Une étude clinique ouverte multicentrique évaluant l'effet du bouchon méatique NDE L68 StableFit® sur le lac lacrymal

Critère d'intégration:

1. Un sujet masculin ou féminin, âgé de 18 ans ou plus, en bonne santé générale au moment de l'examen de base, qui peut ou non avoir une sécheresse oculaire légère à modérée
2. Un sujet doit être capable de lire, comprendre et être prêt à donner l'autorisation HIPAA et le consentement éclairé
3. Un sujet doit être disposé à se faire insérer un bouchon lacrymal dans le punctum inférieur de l'un de ses yeux
4. Un sujet doit être prêt à se conformer à toutes les instructions de l'étude, accepter de prendre tous les rendez-vous au bureau et terminer l'intégralité du cours de l'étude

Critère d'exclusion:

1. Un sujet ayant des antécédents de complications, d'événements indésirables, de traumatismes ou de maladies dans la zone lacrymo-nasale, qu'ils soient dus ou non à l'usure du bouchon lacrymal, y compris, mais sans s'y limiter, la dacryocystite, l'inflammation ou la canaliculite dans l'œil de l'étude prévue
2. Un sujet ayant des antécédents d'intolérance aux bouchons méatiques
3. Un sujet présentant des anomalies structurelles de la paupière (par exemple, ectropion, entropion) dans l'œil d'étude prévu
4. Un sujet présentant des résultats cliniquement significatifs sur la paupière, la conjonctive ou la cornée dans l'œil de l'étude prévue lors de la visite de référence
5. Un sujet souffrant d'une grave sécheresse oculaire
6. Un sujet connaissant une épiphora dans l'œil de l'étude prévue
7. Un sujet éprouvant une douleur ou un inconfort oculaire cliniquement significatif dans ou autour de l'un ou l'autre œil lors de la visite de référence