CNCT19 après ASCT chez des patients atteints d'un lymphome à cellules B récidivant ou réfractaire

Critères d'inclusion clés :

1. Lymphome à grandes cellules B confirmé histologiquement, y compris les types suivants

   • lymphome diffus à grandes cellules B
   • lymphome à cellules B de haut grade avec ou sans réarrangement MYC et BLC2 et/ou BCL6
   • lymphome transformé

2. Maladies récidivantes ou réfractaires remplissant l'un des critères suivants (les personnes doivent avoir reçu un anticorps monoclonal anti-CD20 et un régime de chimiothérapie contenant de l'anthracycline)

   • Maladie primaire réfractaire, définie comme la progression de la maladie après une immunochimiothérapie de première ligne ou la progression de la maladie dans les 6 semaines suivant la fin de la dernière chimiothérapie
   • Maladie stable (SD) comme meilleure réponse après au moins 4 cycles de traitement de première ligne
   • Réponse partielle (RP) comme meilleure réponse après au moins 6 cycles de traitement de première intention (une maladie résiduelle prouvée par biopsie est nécessaire pour les personnes ayant un score de Deauville de 4)
   • PR comme meilleure réponse après au moins 2 cycles de traitement de deuxième ligne
   • Rechute de la maladie ≤ 12 mois après la fin de l'immunchimiothérapie de première ligne
   • Maladie récidivante ou réfractaire après ≥ 2 lignes de chimiothérapie
3. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1

4. Fonction adéquate de la moelle osseuse, comme en témoignent :

   • Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥ 1000/uL
   • Numération plaquettaire≥ 75 000/uL

5. Fonction rénale et hépatique adéquate définie comme :

   • Alanine aminotransférase sérique (ALT/AST) ≤ 3 limite supérieure de la normale (LSN)
   • Bilirubine totale ≤ 1,5 mg/dL, sauf chez les personnes atteintes du syndrome de Gilbert
   • Créatinine sérique ≤ 2 LSN, ou clairance de la créatinine (telle qu'estimée par Cockcroft Gault) ≥ 40 mL/min
6. Fraction d'éjection cardiaque ≥ 50%
7. Saturation en oxygène de base > 92 % sur l'air ambiant
8. Espérance de vie ≥3 mois

Critères d'exclusion clés :

1. Atteinte active du système nerveux central (SNC) par le lymphome
2. Antécédents de greffe autologue ou allogénique de cellules souches
3. Infection active par le VHB ou le VHC, définie comme des taux d'ADN du VHB ou d'ADN du VHC supérieurs à la limite supérieure normale, avec ou sans fonction hépatique anormale. Les personnes avec HBsAg ou HBcAb positif doivent recevoir une prophylaxie antivirale pendant au moins 12 mois après la perfusion de CNCT19.
4. Présence d'une infection non contrôlée, d'une maladie cardio-cérébrovasculaire, d'une coagulopathie ou d'une maladie du tissu conjonctif.
5. Antécédents de convulsions ou d'autres troubles du SNC
6. Antécédents d'infection par le VIH