木兰鼻用凝胶治疗过敏性鼻炎的疗效和安全性

纳入标准：

• 能够通过签署知情同意书并注明日期来确认自愿参与并同意所有试验目的；
• 年龄大于或等于12岁的男女参与者；
• 根据ARIA分类，临床诊断为中重度持续性或中重度间歇性变应性鼻炎；
• 将鼻炎的一般状态呈现为中度或重度；
• 鼻部症状总分大于或等于 6 分，伴有充血和一种或多种其他症状（瘙痒、流鼻涕和打喷嚏），筛选访视时得分大于或等于 2 分；
• 对至少一种空气过敏原进行皮肤过敏试验；

排除标准：

• 根据研究者的判断，任何可能影响研究参与者安全的临床和实验室发现；
• 酗酒或非法药物使用史；
• 在本研究前一年参加过临床试验；
• 怀孕或有怀孕和哺乳期风险的患者；
• 已知对临床试验中使用的配方成分过敏；
• 表现出其他鼻炎临床形式的参与者，例如但不限于药物性鼻炎、血管舒缩性鼻炎和萎缩性鼻炎；
• 依赖减充血剂（经鼻或口服）或接受过敏原特异性免疫治疗的参与者；
• 有上呼吸道细菌感染迹象的参与者；
• 具有 II 级或 III 级鼻中隔偏曲和/或存在鼻息肉或其他导致鼻塞的情况的参与者；
• 通过吸入、口服、肌内或静脉内同时长期或间歇使用减充血剂、抗组胺药或皮质类固醇；
• 同时使用强效外用皮质类固醇。