Une étude observationnelle de la fonction neurologique après une infection au COVID-19

Descriptif de l'étude :

Cette étude caractérisera les anomalies neurologiques en cours chez ceux qui se sont remis d'une infection aiguë au COVID-19 mais qui présentent des symptômes neurologiques persistants. Malgré la guérison clinique de l'infection aiguë, certaines personnes continuent de présenter des symptômes persistants, parfois plusieurs mois après la guérison (séquelles post-aiguës de l'infection par le SRAS CoV-2, PASC), et bon nombre de ces symptômes sont neurologiques (neuro-PASC). Le NIH Clinical Center fournit l'étendue de l'expertise et des ressources pour mieux enquêter sur ce groupe de patients. Cette étude recueillera un large éventail de tests neurologiques spécialisés dans ce groupe qui, malgré la guérison de l'infection aiguë par le SRAS-CoV-2, continue de présenter des symptômes neurologiques. On suppose que ce groupe présentera des anomalies lors des tests neurologiques qui pourraient identifier des phénotypes discrets de séquelles de COVID-19. De plus, en incluant un groupe d'individus qui se sont complètement rétablis sans symptômes neurologiques résiduels, cette étude devrait être en mesure de déterminer s'il existe des résultats anormaux des procédures d'étude en l'absence de symptômes.

La présélection pour cette étude sera effectuée dans le cadre de l'étude, Post-Coronavirus Disease 19 Syndrome aux National Institutes of Health. Les participants potentiellement éligibles seront identifiés dans le cadre du volet dépistage de cette étude et seront référés à l'équipe de l'étude. S'ils sont jugés éligibles pour cette étude sur la base d'un examen des dossiers disponibles et d'une discussion téléphonique avec le participant potentiel, les participants peuvent s'inscrire. L'inscription comprendra une visite au NIH Clinical Center pour le consentement éclairé et l'achèvement des procédures d'étude. Nous prévoyons que les procédures de l'étude de base prendront environ 2 à 3 visites ambulatoires ou que le participant pourra être hospitalisé. Les participants peuvent revenir pour une visite de suivi facultative (avec une répétition des procédures d'étude effectuées initialement) après au moins 6 mois à compter de la fin de leur test de visite d'étude de base.

Objectifs:

Objectif principal : Étudier l'IRM cérébrale structurelle chez les personnes ayant déjà été infectées par le SRAS-CoV-2 et présentant des symptômes neurologiques persistants et chez celles ayant déjà été infectées par le SRAS-CoV-2 sans symptômes neurologiques persistants.

Objectif secondaire : Étudier d'autres composants de la fonction neurologique chez les personnes ayant déjà été infectées par le SARS-CoV-2 et présentant des symptômes neurologiques persistants et chez celles ayant déjà été infectées par le SARS-CoV-2 et sans symptômes neurologiques persistants.

Points de terminaison :

Critère d'évaluation principal : le nombre et le caractère des anomalies IRM cérébrales sur un protocole d'IRM de recherche dédié optimisé pour détecter les maladies associées au COVID-19.

Critères secondaires :

1. Examen neurologique : Le nombre et le caractère des anomalies associées aux maladies du système nerveux central et périphérique.
2. Tests autonomes : le nombre et la nature des résultats des tests indiquant des dysfonctionnements du système nerveux autonome ou catécholaminergiques, mis en évidence par des mesures physiologiques ou neurochimiques anormales au repos ou en réponse à la manœuvre de Valsalva ou à l'inclinaison de la tête haute.