- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04720508
Expression aberrante de micro-ARN pour le diagnostic du cancer du sein
Expression aberrante du micro-ARN circulant en tant que biomarqueur pour le diagnostic du cancer du sein chez les femmes égyptiennes
Dans cette étude nous visons à :
- Évaluer l'expression sérique de miARN-373, miARN-425-5p chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
- Explorez leurs corrélations avec les données clinicopathologiques documentées sur le cancer du sein, y compris la stadification, le classement et les récepteurs tumoraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du sein (BC) est la principale cause de cancer dans le monde avec environ 2,3 millions de nouveaux cas et 685 000 décès en 2020. Chez les femmes, le cancer du sein représente un cas de cancer sur 4 et un décès par cancer sur 6.
En Égypte, la Colombie-Britannique est le cancer le plus répandu chez les femmes, représentant 32,0 % de tous les cancers chez les femmes selon les données du National Cancer Registry Program of Egypt . 22038 nouveaux cas de cancer du sein chez les femmes égyptiennes ont été estimés en 2020.
Les facteurs de risque les plus importants pour le cancer du sein sont le sexe féminin, l'âge (30 ans et plus), les antécédents familiaux de cancer du sein et les mutations génétiques familiales, y compris les mutations des gènes A1 (BRCA1) et BRCA2 du cancer du sein. De plus, les femmes ayant des antécédents de cancer du sein sont plus susceptibles (20 à 25 %) de développer un cancer microscopique dans le sein opposé. Il a été démontré qu'un antécédent positif de cancer de l'endomètre, des ovaires ou du côlon, ainsi que la radiothérapie pour le lymphome de Hodgkin, augmentaient le risque de cancer du sein.
Le gold standard pour le diagnostic du cancer du sein est l'histopathologie. Plusieurs marqueurs tumoraux ont été suggérés pour l'évaluation et la prise en charge du cancer du sein, notamment les récepteurs des œstrogènes et de la progestérone (ER/PR), qui sont utilisés pour évaluer la sensibilité au traitement hormonal, et le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), qui est utilisé pour évaluer la sensibilité au traitement par le trastuzumab.
Avec le développement rapide de la technologie médicale, des stratégies telles que la chirurgie, les médicaments et la radiothérapie peuvent beaucoup aider à réduire le taux de mortalité. Bien qu'une intervention clinique à un stade précoce puisse grandement améliorer le pronostic, de nombreux patients BC sont asymptomatiques jusqu'à la progression de la maladie.
Ainsi, les méthodes de dépistage efficaces sont très demandées pour la détection précoce du BC. En pratique clinique, de nombreuses stratégies de dépistage ont été largement utilisées, telles que la mammographie, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein et l'imagerie par ultrasons.
Cependant, ces stratégies sont loin d'être parfaites en raison d'un surdiagnostic, de faux positifs incohérents et d'une irradiation potentielle.
L'aspiration au trocart peut aider à établir le diagnostic, mais la procédure est invasive et ne convient pas à une utilisation de routine .
Par conséquent, de nouvelles méthodes de dépistage non invasives de sensibilité et de spécificité élevées sont nécessaires pour faciliter le diagnostic précoce du CS .
Les acides microribonucléiques (microARN) sont un grand sous-groupe d'ARN non codants constitués de 18 à 25 nucléotides. Les microARN régulent l'expression des gènes après la transcription. Ils ont un rôle multifonctionnel, car ils peuvent agir soit comme oncogènes en réprimant leurs gènes suppresseurs de tumeurs cibles, soit comme suppresseurs de tumeurs en inhibant l'expression de leurs oncogènes cibles.
De nombreuses études ont montré que les miARN jouaient un rôle important dans presque tous les processus biologiques et que leur expression aberrante était associée à de nombreuses maladies, dont les cancers. L'existence stable de miARN dans la circulation sanguine périphérique a révélé qu'ils pourraient être des biomarqueurs non invasifs prometteurs pour la détection du cancer.
Pour la Colombie-Britannique, de plus en plus de miARN circulants (c'est-à-dire miARN-373, miARN-425-5p) apparaissent comme des biomarqueurs diagnostiques ou pronostiques potentiels.
