Effekt og sikkerhed af Magnólia Nasal Gel i behandlingen af ​​allergisk rhinitis

Inklusionskriterier:

• Evne til at bekræfte frivillig deltagelse og acceptere alle forsøgsformål ved at underskrive og datere de informerede samtykkeformularer;
• Deltagere af begge køn, med en alder større end eller lig med 12 år;
• Klinisk diagnose af moderat-svær vedvarende eller moderat-alvorlig intermitterende allergisk rhinitis ifølge ARIA-klassifikationen;
• Præsenter den generelle status af rhinitis som moderat eller svær;
• Samlet score for næsesymptomer større end eller lig med 6 point, med overbelastning og et eller flere af de andre symptomer til stede (kløe, løbende næse og nysen) med en score større end eller lig med 2 ved screeningsbesøget;
• Fremvis hudsensibiliseringstest for mindst ét ​​aeroallergen;

Ekskluderingskriterier:

• Alle kliniske fund og laboratoriefund, der efter investigatorens vurdering kan forstyrre forskningsdeltagernes sikkerhed;
• Historie om alkoholmisbrug eller ulovligt stofbrug;
• Deltagelse i et klinisk forsøg i året før denne undersøgelse;
• Graviditet eller risiko for graviditet og ammende patienter;
• Kendt overfølsomhed over for formuleringskomponenterne anvendt under det kliniske forsøg;
• Deltagere, der præsenterer andre kliniske former for rhinitis, såsom, men ikke begrænset til, medicinsk rhinitis, vasomotorisk og atrofisk;
• Deltagere afhængige af dekongestanter (nasal eller oral) eller modtager allergenspecifik immunterapi;
• Deltagere med antydende tegn på bakteriel infektion i øvre luftveje;
• Deltagere med grad II eller III septumafvigelse og/eller tilstedeværelse af nasale polypper eller andre tilstande, der fører til nasal obstruktion;
• Samtidig kronisk eller intermitterende brug af dekongestanter, antihistaminer eller kortikosteroider ved inhalation, oral, intramuskulær eller intravenøs;
• Samtidig brug af potente topikale kortikosteroider.