Intervence zaměřená na rodinu u pacientů s fibrilací síní (AFFINE)

Fibrilace síní (FS) je nejčastější srdeční arytmie a pro pacienty v západních zemích je stále větším problémem. FS je nákladný problém veřejného zdraví s hospitalizacemi jako primárním výdajem. Onemocnění a léčba jsou složité a vyžadují vysoký stupeň adherence pacienta, aby se předešlo komplikacím (mrtvice a velká krvácení) a zátěž symptomů v důsledku nepravidelného srdečního tepu často vede ke špatné kvalitě života související se zdravím. Následky FS také často vedou k poškození fyzického fungování a duševního zdraví.

Když je nemoc považována za rodinnou záležitost, je důležité, aby pacienti a jejich rodiny měli možnost hovořit o otázkách naděje, utrpení a zvládání. Rodina bude potřebovat podporu a řešení, když se úspěšně přizpůsobí tomu, že má člena rodiny s chronickým onemocněním. Málo se ví o tom, jak rodiny prožívají navyklý život s AF, o jejich obavách a pocitech a jejich potřebách podpory. FFN založené na modelu Calgary Family Assessment (CFAM) a Calgary Family Intervention Model (CIFM) použité jako teoretický model se ukázaly jako účinné v rodinně zaměřených ošetřovatelských intervencích podporujících pacienty a rodiny při přizpůsobení se životu s nemocí. Efekt těchto modelů nebyl nikdy testován v ošetřovatelských intervencích u pacientů s FS a jejich rodin.

Cílem studie je prozkoumat, jak jsou pacienti a rodiny s FS ovlivněni FS a otestovat, zda zapojení rodinných příslušníků do intervence FFN se skupinovou edukací zlepšuje výsledky u pacientů s FS.

Studie se bude skládat ze tří dílčích studií:

Fenomenologická kvalitativní explorativní studie s rozhovory s rodinnými jednotkami, studie skupinových rozhovorů s členy rodiny analyzovaná obsahovou analýzou a kvantitativní studie věrnosti (n=100/50 ve standardní péči/50 v intervenční skupině) hodnotící účinek rodinně zaměřené ošetřovatelské intervence se zlepšením kvality života života s FS jako primárním výstupem. Budou použity relevantní statistické analýzy.

Dvě kvalitativní studie shromáždí nové poznatky o potřebě podpory rodin, které budou použity k formování intervence zaměřené na rodinu.

Kritéria pro zařazení do studie jsou: Muži a ženy > 18 let s nově diagnostikovanou FS. Členy rodiny, kteří se účastní rozhovorů a intervenčního programu, definuje pacient: např. manžel, syn, dcera, blízký přítel nebo soused. Pacienti se srdečním selháním budou vyloučeni.

Intervence začíná dvouhodinovým skupinovým sezením pro pacienty s FS a rodinné příslušníky navržené doktorandem a sestrami projektu na základě klinických pokynů pro management FS a teorie intervence ve vícerodinné skupině. Projektové sestry, které jsou zároveň specialistkami na zdravotní sestry, usnadní pacientům a rodinným příslušníkům znalosti o FS a o tom, jak podpořit sebeřízení v jejich každodenním životě. Kromě toho bude intervence FFN sestávat ze 3-5 terapeutických rozhovorů zaměřených na sílu rodiny (FAM-SOTC) podle potřeb pacienta a rodiny. Konverzace FAM-SOTC budou použity jako konverzace podporující zdraví a způsob, jak zlepšit zdraví rodiny a psychickou odolnost. Před intervencí FFN budou dvě projektové sestry a doktorand teoreticky a prakticky vyškoleni v provádění konverzací s rodinou podporující zdraví na Linné University ve Švédsku.

Očekává se, že studie poskytne nové porozumění a poznatky založené na důkazech o tom, jak začlenit rodinnou intervenci a edukaci pacientů s FS a jejich rodin do léčby a péče o FS.

Výsledky studií mohou být v budoucnu použity k navržení randomizované kontrolované studie, která by mohla určit možnosti a omezení intervence na podporu zdraví na míru u pacientů s FS.

Očekává se, že studie bude zahájena v únoru 2019 a bude dokončena za tři roky.

Dánská agentura pro ochranu údajů a Vědecká etická komise budou dotázány, do jaké míry má studie povinnost informovat agenturu.

Účastníci dílčích studií obdrží písemné a ústní informace o projektu a musí dát písemný informovaný souhlas s účastí, který mohou kdykoli odvolat. Se všemi údaji bude nakládáno důvěrně a anonymizovány. Všechna data jsou bezpečně uložena a uzamčena v bezpečných elektronických souborech.