Efficacité et innocuité du gel nasal Magnólia dans le traitement de la rhinite allergique

Critère d'intégration:

• Capacité à confirmer la participation volontaire et à accepter tous les objectifs de l'essai en signant et en datant les formulaires de consentement éclairé ;
• Participants des deux sexes, avec un âge supérieur ou égal à 12 ans ;
• Diagnostic clinique de la rhinite allergique moyenne-sévère persistante ou modérée-sévère intermittente, selon la classification ARIA ;
• Présenter l'état général de la rhinite comme modérée ou sévère ;
• Score total des symptômes nasaux supérieur ou égal à 6 points, avec congestion et un ou plusieurs des autres symptômes présents (démangeaisons, nez qui coule et éternuements) avec un score supérieur ou égal à 2 lors de la visite de dépistage ;
• Présenter un test de sensibilisation cutanée à au moins un aéroallergène ;

Critère d'exclusion:

• Tout résultat clinique et de laboratoire qui, de l'avis du chercheur, peut interférer avec la sécurité des participants à la recherche ;
• Antécédents d'abus d'alcool ou de consommation de drogues illicites ;
• Participation à un essai clinique dans l'année précédant cette étude ;
• Grossesse ou risque de grossesse et patientes allaitantes ;
• Hypersensibilité connue aux composants de la formule utilisés lors de l'essai clinique ;
• Les participants qui présentent d'autres formes cliniques de rhinite, telles que, mais sans s'y limiter, la rhinite médicamenteuse, vasomotrice et atrophique ;
• Participants dépendants de décongestionnants (nasaux ou oraux) ou recevant une immunothérapie spécifique à un allergène ;
• Participants présentant des signes évocateurs d'infection bactérienne des voies respiratoires supérieures ;
• Participants présentant une déviation du septum de grade II ou III et/ou la présence de polypes nasaux ou d'autres affections entraînant une obstruction nasale ;
• Utilisation chronique ou intermittente concomitante de décongestionnants, d'antihistaminiques ou de corticostéroïdes par inhalation, par voie orale, intramusculaire ou intraveineuse ;
• Utilisation concomitante de corticostéroïdes topiques puissants.