Une étude clinique chez des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire primitif récurrent à haut risque utilisant des TIL autologues

Critère d'intégration:

1. Âge ≥18 ans, sexe illimité ;
2. Diagnostic des patients de carcinome hépatocellulaire primaire par histopathologie et/ou cytologie ;
3. Lors de l'évaluation initiale de l'inscription, les patients devaient accepter une résection radicale du cancer du foie et rencontrer au moins l'un des facteurs de récidive à haut risque suivants après la chirurgie : ① Il y a 3 lésions tumorales ou plus dans le foie ; ②Le diamètre d'une seule lésion tumorale est > 8 cm ; ③ Existence d'un thrombus tumoral macrovasculaire ; ④>5 MVI ou MVI survenus dans les tissus paracancéreux distants ;
4. Avant l'inscription (après résection radicale d'un cancer du foie), une évaluation par imagerie a été réalisée pour s'assurer que la tumeur était complètement retirée (marge claire) ;
5. Doit avoir au moins 1 lésion résécable (diamètre ≥2 cm);
6. Note ECOG
7. score de Child-Pugh ≤7 ;
8. Les indicateurs d'hématologie et de fonction organique doivent être atteints simultanément : (1) Numération leucocytaire ≥3,0E+9/L, numération des neutrophiles ≥1,5E+9/L, numération plaquettaireNumération plaquettaire ≥8,0E10/L, hémoglobine ≥80g/L ( 2) Fonction hépatique : aspartate aminotransférase (AST) ≤ 5 fois la valeur normale, alanine aminotransférase (ALT) ≤ 5 fois la valeur normale, bilirubine ≤ 5 fois la valeur normale, albumine sérique ≥ 28 g/L ; (3) Fonction rénale : créatinine (Cr) ≤ 1,5 fois la limite normale, clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min ;
9. Une espérance de vie estimée à ≥3 mois ;
10. La participation à cette étude clinique est volontaire, peut coopérer avec des chercheurs pour mener des recherches et signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Le carcinome hépatocellulaire (CHC) primitif a récidivé dans le passé ou a d'autres types de cancer du foie en même temps (comme le cholangiocarcinome intrahépatique, type mixte de cancer du foie) ;
2. Avoir des antécédents de forte fièvre ou d'infection grave dans les 2 semaines précédant le prétraitement, ou si l'on s'attend à ce qu'il subisse un traitement anti-infectieux systémique ou une corticothérapie systémique au cours de cet essai ;
3. Une encéphalopathie hépatique est survenue dans les 2 semaines précédant le prétraitement ;
4. Antécédents ou dépistage d'une maladie hépatique auto-immune ;
5. Dépistage avec épanchement péritonéal modéré ou supérieur ;
6. Des symptômes neurologiques/psychiatriques clairs sont connus pour être associés à des métastases cérébrales et/ou évalués par le MMSE ;
7. Une thérapie anti-tumorale telle que des médicaments chimiothérapeutiques, des médicaments ciblés, une ablation par radiofréquence ou une intervention mini-invasive a été reçue dans les 4 semaines précédant le prétraitement ;
8. Avoir reçu ou participer à cette étude dans les 4 semaines précédant le prétraitement pour recevoir la radiothérapie focalisée requise par TIL, ou la radiothérapie focalisée d'évaluation de la tumeur (focalisée cible ou non ciblée), ou la radiothérapie radicale ;
9. Toute réponse toxique résultant d'un traitement antitumoral précédent avant le prétraitement n'est pas revenue au grade 1 ou en dessous (CTCAE5.0 version);
10. Antécédents de transplantation d'organes / de cellules souches ou devrait être impliqué dans cet essai pour la transplantation d'organes / de cellules souches ;
11. Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
12. Infection connue ou privée par le VIH ou par la syphilis ;
13. Antécédents de tumeurs malignes primitives d'un autre système au cours des 3 dernières années (sauf carcinome basocellulaire de la peau ou carcinome cervical in situ) ;
14. Une allergie connue à deux ou plusieurs aliments/médicaments non homogènes, ou des antécédents connus d'allergies à des médicaments prétraités, y compris le cyclophosphamide, la fludarbine, l'interleukine ;
15. Femmes enceintes, allaitantes ou à moins d'un an d'avoir un plan familial ;
16. Participation à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage ;
17. D'autres circonstances que les chercheurs ont jugées inappropriées pour participer à l'expérience.