Wirksamkeit und Sicherheit von Magnólia Nasengel bei der Behandlung von allergischer Rhinitis

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit, die freiwillige Teilnahme zu bestätigen und allen Versuchszwecken zuzustimmen, indem die Einverständniserklärungen unterzeichnet und datiert werden;
• Teilnehmer beiderlei Geschlechts mit einem Alter von mindestens 12 Jahren;
• Klinische Diagnose einer mittelschweren, anhaltenden oder mittelschweren, intermittierenden allergischen Rhinitis gemäß der ARIA-Klassifikation;
• Stellen Sie den allgemeinen Status der Rhinitis als mäßig oder schwer dar;
• Gesamtbewertung der Nasensymptome größer oder gleich 6 Punkte, mit Kongestion und einem oder mehreren der anderen Symptome vorhanden (Juckreiz, laufende Nase und Niesen) mit einer Punktzahl größer oder gleich 2 beim Screening-Besuch;
• Hautsensibilisierungstest auf mindestens ein Aeroallergen vorlegen;

Ausschlusskriterien:

• Alle klinischen und Laborbefunde, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Sicherheit der Forschungsteilnehmer beeinträchtigen könnten;
• Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder illegalem Drogenkonsum;
• Teilnahme an einer klinischen Studie im Jahr vor dieser Studie;
• Schwangerschaft oder Schwangerschaftsrisiko und stillende Patientinnen;
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Formelkomponenten, die während der klinischen Studie verwendet wurden;
• Teilnehmer, die andere klinische Formen von Rhinitis aufweisen, wie z. B., aber nicht beschränkt auf medikamentöse Rhinitis, vasomotorische und atrophische;
• Teilnehmer, die auf abschwellende Mittel (nasal oder oral) angewiesen sind oder eine Allergen-spezifische Immuntherapie erhalten;
• Teilnehmer mit Hinweisen auf eine bakterielle Infektion der oberen Atemwege;
• Teilnehmer mit einer Septumabweichung Grad II oder III und/oder Vorhandensein von Nasenpolypen oder anderen Erkrankungen, die zu einer Nasenverstopfung führen;
• Gleichzeitige chronische oder intermittierende Anwendung von abschwellenden Mitteln, Antihistaminika oder Kortikosteroiden durch Inhalation, oral, intramuskulär oder intravenös;
• Gleichzeitige Anwendung von starken topischen Kortikosteroiden.