Eficacia y Seguridad de Magnólia Gel Nasal en el Tratamiento de la Rinitis Alérgica

Criterios de inclusión:

• Capacidad para confirmar la participación voluntaria y aceptar todos los propósitos del ensayo firmando y fechando los formularios de consentimiento informado;
• Participantes de ambos sexos, con edad mayor o igual a 12 años;
• Diagnóstico clínico de rinitis alérgica moderada-severa persistente o moderada-severa intermitente, según la clasificación ARIA;
• Presentar el estado general de la rinitis como moderada o grave;
• Puntuación total de síntomas nasales mayor o igual a 6 puntos, con congestión y uno o más de los otros síntomas presentes (picazón, secreción nasal y estornudos) con una puntuación mayor o igual a 2 en la visita de selección;
• Presentar prueba de sensibilización cutánea a por lo menos un aeroalérgeno;

Criterio de exclusión:

• Cualquier hallazgo clínico y de laboratorio que, a juicio del investigador, pueda interferir con la seguridad de los participantes de la investigación;
• Antecedentes de abuso de alcohol o uso de drogas ilícitas;
• Participación en un ensayo clínico en el año anterior a este estudio;
• Embarazo o riesgo de embarazo y pacientes lactantes;
• Hipersensibilidad conocida a los componentes de la fórmula utilizados durante el ensayo clínico;
• Participantes que presenten otras formas clínicas de rinitis, como, entre otras, rinitis medicada, vasomotora y atrófica;
• Participantes dependientes de descongestionantes (nasales u orales) o que reciben inmunoterapia específica para alérgenos;
• Participantes con signos sugestivos de infección bacteriana de las vías respiratorias superiores;
• Participantes con desviación del tabique de grado II o III y/o presencia de pólipos nasales u otras afecciones que provoquen obstrucción nasal;
• Uso concomitante crónico o intermitente de descongestionantes, antihistamínicos o corticosteroides por inhalación, oral, intramuscular o intravenoso;
• Uso concomitante de corticoides tópicos potentes.