En observationsundersøgelse af neurologisk funktion efter COVID-19-infektion

Studiebeskrivelse:

Denne undersøgelse vil karakterisere igangværende neurologiske abnormiteter hos dem, der kom sig efter en akut COVID-19-infektion, men alligevel har vedvarende neurologiske symptomer. På trods af klinisk bedring fra den akutte infektion, oplever nogle individer fortsat igangværende symptomer, til tider flere måneder efter bedring (Post-Acute Sequelae of SARS CoV-2 Infection, PASC), og mange af disse symptomer er neurologiske (neuro-PASC). NIH Clinical Center giver den brede ekspertise og ressourcer til bedst muligt at undersøge denne patientgruppe. Denne undersøgelse vil indsamle en bred vifte af specialiserede neurologiske tests i denne gruppe, som, på trods af at de er kommet sig over den akutte SARS-CoV-2-infektion, fortsat oplever neurologiske symptomer. Det antages, at denne gruppe vil have abnormiteter i neurologiske tests, der kan identificere diskrete fænotyper af COVID-19-følgesygdomme. Ved at inkludere en gruppe af individer, der er kommet sig fuldt ud uden resterende neurologiske symptomer, bør denne undersøgelse desuden være i stand til at afgøre, om der er unormale resultater af undersøgelsesprocedurer i fravær af symptomer.

Pre-screening for denne undersøgelse vil blive udført under undersøgelsen, Post-Coronavirus Disease 19 Syndrome ved National Institutes of Health. Potentielt kvalificerede deltagere vil blive identificeret under undersøgelsens screeningarm og vil blive henvist til undersøgelsesteamet. Hvis det anses for at være berettiget til denne undersøgelse baseret på en gennemgang af tilgængelige optegnelser og en telefonsamtale med den potentielle deltager, kan deltagerne tilmelde sig. Tilmelding vil omfatte et besøg på NIH Clinical Center for informeret samtykke og afslutning af undersøgelsesprocedurerne. Vi forventer, at basislinjeundersøgelsesprocedurerne vil tage cirka 2-3 ambulante besøg at gennemføre, eller deltageren kan blive indlagt som indlagt patient. Deltagerne kan vende tilbage til et valgfrit opfølgningsbesøg (med en gentagelse af undersøgelsesprocedurerne udført indledningsvis) efter mindst 6 måneder efter afslutningen af ​​deres baseline undersøgelsesbesøg.

Mål:

Primært mål: At undersøge strukturel hjerne-MRI hos dem med tidligere SARS-CoV-2-infektion og vedvarende neurologiske symptomer og hos dem med tidligere SARS-CoV-2-infektion uden vedvarende neurologiske symptomer.

Sekundært mål: At undersøge andre komponenter af neurologisk funktion hos dem med tidligere SARS-CoV-2-infektion og vedvarende neurologiske symptomer og hos dem med tidligere SARS-CoV-2-infektion og uden vedvarende neurologiske symptomer.

Slutpunkter:

Primært endepunkt: Antallet og karakteren af ​​hjerne-MR-abnormaliteter på en dedikeret forsknings-MRI-protokol optimeret til at påvise COVID-19-associeret sygdom.

Sekundære endepunkter:

1. Neurologisk undersøgelse: Antallet og karakteren af ​​abnormiteter forbundet med både central- og perifer nervesystemsygdom.
2. Autonom test: Antallet og karakteren af ​​testresultater, der indikerer det autonome nervesystem eller katekolaminerge dysfunktioner, som påvist af unormale fysiologiske eller neurokemiske foranstaltninger i hvile eller som reaktion på Valsalva-manøvren eller head-up-vipning.