Une étude visant à déterminer l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique du lanadélumab administré par voie intraveineuse chez des participants volontaires adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• En bonne santé, adulte, homme ou femme, âgé de 19 à 55 ans inclus, au moment du dépistage.
• Non-fumeur continu qui n'a pas utilisé de produits contenant de la nicotine pendant au moins 30 jours avant la première dose et tout au long de l'étude, sur la base des déclarations des participants.
• Indice de masse corporelle (IMC) supérieur ou égal à (>=) 18,0 et inférieur ou égal à (<=) 32,0 kilogramme par mètre carré (kg/m^2) lors du dépistage.
• Médicalement en bonne santé sans antécédents médicaux significatifs sur le plan clinique, examen physique, profils de laboratoire, signes vitaux ou électrocardiogrammes (ECG), selon l'investigateur.
• Homme ou femme non enceinte, non allaitante qui accepte de se conformer à toutes les exigences contraceptives applicables du protocole ou femmes en âge de procréer.
• Comprend les procédures d'étude dans le formulaire de consentement éclairé (ICF) et est disposé et capable de se conformer au protocole.

Critère d'exclusion:

• Est mentalement ou légalement incapable ou a des problèmes émotionnels importants au moment de la visite de dépistage ou attendus pendant le déroulement de l'étude.
• Antécédents ou présence d'une condition ou d'une maladie médicale ou psychiatrique cliniquement significative selon l'investigateur.
• Antécédents de toute maladie susceptible de confondre les résultats de l'étude ou de présenter un risque supplémentaire pour le participant en raison de sa participation à l'étude, selon l'investigateur.
• Antécédents ou présence d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 2 dernières années avant le premier dosage par l'investigateur.
• Antécédents ou présence d'hypersensibilité ou de réaction idiosyncratique au(x) médicament(s) à l'étude ou à des composés apparentés.
• Antécédents ou présence de toute maladie hématologique, hépatique, respiratoire, cardiovasculaire, rénale, neurologique ou psychiatrique, d'ablation de la vésicule biliaire ou de maladie actuelle ou récurrente qui pourrait affecter l'action, l'absorption ou la disposition du produit expérimental, ou clinique ou de laboratoire cliniquement significatif évaluations par l'investigateur.
• Participants féminins avec un test de grossesse positif ou allaitant.
• Résultats positifs pour la drogue ou l'alcool dans l'urine lors du dépistage.
• Résultats positifs lors du dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs) ou du virus de l'hépatite C (VHC).
• La tension artérielle en décubitus dorsal est inférieure à 90/40 millimètre de mercure (mmHg) ou supérieure à 140/90 mmHg lors du dépistage.
• La fréquence cardiaque en décubitus dorsal est inférieure à 40 battements par minute (bpm) ou supérieure à 99 bpm lors du dépistage.
• Les signes vitaux orthostatiques se traduisent par une diminution de la systolique supérieure à (>) 20 mmHg ou une diminution de la diastolique > 10 mmHg et une augmentation du pouls de > 20 battements par minute.
• L'intervalle QTcF est> 450 millisecondes (msec) (hommes) ou> 470 msec (femmes) ou les résultats de l'ECG sont jugés anormaux avec une signification clinique lors du dépistage par l'investigateur.
• Clairance estimée de la créatinine inférieure à (<) 80 millilitres par minute (mL/min) lors du dépistage.
• Incapable de s'abstenir ou d'anticiper l'utilisation de tout médicament, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les remèdes à base de plantes ou les suppléments vitaminiques dans les 14 jours précédant la première dose et tout au long de l'étude. Les médicaments répertoriés comme faisant partie des méthodes de contraception acceptables seront autorisés. Les médicaments de remplacement de l'hormone thyroïdienne peuvent être autorisés si le participant a reçu la même dose stable pendant les 3 mois précédant immédiatement la première administration du médicament à l'étude. Après randomisation/dosage, un médicament anti-inflammatoire non stéroïdien peut être administré à la discrétion de l'investigateur. L'hormonothérapie substitutive sera également autorisée si le participant a reçu la même dose stable pendant les 3 mois précédant immédiatement la première administration du médicament à l'étude.
• A suivi un régime incompatible avec le régime alimentaire de l'étude, selon l'investigateur, dans les 30 jours précédant la première dose et tout au long de l'étude.
• Don de sang ou perte de sang importante dans les 56 jours précédant la première dose.
• Don de plasma dans les 7 jours précédant le premier dosage.
• Participation à une autre étude clinique dans les 30 jours ou 5 demi-vies avant la première dose. La fenêtre de 30 jours ou les 5 demi-vies seront dérivées de la date du dernier prélèvement sanguin ou du dernier dosage, selon la date la plus tardive, dans l'étude précédente jusqu'au jour 1 de l'étude en cours