadas en computadora, calificaciones de autoinforme, cuestionarios, etc.) y la perspectiva neuronal (actividad neuronal medida con resonancia magnética funcional).
Además, un factor crítico que los investigadores observarán es el cambio de formas más 'narrativas' a formas 'experimentales' de conciencia relacionada con uno mismo como una función de MBCT. El autoenfoque narrativo se refiere a un concepto de sí mismo que se extiende en el tiempo, incluyendo recuerdos pasados e intenciones para el futuro, junto con representaciones abstractas de sí mismo en relación con los valores socioemocionales. Por el contrario, el "autoenfoque experiencial" se refiere a una autoexperiencia más inmediata y se asocia con una mayor conciencia de los estímulos externos y los estados corporales somático-viscerales internos. Se ha demostrado que MBSR aumenta la actividad cerebral en regiones relevantes para conferir autoenfoque "experiencial" (ínsula-opérculo, cíngulo anterior dorsal/área motora suplementaria), al tiempo que disminuye las respuestas en las regiones rostral-medial, frontal lateral e hipocampal que apoyan el " modo narrativo" de autoenfoque. Tales cambios en la actividad cerebral están asociados con un mayor bienestar. Las regiones cerebrales que se examinarán incluyen: 1) regiones cerebrales de la ínsula-opérculo y del cíngulo anterior dorsal responsables de mediar los estilos de pensamiento de autoenfoque 'narrativo'; 2) las regiones cerebrales rostral-medial y lateral frontal y del hipocampo responsables de mediar los estilos de pensamiento de autoenfoque "experiencial"; y 3) el modo predeterminado y las redes insulares-paralímbicas que se cree que están involucradas en la generación y el mantenimiento de los episodios depresivos.
Tareas de comportamiento
- Tarea de conteo de aliento: una medida conductual objetiva de atención plena; Tarea Dot-Probe: una medida del sesgo atencional de la emoción negativa
- Entrevista de memoria autobiográfica: un medio para cuantificar la naturaleza del recuerdo de la memoria autobiográfica de los participantes de una manera ecológicamente válida
- Tarea semántica de asociación libre: una medida del procesamiento asociativo
- Películas emocionales: una medida de la reactividad emocional
- N-Back Task: una medida de la memoria de trabajo.
Tareas de neuroimagen
- Tarea de descanso: un medio para examinar la actividad cerebral y el contenido del pensamiento durante una tarea sin restricciones
- Tarea 'narrativa' frente a 'experiencial' durante el recuerdo de la memoria autobiográfica frente a n-back: un medio para examinar la actividad cerebral durante las formas 'narrativas' frente a las formas 'experienciales' de autoenfoque durante el recuerdo de la memoria autobiográfica, frente a una exigente tarea de memoria de trabajo.
- Tarea de autocrítica de sílabas: un medio para examinar la actividad cerebral durante las tareas de autocrítica frente a las que no son de autocrítica.
Muestreo de pensamientos Los participantes se someterán a un paradigma de muestreo de experiencias en el que se administrarán encuestas de pensamientos diarias varias veces al día en el transcurso de 7 a 10 días. Estas encuestas de muestreo de pensamientos están diseñadas para estimar varios factores que caracterizan la aparición de pensamientos espontáneos en entornos del mundo real, así como la naturaleza y el contenido de los pensamientos de las personas en entornos del mundo real.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
Mujeres con antecedentes de trastorno depresivo mayor recurrente
- Mujeres que no están actualmente embarazadas
- Cumplir con los criterios de depresión previa (al menos dos episodios) y mostrar síntomas residuales de depresión (puntuación PHQ-9 de 5-12)
- No cumplir con los criterios para un episodio depresivo activo actual (criterios SCID)
- Tener acceso a internet y un smartphone con plan de datos
- No recibir medicación antidepresiva/ansiolítica o bajo un régimen estable de antidepresivos/ansiolíticos
Mujeres control sanas
- Mujeres que no están actualmente embarazadas
- No cumple con los criterios de depresión previa o actual
- Tener acceso a internet y un smartphone con plan de datos
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión para todos los participantes incluyen:
- Diagnósticos actuales de: psicosis, trastorno bipolar/episodios maníacos, TOC, comportamiento antisocial persistente, retraso grave en el desarrollo o autolesiones persistentes que requieren tratamiento o tratamiento clínico, lesión cerebral orgánica, abuso de sustancias.
- Diagnósticos anteriores de psicosis, trastorno bipolar/episodios de manía o TOC.
- Consumo de marihuana igual o más de 4 días a la semana.
Criterios de exclusión adicionales relacionados con los requisitos de seguridad de las imágenes por resonancia magnética:
Excluiremos a los participantes que tengan equipos metálicos o eléctricos, incluidos:
- Perforación de metal no removible
- Tatuajes en la cabeza o el cuello, un tatuaje antiguo con tintas que contengan metal y/o maquillaje permanente (delineador de ojos).
- Un desfibrilador o marcapasos implantado (interno)
- Implante coclear (oído)
- Algún tipo de clips utilizados en aneurismas cerebrales
- Un dispositivo intrauterino (DIU) que no es compatible con el escáner de resonancia magnética
- Un dispositivo de bomba de infusión implantado como una bomba de insulina
- Estimuladores nerviosos implantados
- Aparatos o empastes dentales magnéticos
- Placas de metal, tornillos, grapas, reemplazo de articulaciones y prótesis.
Los criterios de exclusión adicionales para todos los participantes incluyen los siguientes:
- Síntomas claustrofóbicos claros.
