Magnólia-nenägeelin teho ja turvallisuus allergisen nuhan hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• Kyky vahvistaa vapaaehtoinen osallistuminen ja suostua kaikkiin kokeilutarkoituksiin allekirjoittamalla ja päivämäärällä tietoon perustuvat suostumuslomakkeet;
• Molempia sukupuolia edustavat osallistujat, joiden ikä on vähintään 12 vuotta;
• Keskivaikean jatkuvan tai kohtalaisen vaikean ajoittaisen allergisen nuhan kliininen diagnoosi ARIA-luokituksen mukaan;
• Esitä nuhan yleinen tila kohtalaiseksi tai vaikeaksi;
• Nenäoireiden kokonaispistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 6 pistettä, ja tukkoisuus ja yksi tai useampi muu oire (kutina, vuotava nenä ja aivastelu) ja seulontakäynnin pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 2;
• Esitä ihon herkistystesti vähintään yhdelle aeroallergeenille;

Poissulkemiskriteerit:

• Kaikki kliiniset ja laboratoriolöydökset, jotka voivat tutkijan arvion mukaan häiritä tutkimukseen osallistuvien turvallisuutta;
• Alkoholin väärinkäyttö tai laittomien huumeiden käyttö;
• Kliiniseen tutkimukseen osallistuminen tätä tutkimusta edeltävänä vuonna;
• Raskaus tai raskauden ja imetyksen riski;
• Tunnettu yliherkkyys kliinisen tutkimuksen aikana käytetyille kaavan komponenteille;
• Osallistujat, joilla on muita kliinisiä nuhan muotoja, kuten, mutta ei rajoittuen, lääkinnällinen nuha, vasomotorinen ja atrofinen nuha;
• Osallistujat, jotka ovat riippuvaisia ​​dekongestanteista (nenän kautta tai suun kautta) tai saavat allergeenispesifistä immunoterapiaa;
• Osallistujat, joilla on viitteitä ylempien hengitysteiden bakteeri-infektiosta;
• Osallistujat, joilla on asteen II tai III väliseinän poikkeama ja/tai nenäpolyyppeja tai muita tiloja, jotka johtavat nenän tukkeutumiseen;
• Samanaikainen krooninen tai ajoittainen dekongestanttien, antihistamiinien tai kortikosteroidien käyttö hengitettynä, suun kautta, lihakseen tai suonensisäisesti;
• Voimakkaiden paikallisten kortikosteroidien samanaikainen käyttö.