ATG Plus PTCy vs ATG para la profilaxis de CGVHD

Criterios de inclusión:

1. El participante tiene ≥ 16 años y se considera médicamente apto según el investigador para el protocolo.
2. El participante tiene leucemia mieloide aguda en primera o segunda remisión completa (CR) o tiene síndrome mielodisplásico
3. El participante recibirá un injerto de células progenitoras sanguíneas ("HPC, Aféresis")
4. El participante tiene un donante emparentado o no emparentado, que es totalmente compatible con MHC con el receptor en HLA-A, B, C y DRB1.
5. El participante cumple con los criterios del centro de trasplantes para el trasplante, usando acondicionamiento mieloablativo o de intensidad reducida.
6. El participante tiene un buen estado funcional (Karnofsky ≥60%)
7. El participante es capaz de comprender y firmar el formulario de consentimiento informado.
8. Capacidad y voluntad de cumplir con los procedimientos y el cronograma del estudio, a juicio del Investigador.
9. El participante está recibiendo su primer trasplante.

Criterio de exclusión:

1. El participante es positivo para anticuerpos contra el VIH.
2. El participante tiene hipersensibilidad a las proteínas de conejo o a los excipientes farmacéuticos Thymoglobulin®, glicina o manitol.
3. El participante tiene una infección activa o crónica (es decir, infección que requiere terapia oral o IV)
4. La participante (si es mujer y en edad fértil) está embarazada o amamantando al momento de la inscripción
5. El participante (si es mujer y en edad fértil) no acepta usar un método anticonceptivo adecuado desde el momento de la inscripción hasta un mínimo de un año después del trasplante3
6. El participante (si es hombre y fértil) no acepta usar un método anticonceptivo adecuado desde el momento de la inscripción hasta un mínimo de un año después del trasplante3
7. El participante tiene obstrucción del flujo urinario.
8. El participante está en malas condiciones (determinado según las pautas institucionales)
9. El participante tiene leucemia aguda en recaída.
10. El participante tiene síndrome mielodisplásico con > 10 % de blastos en la médula
11. El participante está recibiendo su segundo trasplante.
12. El participante está tomando profilaxis con anticuerpos contra células T (anti-CD52)
13. El participante está recibiendo un injerto de sangre del cordón umbilical o injertos sin células T
14. El participante tiene leucemia aguda de fenotipo mixto
15. El participante tiene tumores malignos previos, excepto no melanoma resecado o carcinoma de cuello uterino tratado in situ. Se permitirá el cáncer tratado con intención curativa ≥ 5 años antes. El cáncer tratado con intención curativa < 5 años antes debe ser revisado y aprobado por los patrocinadores.
16. El participante está en remisión completa con recuperación incompleta (CRi)