Intervention axée sur la famille pour les patients atteints de fibrillation auriculaire (AFFINE)

La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie cardiaque la plus courante et c'est un problème croissant pour les patients des pays occidentaux. La FA est un problème de santé publique coûteux avec les hospitalisations comme principale dépense. La maladie et le traitement sont complexes et nécessitent un degré élevé d'adhésion du patient pour prévenir les complications (accident vasculaire cérébral et saignements majeurs) et le fardeau des symptômes dus à un rythme cardiaque irrégulier conduit souvent à une mauvaise qualité de vie liée à la santé. Les conséquences de la FA entraînent également souvent une altération du fonctionnement physique et de la santé mentale.

Lorsque la maladie est considérée comme une affaire de famille, il est important que les patients et leurs familles aient la possibilité de parler des problèmes d'espoir, de souffrance et d'adaptation. Une famille aura besoin de soutien et de solutions pour réussir à s'adapter à la présence d'un membre de la famille atteint d'une maladie chronique. On sait peu de choses sur la façon dont les familles vivent leur vie habituelle avec la FA, leurs préoccupations et leurs sentiments et leurs besoins de soutien. Le FFN basé sur le modèle d'évaluation familiale de Calgary (CFAM) et le modèle d'intervention familiale de Calgary (CIFM) utilisé comme modèle théorique s'est avéré efficace dans les interventions infirmières axées sur la famille pour aider les patients et les familles à s'adapter à la vie avec une maladie. L'effet de ces modèles n'a jamais été testé dans les interventions infirmières auprès des patients atteints de FA et de leurs familles.

Le but de l'étude est d'examiner comment les patients atteints de FA et leurs familles sont influencés par la FA et de tester si l'implication des membres de la famille dans une intervention FFN avec éducation de groupe améliore les résultats pour les patients atteints de FA.

L'étude comprendra trois sous-études :

Une étude exploratoire qualitative phénoménologique avec entretiens en cellule familiale, une étude d'entretiens focus group avec des membres de la famille analysés avec analyse de contenu, et une étude de fidélité quantitative (n=100/50 en prise en charge standard/50 dans le groupe d'intervention) évaluant l'effet d'une intervention infirmière axée sur la famille avec l'amélioration de la qualité de vie des personnes vivant avec la FA comme résultat principal. Des analyses statistiques pertinentes seront utilisées.

Les deux études qualitatives rassembleront de nouvelles connaissances sur les besoins de soutien des familles qui seront utilisées pour façonner l'intervention axée sur la famille.

Les critères d'inclusion de l'étude sont : les hommes et les femmes de plus de 18 ans avec une FA nouvellement diagnostiquée. Les membres de la famille qui participent aux entretiens et au programme d'intervention sont définis par le patient : par ex. conjoint, fils, fille, ami proche ou voisin. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque seront exclus.

L'intervention commence par une séance de groupe de deux heures pour les patients atteints de FA et les membres de la famille conçue par le doctorant et les infirmières du projet sur la base des directives cliniques de la gestion de la FA et de la théorie de l'intervention en groupe multifamilial. Les infirmières du projet qui sont également des infirmières spécialisées faciliteront les connaissances des patients et des membres de leur famille sur la FA et sur la façon de soutenir l'autogestion dans leur vie quotidienne. De plus, l'intervention FFN consistera en 3 à 5 conversations thérapeutiques axées sur la force familiale (FAM-SOTC) en fonction des besoins du patient et de la famille. Les conversations FAM-SOTC seront utilisées comme des conversations de promotion de la santé et un moyen d'améliorer la santé de la famille et la résilience psychologique. Avant l'intervention du FFN, les deux infirmières du projet et le doctorant seront formés théoriquement et pratiquement à l'exécution de conversations familiales favorisant la santé à l'Université de Linné en Suède.

On s'attend à ce que l'étude fournisse une nouvelle compréhension et des connaissances fondées sur des données probantes sur la manière d'intégrer une intervention axée sur la famille et l'éducation des patients atteints de FA et de leurs familles dans la gestion et les soins de la FA.

À l'avenir, les résultats des études pourront être utilisés pour concevoir un essai contrôlé randomisé qui pourrait déterminer les possibilités et les limites d'une intervention de promotion de la santé sur mesure pour les patients atteints de FA.

L'étude devrait être lancée en février 2019 et sera achevée dans trois ans.

L'Agence danoise de protection des données et le Comité d'éthique scientifique seront invités à déterminer dans quelle mesure l'étude est tenue d'informer l'agence.

Les participants aux sous-études recevront des informations écrites et orales sur le projet et devront donner un consentement éclairé écrit concernant leur participation qu'ils pourront retirer à tout moment. Toutes les données seront traitées de manière confidentielle et anonymisée. Toutes les données sont stockées en toute sécurité et verrouillées dans des fichiers électroniques sécurisés.