ATG Plus PTCy vs ATG pour la prophylaxie CGVHD

Critère d'intégration:

1. Le participant est âgé de ≥ 16 ans et jugé médicalement apte par l'investigateur pour le protocole
2. Le participant a soit une leucémie myéloïde aiguë en 1ère ou 2ème rémission complète (CR), soit un syndrome myélodysplasique
3. Le participant recevra une greffe de cellules progénitrices du sang (« HPC, aphérèse »)
4. Le participant a un donneur apparenté ou non apparenté, qui est entièrement compatible MHC avec le receveur aux niveaux HLA-A, B, C et DRB1.
5. Le participant répond aux critères de transplantation du centre de transplantation en utilisant un conditionnement myéloablatif ou à intensité réduite.
6. Le participant a un bon statut de performance (Karnofsky ≥60%)
7. Le participant est capable de comprendre et de signer le formulaire de consentement éclairé
8. Capacité et volonté de se conformer aux procédures et au calendrier de l'étude, de l'avis de l'investigateur.
9. Le participant reçoit sa première greffe

Critère d'exclusion:

1. Le participant est séropositif pour le VIH
2. Le participant présente une hypersensibilité aux protéines de lapin ou aux excipients pharmaceutiques Thymoglobuline®, glycine ou mannitol.
3. Le participant a une infection active ou chronique (c.-à-d. infection nécessitant un traitement oral ou IV)
4. La participante (si elle est de sexe féminin et en âge de procréer) est enceinte ou allaite au moment de l'inscription
5. Le participant (s'il est de sexe féminin et en âge de procréer) n'accepte pas d'utiliser une méthode contraceptive adéquate à partir du moment de l'inscription jusqu'à au moins un an après la greffe3
6. Le participant (s'il est de sexe masculin et fertile) n'accepte pas d'utiliser une méthode contraceptive adéquate à partir du moment de l'inscription jusqu'à un minimum d'un an après la greffe3
7. Le participant a une obstruction des voies urinaires
8. Le participant est en mauvais état (déterminé selon les directives institutionnelles)
9. Le participant a une leucémie aiguë en rechute
10. Le participant a un syndrome myélodysplasique avec > 10 % de blastes médullaires
11. Le participant subit sa deuxième greffe
12. Le participant prend une prophylaxie par anticorps anti-cellules T (anti-CD52)
13. Le participant reçoit une greffe de sang de cordon ou des greffes appauvries en lymphocytes T
14. Le participant a une leucémie aiguë de phénotype mixte
15. Le participant a des antécédents de tumeurs malignes, à l'exception d'un non-mélanome réséqué ou d'un carcinome cervical in situ traité. Un cancer traité avec une intention curative ≥ 5 ans auparavant sera autorisé. Un cancer traité avec une intention curative < 5 ans auparavant doit être examiné et approuvé par les promoteurs.
16. Le participant est en rémission complète avec récupération incomplète (CRi)