- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04633824
Disparités en matière de santé sur le sol du travail
3 mai 2024 mis à jour par: Michelle Tubinis, MD, University of Alabama at Birmingham
L'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé (AHRQ) définit une disparité comme une différence ou un écart existant entre deux groupes, qui est à la fois statistiquement significatif, supérieur à 10 %, et indique une mauvaise qualité pour le groupe minoritaire (non référent).
Malgré les progrès des initiatives de santé publique et de la médecine, les disparités en matière de soins de santé persistent.
Par exemple, aux États-Unis, le taux de mortalité maternelle a doublé depuis 1987 à 2009, où les femmes afro-américaines étaient 4 fois plus susceptibles de mourir de l'accouchement.
Bien qu'aucune disparité raciale n'ait été observée dans les décès maternels à l'Université de l'Alabama à Birmingham, il existe une expérience anecdotique qui peut suggérer que des disparités en matière de santé existent sur le lieu de travail lors de l'examen de l'utilisation et de l'efficacité neuraxiales.
Cette étude rétrospective cherchera à examiner l'extension réussie de l'analgésie du travail pour la césarienne en ce qui concerne le statut d'assurance.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes admises dans l'unité de travail et d'accouchement du 01/01/2015 au 31/12/2019, qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion définis ci-dessus
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse
- Âge >/= 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les femmes de moins de 18 ans seront exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients avec une assurance privée
|
Les patientes seront évaluées rétrospectivement pour rechercher des preuves d'une extension épidurale réussie ou échouée dans le cadre d'une nécessité de césarienne
|
Patients avec une assurance publique/autopayante
|
Les patientes seront évaluées rétrospectivement pour rechercher des preuves d'une extension épidurale réussie ou échouée dans le cadre d'une nécessité de césarienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Extension réussie du cathéter épidural de travail pour la césarienne
Délai: du moment de l'admission au moment de la livraison
|
activation péridurale du travail dans le cadre d'une césarienne
|
du moment de l'admission au moment de la livraison
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle Tubinis, MD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2020
Première publication (Réel)
18 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-300006294
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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