Prévalence et conséquences de l'incontinence urinaire chez les personnes atteintes de maladies pulmonaires chroniques référées en réadaptation pulmonaire (PRECUI-PR)
L'incontinence urinaire est une affection chronique fréquente dans la population générale. Elle est encore plus fréquente chez les personnes atteintes d'une maladie respiratoire chronique en raison de plusieurs facteurs, y compris, mais sans s'y limiter, une toux fréquente. L'incontinence urinaire peut être plus fréquente pendant l'exercice, de sorte qu'elle peut contribuer au déconditionnement général associé aux maladies respiratoires chroniques.
Bien que la réadaptation pulmonaire soit une pierre angulaire de la prise en charge des personnes atteintes de maladies respiratoires chroniques pour briser cette spirale d'aggravation de la dyspnée, on sait peu de choses sur la prévalence de l'incontinence urinaire chez les personnes référées en réadaptation pulmonaire ni sur son impact sur les effets du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception expérimentale:
Les personnes référées en réadaptation pulmonaire dans deux centres se verront proposer de participer à l'étude. Les personnes qui accepteront de participer et donneront leur consentement formel seront invitées à répondre à deux questionnaires sur les symptômes de l'incontinence urinaire (voir résultats) afin d'évaluer la prévalence et le type de ces symptômes.
Ils participeront ensuite à leur programme habituel de rééducation pulmonaire consistant en séances de 90min (comprenant entraînement d'endurance, renforcement musculaire et autogestion), 3x/semaine pendant 8semaines (centre 1) ou 2 séances de 60min (comprenant les mêmes composantes), 3x/semaine pour 8 semaines (centre 2).
Les effets du programme de réadaptation pulmonaire sur les résultats cliniques habituels (selon la pratique de routine de chaque centre ; les tests peuvent différer d'un centre à l'autre) seront comparés entre les personnes présentant ou non des symptômes d'incontinence urinaire.
Comme aucune donnée de prévalence sur l'incontinence urinaire n'était disponible au moment de la conception de l'étude, nous avions prévu de recruter les 100 premiers participants au cours de la première année et de mettre à jour le calcul de la taille de l'échantillon sur la base de ces données préliminaires.
Parmi les 70 personnes effectivement incluses, 21 (30%) souffraient d'incontinence urinaire. Par conséquent, en supposant une prévalence réelle de 30 % dans cette population et une largeur totale pour l'intervalle de confiance à 95 % de 10 %, nous avons prévu de recruter un total de 341 participants.
L'approbation éthique de recruter ce nombre actualisé de participants et d'augmenter la durée du recrutement en conséquence a été obtenue.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bois-Guillaume, France
- Recrutement
- ADIR Association
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Le Havre, France
- Recrutement
- Groupe Hospitalier Du Havre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans ;
- Référé en réadaptation pulmonaire ;
Critères de non inclusion :
- Antécédents de pathologie ou de chirurgie de la prostate ;
- Contre-indication à la rééducation pulmonaire ;
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou susceptible de l'être ;
- Malade sous tutelle ;
- Retrait du patient ;
- N'a pas complété au moins 18 séances de réadaptation pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte observationnelle prospective
Chaque patient référé au programme de réadaptation pulmonaire sera admissible. Ils seront invités à répondre à deux questionnaires sur les symptômes de l'incontinence urinaire (voir résultats) pour évaluer la prévalence et le type de ces symptômes. Ils participeront ensuite à leur programme habituel de rééducation pulmonaire consistant en séances de 90min (comprenant entraînement d'endurance, renforcement musculaire et autogestion), 3x/semaine pendant 8semaines (centre 1) ou 2 séances de 60min (comprenant les mêmes composantes), 3x/semaine pour 8 semaines (centre 2). |
Les patients seront invités à répondre à deux questionnaires sur les symptômes de l'incontinence urinaire (voir résultats) pour évaluer la prévalence et le type de ces symptômes. Ils participeront ensuite à leur programme habituel de rééducation pulmonaire consistant en séances de 90min (comprenant entraînement d'endurance, renforcement musculaire et autogestion), 3x/semaine pendant 8semaines (centre 1) ou 2 séances de 60min (comprenant les mêmes composantes), 3x/semaine pour 8 semaines (centre 2). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des symptômes d'incontinence urinaire
Délai: Le questionnaire sera administré au départ
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La prévalence des symptômes d'incontinence urinaire sera évaluée à l'aide du formulaire abrégé de la consultation internationale sur l'incontinence
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Le questionnaire sera administré au départ
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Prévalence des symptômes d'incontinence urinaire
Délai: Le questionnaire sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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La prévalence des symptômes d'incontinence urinaire sera évaluée à l'aide du formulaire abrégé de la consultation internationale sur l'incontinence
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Le questionnaire sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Type de symptômes d'incontinence urinaire
Délai: Le questionnaire sera administré au départ
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Le type de symptômes d'incontinence urinaire sera évalué à l'aide du questionnaire Profil des symptômes urinaires.
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Le questionnaire sera administré au départ
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Type de symptômes d'incontinence urinaire
Délai: Le questionnaire sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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Le type de symptômes d'incontinence urinaire sera évalué à l'aide du questionnaire Profil des symptômes urinaires.
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Le questionnaire sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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Capacité d'exercice - Test de marche de six minutes (mètres)
Délai: Le test sera administré au départ
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Le test de marche de six minutes sera effectué avant et après la fin du programme de réadaptation pulmonaire.
De plus, la proportion de personnes qui s'améliorent sur plus de 25 mètres sera comparée entre les personnes avec ou sans symptômes d'incontinence urinaire.
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Le test sera administré au départ
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Capacité d'exercice - Test de marche de six minutes (mètres)
Délai: Le test sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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Le test de marche de six minutes sera effectué avant et après la fin du programme de réadaptation pulmonaire.
De plus, la proportion de personnes qui s'améliorent sur plus de 25 mètres sera comparée entre les personnes avec ou sans symptômes d'incontinence urinaire.
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Le test sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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Capacité d'exercice - Test pas à pas de six minutes (étapes)
Délai: Le test sera administré au départ
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Le test stepper de six minutes sera effectué avant et après la fin du programme de réadaptation pulmonaire.
De plus, la proportion de personnes qui s'améliorent pendant plus de 20 étapes sera comparée entre les personnes avec ou sans symptômes d'incontinence urinaire.
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Le test sera administré au départ
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Capacité d'exercice - Test pas à pas de six minutes (étapes)
Délai: Le test sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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Le test stepper de six minutes sera effectué avant et après la fin du programme de réadaptation pulmonaire.
De plus, la proportion de personnes qui s'améliorent pendant plus de 20 étapes sera comparée entre les personnes avec ou sans symptômes d'incontinence urinaire.
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Le test sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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Capacité d'exercice - Test d'effort à charge constante
Délai: Le test sera administré au départ
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L'épreuve d'effort à charge constante sera effectuée avant et après la fin du programme de réadaptation pulmonaire.
De plus, la proportion de personnes qui s'améliorent pendant plus de 101sec sera comparée entre les personnes avec ou sans symptômes d'incontinence urinaire.
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Le test sera administré au départ
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Capacité d'exercice - Test d'effort à charge constante
Délai: Le test sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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L'épreuve d'effort à charge constante sera effectuée avant et après la fin du programme de réadaptation pulmonaire.
De plus, la proportion de personnes qui s'améliorent pendant plus de 101sec sera comparée entre les personnes avec ou sans symptômes d'incontinence urinaire.
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Le test sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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Qualité de vie - Questionnaire respiratoire Saint Georges (allant de 0 à 100, un score plus élevé indique la pire qualité de vie)
Délai: Le questionnaire sera administré au départ
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Le questionnaire sera administré avant et après la fin du programme de réadaptation pulmonaire.
De plus, la proportion de personnes qui s'améliorent de plus de 4 points sera comparée entre les personnes avec ou sans symptômes d'incontinence urinaire.
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Le questionnaire sera administré au départ
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Qualité de vie - Questionnaire respiratoire Saint Georges (allant de 0 à 100, un score plus élevé indique la pire qualité de vie)
Délai: Le questionnaire sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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Le questionnaire sera administré avant et après la fin du programme de réadaptation pulmonaire.
De plus, la proportion de personnes qui s'améliorent de plus de 4 points sera comparée entre les personnes avec ou sans symptômes d'incontinence urinaire.
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Le questionnaire sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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État de l'humeur - Anxiété
Délai: Le questionnaire sera administré au départ
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (allant de 0 à 15, un score plus élevé indique la pire anxiété)
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Le questionnaire sera administré au départ
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État de l'humeur - Anxiété
Délai: Le questionnaire sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (allant de 0 à 15, un score plus élevé indique la pire anxiété)
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Le questionnaire sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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État de l'humeur - Dépression
Délai: Le questionnaire sera administré au départ
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La dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (allant de 0 à 15, un score plus élevé indique la pire anxiété)
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Le questionnaire sera administré au départ
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État de l'humeur - Dépression
Délai: Le questionnaire sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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La dépression sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (allant de 0 à 15, un score plus élevé indique la pire anxiété)
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Le questionnaire sera administré à la fin du programme (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRECUI-PR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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