Dans le cancer du sein, le miARN-425-5p a été trouvé élevé et a prédit un mauvais pronostic pour les patients, et son rôle dans la Colombie-Britannique met en évidence de nouveaux points de recherche pour les plans diagnostiques et thérapeutiques.
MiRNA-373 Le niveau circulant a été signalé comme un biomarqueur potentiel de métastases ganglionnaires et son expression a été liée à la promotion de la migration et de l'invasion des cellules cancéreuses du sein. Il a également été rapporté que des corrélations entre la diminution de l'expression du miARN-373 et la rechute de la Colombie-Britannique.
Cependant, les résultats différaient souvent les uns des autres en raison de la conception différente des expériences, des cohortes d'étude ou de l'état de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hosam Atif Anas
- Numéro de téléphone: 01113483821
- E-mail: hosamanas94@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hebatallah Ismail Hassan
- Numéro de téléphone: 01118433083
- E-mail: heba.ismailhassan@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Il s'agit d'une étude hospitalière cas-témoin qui sera menée sur des femmes réparties en deux groupes :
Groupe A (groupe de patients) : inclus les patients atteints de CS admis au département d'oncologie médicale, Institut du cancer du sud de l'Égypte, Université d'Assiout. Alors que,
Groupe B (groupe témoin) : inclus des témoins appariés selon l'âge, le sexe et apparemment en bonne santé.
La description
Critère d'intégration:
- Femme âgée de 20 ans ou plus
- diagnostic documenté du cancer du sein basé sur l'examen physique, l'imagerie et l'histopathologie
- possibilité d'obtenir des échantillons de sang du sujet.
Critère d'exclusion:
- Tous les patients ayant des antécédents d'exposition à la chimiothérapie, à la radiothérapie ou à l'hormonothérapie.
- patients atteints d'autres tumeurs malignes.
- patients atteints de maladies inflammatoires chroniques.
- patients avec documentation manquante pour le diagnostic histopathologique du cancer du sein.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe A (groupe de patients)
inclus 25 patients atteints de BC admis au département d'oncologie médicale, Institut du cancer du sud de l'Égypte, Université d'Assiout. des échantillons de sang seront obtenus après avoir obtenu le consentement éclairé. |
procédure de ponction veineuse
|
Groupe B (groupe témoin)
inclus 25 témoins appariés selon l'âge, le sexe et apparemment en bonne santé.
des échantillons de sang seront obtenus après avoir obtenu le consentement éclairé .
|
procédure de ponction veineuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer l'expression sérique du miARN-373 et du miARN-425-5p chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Délai: ligne de base
|
comparer le niveau d'expression sérique du miARN-373 et du miARN-425-5p chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec celui du contrôle normal dans le but d'aider au diagnostic des patientes atteintes de BC et à leur stadification
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Explorez les corrélations de l'expression sérique du miARN-373 et du miARN-425-5p chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des données clinicopathologiques documentées, notamment la stadification, la classification et les récepteurs tumoraux.
Délai: ligne de base
|
viser à trouver des corrélations significatives pour aider au diagnostic et au traitement futurs.
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ibrahim AS, Khaled HM, Mikhail NN, Baraka H, Kamel H. Cancer incidence in egypt: results of the national population-based cancer registry program. J Cancer Epidemiol. 2014;2014:437971. doi: 10.1155/2014/437971. Epub 2014 Sep 21.
- Yalcin B. Staging, risk assessment and screening of breast cancer. Exp Oncol. 2013 Dec;35(4):238-45.
- Autier P, Boniol M. Mammography screening: A major issue in medicine. Eur J Cancer. 2018 Feb;90:34-62. doi: 10.1016/j.ejca.2017.11.002. Epub 2017 Dec 20.
- Matsen CB, Neumayer LA. Breast cancer: a review for the general surgeon. JAMA Surg. 2013 Oct;148(10):971-9. doi: 10.1001/jamasurg.2013.3393. Erratum In: JAMA Surg. 2013 Dec;148(12):1086.
