Une étude chez des hommes en bonne santé pour tester si différentes formulations de BI 764198 avec ou sans nourriture influencent la quantité de BI 764198 dans le sang

Critère d'intégration:

• Sujets masculins en bonne santé selon l'évaluation de l'investigateur, basée sur des antécédents médicaux complets comprenant un examen physique, des signes vitaux (pression artérielle (TA), pouls (PR)), électrocardiogramme à 12 dérivations (ECG) et laboratoire clinique essais
• Âge de 18 à 50 ans (inclus) lors de la sélection
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 29,9 kg/m2 (inclus) au dépistage
• Consentement éclairé écrit signé et daté avant l'admission à l'étude, conformément aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et à la législation locale

• Sujets masculins qui répondent à l'un des critères suivants depuis la première administration du médicament d'essai jusqu'à 30 jours après la fin de l'essai :

  • Utilisation d'une contraception adéquate par les partenaires féminines, par ex. l'une des méthodes suivantes plus préservatif : implants, injectables, contraceptifs oraux ou vaginaux combinés, dispositif intra-utérin commencé au moins 2 mois avant la première administration de médicament au sujet masculin, ou méthode de barrière (par ex. diaphragme avec spermicide), ou stérilisés chirurgicalement (y compris occlusion tubaire bilatérale, hystérectomie ou ovariectomie bilatérale), ou post-ménopausique, défini comme au moins 1 an d'aménorrhée spontanée
  • Abstinence sexuelle
  • Vasectomie (vasectomie au moins 1 an avant l'inscription) en combinaison avec une méthode de barrière (par ex. préservatif) Le don de sperme n'est pas autorisé à partir de la première administration du médicament à l'étude jusqu'à 30 jours après la fin de l'essai.

Critère d'exclusion:

• Tout résultat de l'examen médical (y compris BP, PR ou ECG) s'écartant de la normale et évalué comme cliniquement pertinent par l'investigateur
• Mesure répétée de la pression artérielle systolique en dehors de la plage de 90 à 140 mmHg, de la pression artérielle diastolique en dehors de la plage de 50 à 90 mmHg ou du pouls en dehors de la plage de 45 à 90 battements par minute (bpm)
• Toute valeur de laboratoire en dehors de la plage de référence que l'investigateur considère comme cliniquement pertinente
• Toute preuve d'une maladie concomitante évaluée comme cliniquement pertinente par l'investigateur
• Affections gastro-intestinales, hépatiques, rénales, respiratoires, cardiovasculaires, métaboliques, immunologiques ou hormonales
• Cholécystectomie ou autre intervention chirurgicale du tractus gastro-intestinal pouvant interférer avec la pharmacocinétique du médicament à l'essai (sauf appendicectomie ou réparation simple d'une hernie)
• Maladies du système nerveux central (y compris, mais sans s'y limiter, tout type de convulsions ou d'accidents vasculaires cérébraux) et autres troubles neurologiques ou psychiatriques pertinents
• Antécédents d'hypotension orthostatique pertinente, d'évanouissements ou de pertes de connaissance D'autres critères d'exclusion s'appliquent.