Recadrez votre douleur : une étude de faisabilité et d'acceptabilité

Environ un Canadien sur cinq souffre de lombalgie persistante (PLBP). L'expérience de la PLBP limite l'indépendance d'un individu en impactant sa capacité à participer à la vie familiale, sociale et professionnelle. Le Canada a le deuxième taux le plus élevé de prescription d'opioïdes au monde, ce qui comporte de nombreux risques, notamment une augmentation des admissions dans les programmes de lutte contre la toxicomanie et des décès liés aux opioïdes. En raison des impacts économiques, personnels et sociaux généralisés, les profils de charge de morbidité de l'Organisation mondiale de la santé ont déplacé l'attention du traitement des maladies transmissibles vers le traitement des maladies non transmissibles à long terme, y compris le traitement non pharmaceutique de la PLBP.

Il a été démontré que le traitement actif, y compris l'activité physique et l'exercice, réduit efficacement la sévérité de la douleur tout en améliorant la fonction et la qualité de vie des patients atteints de PLBP. Cependant, plus de la moitié des patients à qui l'on prescrit des exercices comme traitement pour leurs conditions n'y adhèrent pas et il existe une lacune reconnue dans la littérature de recherche explorant l'observance de l'exercice dans cette population.

Les travaux préliminaires de ce programme de recherche comprenaient le développement et le test initial d'une intervention de changement de comportement pour améliorer l'observance de l'exercice dans une population PLBP. À l'aide du cadre de développement d'intervention Intervention Mapping, un programme d'exercices en groupe incorporant une application d'exercice et un soutien psychologique individuel a été développé. Cependant, l'évaluation dans un contexte canadien, sa signification clinique et son efficacité pour une mise en œuvre plus large n'ont pas encore été évaluées.

L'objectif principal du projet proposé est d'informer la progression vers un essai contrôlé randomisé à grande échelle de l'intervention (par rapport aux soins habituels) par l'évaluation d'un essai pilote de faisabilité et d'un essai d'efficacité. L'étude utilisera un essai contrôlé randomisé à deux bras étude de faisabilité pilote avec une étude d'entretiens qualitatifs imbriqués.

Le but des essais pilotes de faisabilité est d'évaluer la faisabilité d'un protocole pour fournir des estimations pour une piste d'efficacité. Par conséquent, bien que la conception puisse ressembler à un essai d'efficacité, les résultats cliniques ne sont pas le résultat principal. En raison de leur petite taille d'échantillon, les études pilotes de faisabilité peuvent fournir une estimation instable de la taille de l'effet, mais leur évaluation déterminera la taille de l'échantillon nécessaire pour l'essai d'efficacité. Cette étude permettra de déterminer la faisabilité du transfert du programme d'un contexte britannique (où il a été testé à l'origine) à un contexte de Winnipeg.

Le programme offert sera offert aux patients atteints de PLBP en tant que complément à la physiothérapie conçu pour faciliter l'autogestion afin d'améliorer l'observance de l'exercice. Les patients bénéficiant de l'intervention seront invités à suivre un cours d'exercices de groupe dirigé par un instructeur en ligne et cinq séances d'entretien motivationnel individuelles en ligne.

Objectifs:

Les principaux objectifs de l'étude sont de :

(i) déterminer la faisabilité du recrutement (ii) déterminer le respect du protocole de l'étude (iii) déterminer les taux d'achèvement des mesures de résultats (iv) fournir les paramètres nécessaires aux calculs de la taille de l'échantillon pour les recherches futures

Méthodes Les participants seront recrutés par l'intermédiaire de la Clinique d'évaluation de la colonne vertébrale du Centre des sciences de la santé et l'étude sera menée au Reh Fit Centre. Le formulaire de consentement éclairé signé sera collecté lors de la réunion de référence et les mesures de référence seront collectées. Les participants seront ensuite randomisés dans le groupe d'intervention ou de contrôle (généré par ordinateur). L'attribution se fera en simple aveugle, car le personnel effectuant l'intervention saura qui fait partie du groupe d'intervention. Cependant, un chercheur indépendant (assistant de recherche) collectera et anonymisera les données avant les analyses.

Tous les participants recevront le livret du programme d'exercices et le journal d'exercices. Les participants témoins seront invités à participer aux exercices deux fois par semaine. Les participants à l'intervention seront programmés pour leurs séances d'entretien motivationnel et inscrits au programme d'exercices.

Les participants randomisés pour l'intervention seront inscrits dans la classe d'exercices de groupe. Le cours commencera sur une lancée, de sorte que les participants commenceront le cours d'exercices une fois inscrits à l'étude et termineront au bout de six semaines. Par conséquent, tous les participants ne commenceront pas en même temps pour éviter que certains participants attendent longtemps jusqu'à ce que 10 participants soient randomisés dans le groupe d'intervention. Le cours d'exercices durera une heure et se déroulera une fois par semaine pendant 6 semaines. Il se déroulera virtuellement à l'aide de Zoom.

Quatre séances d'entretiens motivationnels seront organisées en même temps que le cours d'exercices de groupe et se dérouleront sur Zoom. L'entretien motivationnel est une forme de communication centrée sur la personne pour soutenir le changement de comportement. Ces séances, informées par la théorie du changement de comportement, utilisent des techniques de motivation guidées par le protocole d'entretien motivationnel. Les sessions durent généralement de 30 à 45 minutes et sont guidées par les besoins du participant, mais pour informer les progrès et la formation, une ligne directrice a été précédemment créée pendant le doctorat du candidat pour garantir l'utilisation de méthodes de changement de comportement. La première séance aura lieu au début de l'intervention avec la durée entre chaque rendez-vous doublant à chaque fois. Une fois les cours d'exercices terminés, les participants seront invités à assister à une session finale d'entretien motivationnel de suivi en ligne (Zoom) six semaines après l'intervention. Le contenu de cette session sera similaire aux sessions précédentes et dirigé par le participant, mais consistera à évaluer les techniques d'autogestion que le participant peut ou non avoir utilisées pour continuer à s'engager seul dans ses exercices. Zoom est un logiciel crypté qui permet une conférence Web sécurisée. Le soutien à la santé fourni par les programmes de cybersanté devient de plus en plus important dans la documentation et favorise l'accessibilité et la rentabilité des soins. Des entretiens motivationnels ont été proposés aux patients souffrant de douleur persistante et leur réalisation dans ce contexte est justifiée.

À la fin du suivi final, les participants seront invités à effectuer un entretien qualitatif avec les chercheurs afin d'évaluer l'acceptabilité de l'intervention, ainsi que d'explorer le personnel le plus approprié pour mener des entretiens motivationnels. Le personnel impliqué dans la réalisation de l'intervention sera également invité à donner son avis sur l'acceptabilité de la mise en œuvre de l'intervention. Les guides de sujets d'entrevue seront informés par le cadre théorique d'acceptabilité qui décrit sept concepts pour évaluer l'acceptabilité du programme ; l'éthique, l'attitude affective, le fardeau, les coûts d'opportunité, l'efficacité perçue, l'auto-efficacité et la cohérence de l'intervention. Ces entretiens seront menés par un chercheur indépendant (assistant de recherche) afin de faciliter des réponses ouvertes et honnêtes de la part des participants.

Après les entretiens d'acceptabilité, les participants seront débriefés sur l'étude. Cela prendra environ 5 minutes et l'assistant de recherche partagera avec le participant la raison d'être et le but de l'étude et expliquera à quel groupe il a été randomisé. Pour les participants témoins, cela aura lieu après avoir rempli les questionnaires finaux.