- Aalami AH, Pouresmaeil V, Amirabadi A, Mojahed FH, Rad MQ, Sahebkar A. Evaluation of the Diagnostic Properties of Serum hsa-miR-223-5p in the Detection of Gastric Cancer: A Case-Control Study. Anticancer Agents Med Chem. 2020;20(7):800-808. doi: 10.2174/1871520620666200204100602.
- Zhou Y, Sheng B, Xia Q, Guan X, Zhang Y. Association of long non-coding RNA H19 and microRNA-21 expression with the biological features and prognosis of non-small cell lung cancer. Cancer Gene Ther. 2017 Aug;24(8):317-324. doi: 10.1038/cgt.2017.20. Epub 2017 Aug 11.
- Eichelser C, Flesch-Janys D, Chang-Claude J, Pantel K, Schwarzenbach H. Deregulated serum concentrations of circulating cell-free microRNAs miR-17, miR-34a, miR-155, and miR-373 in human breast cancer development and progression. Clin Chem. 2013 Oct;59(10):1489-96. doi: 10.1373/clinchem.2013.205161. Epub 2013 Jun 7.
- Mangolini A, Ferracin M, Zanzi MV, Saccenti E, Ebnaof SO, Poma VV, Sanz JM, Passaro A, Pedriali M, Frassoldati A, Querzoli P, Sabbioni S, Carcoforo P, Hollingsworth A, Negrini M. Diagnostic and prognostic microRNAs in the serum of breast cancer patients measured by droplet digital PCR. Biomark Res. 2015 Jun 6;3:12. doi: 10.1186/s40364-015-0037-0. eCollection 2015.
- Zhang LF, Zhang JG, Zhou H, Dai TT, Guo FB, Xu SY, Chen Y. MicroRNA-425-5p promotes breast cancer cell growth by inducing PI3K/AKT signaling. Kaohsiung J Med Sci. 2020 Apr;36(4):250-256. doi: 10.1002/kjm2.12148. Epub 2019 Nov 5.
- Huang Q, Gumireddy K, Schrier M, le Sage C, Nagel R, Nair S, Egan DA, Li A, Huang G, Klein-Szanto AJ, Gimotty PA, Katsaros D, Coukos G, Zhang L, Pure E, Agami R. The microRNAs miR-373 and miR-520c promote tumour invasion and metastasis. Nat Cell Biol. 2008 Feb;10(2):202-10. doi: 10.1038/ncb1681. Epub 2008 Jan 13.
- Inns J, James V. Circulating microRNAs for the prediction of metastasis in breast cancer patients diagnosed with early stage disease. Breast. 2015 Aug;24(4):364-9. doi: 10.1016/j.breast.2015.04.001. Epub 2015 May 6.
- Pimentel F, Bonilla P, Ravishankar YG, Contag A, Gopal N, LaCour S, Lee T, Niemz A. Technology in MicroRNA Profiling: Circulating MicroRNAs as Noninvasive Cancer Biomarkers in Breast Cancer. J Lab Autom. 2015 Oct;20(5):574-88. doi: 10.1177/2211068214561788. Epub 2014 Dec 18.
- Hosseini Mojahed F, Aalami AH, Pouresmaeil V, Amirabadi A, Qasemi Rad M, Sahebkar A. Clinical Evaluation of the Diagnostic Role of MicroRNA-155 in Breast Cancer. Int J Genomics. 2020 Sep 7;2020:9514831. doi: 10.1155/2020/9514831. eCollection 2020.
- Swellam M, El Magdoub HM, Hassan NM, Hefny MM, Sobeih ME. Potential diagnostic role of circulating MiRNAs in breast cancer: Implications on clinicopathological characters. Clin Biochem. 2018 Jun;56:47-54. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2018.04.013. Epub 2018 Apr 19.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- miRNA in breast cancer
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer du sein
-
AstraZenecaRecrutementAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, Gastric, Breast and Ovarian CancerEspagne, États-Unis, Belgique, Royaume-Uni, France, Hongrie, Canada, Corée, République de, Australie
Essais cliniques sur prélèvement d'échantillons sanguins.
-
Hillel Yaffe Medical CenterInconnue