- Capacidad anormal para realizar las tareas experimentales tal como están diseñadas e implementadas (p. ej., incapaz de leer, incapaz de cooperar durante el examen de resonancia magnética funcional, mostrando deficiencias en el procesamiento visual que no se pueden corregir con lentes o cualquier deficiencia significativa en el procesamiento de la estimulación auditiva).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Mujeres con antecedentes de depresión y sin otros trastornos de salud mental que se someten a Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness.
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MBCT se basa en la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR), que combina los principios de la terapia cognitiva (CT) con los de la meditación de atención plena para prevenir la recaída en la depresión.
Tanto MBSR como MBCT utilizan prácticas contemplativas, que incluyen la meditación sentada, el escaneo corporal y la meditación caminando, como métodos centrales para enseñar la conciencia de los pensamientos y emociones negativos con el objetivo de desconectarse de los patrones generalizados de la mentalidad rumiante y egocéntrica.
Los participantes recibirán una sesión de orientación inicial y luego completarán un programa MBCT en línea de 8 semanas.
Cada semana, los participantes participarán en una sesión grupal en línea de 2 horas y completarán las tareas asignadas para el hogar que se anticipa tomarán de 15 a 30 minutos por día para completar.
Además, se ofrecerá asesoramiento telefónico semanal basado en el manual modificado de tele-entrenador desarrollado por Mohr y colegas (Duffecy et al. 2010).
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Mujeres sanas sin antecedentes de depresión u otros trastornos de salud mental como grupo de control para los efectos de la repetición de tiempo en la actividad cerebral y el desempeño de tareas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de episodios del estado de ánimo y tasa de recaída posterior al tratamiento
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Evaluado mediante entrevista clínica.
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A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Evaluado a través del Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9; Kroenke, Spitzer y Williams, 2001)
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A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Rumia
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Puntuación de rumiación medida mediante la Escala de respuesta rumiante (RRS; Nolen-Hoeksema 1987;1999).
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A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Descentramiento cognitivo
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Puntaje en el Cuestionario de Experiencias (Fresco, Moore, Dulmen, Segal, Ma, Teasdale, & Williams, 2007)
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A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Autocompasión
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Puntuaciones de autocompasión medidas mediante la Escala de autocompasión (SCS: Neff, 2003).
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A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Consciencia
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Puntuación en la escala de atención plena de cinco factores (FFMQ; Baer, Smith, Hopkins, Krietemeyer & Toney, 2006)
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A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Memoria autobiográfica
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Evaluado a través de la prueba de memoria autobiográfica (Williams & Broadbent, 1986)
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A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Autoconcepto
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Evaluado a través de la prueba de veinte declaraciones (Kuhn y McPartland, 1954)
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A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Actividad cerebral durante el recuerdo de la memoria autobiográfica
Periodo de tiempo: Hasta 15 semanas
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Medido utilizando la secuencia en negrita fMRI basada en tareas
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Hasta 15 semanas
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Actividad cerebral en ausencia de una tarea.
Periodo de tiempo: Hasta 15 semanas
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Medido utilizando la secuencia en negrita del estado de reposo fMRI
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Hasta 15 semanas
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Actividad cerebral durante el procesamiento de rasgos autorreferenciales
Periodo de tiempo: Hasta 15 semanas
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Medido utilizando la secuencia en negrita fMRI basada en tareas
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Hasta 15 semanas
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Patrones de pensamiento cotidianos
Periodo de tiempo: Hasta 15 semanas
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Medido con muestreo de experiencia en la vida diaria, preguntas desarrolladas para nuestro estudio
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Hasta 15 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consciencia
Periodo de tiempo: Hasta 15 semanas
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Evaluado utilizando la tarea de conteo de respiraciones previamente validada (Levinson et al., 2014)
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Hasta 15 semanas
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Asociaciones léxicas
Periodo de tiempo: Hasta 15 semanas
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Evaluado mediante la tarea de fluidez del pensamiento (Andrews-Hanna et al., en preparación)
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Hasta 15 semanas
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Preocuparse
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Puntuación de preocupación utilizando el Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ; Meyer, Miller, Metzger y Borkovec, 1990).
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A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Fatiga
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Evaluado usando el Inventario de Fatiga Multidimensional (Smets et al. 1995).
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A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Dolor físico
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Evaluado utilizando el formulario breve del Inventario Breve del Dolor (Cleeland y Ryan, 1994).
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A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Expectativas sobre el resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: Pre-intervención
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Puntuación en el Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ, Devilly, G. J., & Borkovec, T. D. 2000)
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Pre-intervención
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Satisfacción del cliente sobre el resultado del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 15 semanas
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Evaluado mediante el Cuestionario de Satisfacción del Cliente (CSQ, Attkisson & Greenfield, 2009).
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Hasta 15 semanas
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Emoción positiva y negativa
Periodo de tiempo: Hasta 15 semanas
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Evaluado midiendo las respuestas mientras se ven películas emocionales (basado en Gruber et al, 2008)
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Hasta 15 semanas
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Afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Evaluado mediante la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS; Watson & Clark, 1994)
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A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Sesgo atencional inducido por la emoción
Periodo de tiempo: Hasta 15 semanas
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Evaluado mediante la tarea dot-brobe (Kruijt et al., 2016)
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Hasta 15 semanas
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Mente errante
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Puntuación en el Inventario de Procesos Imaginales (IPI, Singer et al., 1963)
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A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Bienestar
Periodo de tiempo: A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Evaluado a través de las Escalas Ryff de Bienestar Psicológico (RYFF; Ryff, 1989; Ryff & Keyes, 1995)
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A lo largo del estudio (antes de la intervención hasta 6 meses después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13-0257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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