- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04633824
Zdravotní rozdíly na pracovní úrovni
3. května 2024 aktualizováno: Michelle Tubinis, MD, University of Alabama at Birmingham
Agentura pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ) definuje disparitu jako rozdíl nebo mezeru mezi dvěma skupinami, která je statisticky významná, větší než 10 %, a ukazuje na špatnou kvalitu pro menšinovou (nereferenční) skupinu.
Navzdory pokrokům v iniciativách v oblasti veřejného zdraví a lékařství přetrvávají rozdíly ve zdravotnictví.
Například ve Spojených státech se míra úmrtnosti matek od roku 1987 do roku 2009 zdvojnásobila, kde afroamerické ženy měly 4krát vyšší pravděpodobnost, že zemřou při porodu.
Ačkoli na University of Alabama Birmingham nebyly pozorovány žádné rasové rozdíly v úmrtí matek, existují neoficiální zkušenosti, které mohou naznačovat, že rozdíly ve zdraví existují na porodní podlaze při zkoumání neuraxiálního využití a účinnosti.
Tato retrospektivní studie se bude snažit prověřit úspěšné rozšíření porodní analgezie u císařského řezu ve vztahu ke stavu pojištění.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny ženy přijaté na porodní oddělení od 1.1.2015 do 31.12.2019, které splňují výše definovaná kritéria pro zařazení a vyloučení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotenství
- Věk >/= věk 18 let
Kritéria vyloučení:
- Ženy mladší 18 let budou vyloučeny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti se soukromým pojištěním
|
Pacienti budou retrospektivně hodnoceni z hlediska důkazů o úspěšném nebo neúspěšném prodloužení epidurálu v situaci potřeby císařského řezu
|
Pacienti s veřejným/samoplátcem pojištění
|
Pacienti budou retrospektivně hodnoceni z hlediska důkazů o úspěšném nebo neúspěšném prodloužení epidurálu v situaci potřeby císařského řezu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úspěšné prodloužení porodního epidurálního katétru pro císařský řez
Časové okno: od okamžiku přijetí do okamžiku doručení
|
porodní epidurální aktivace při císařském řezu
|
od okamžiku přijetí do okamžiku doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Tubinis, MD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRB-300006294
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael