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Expression aberrante de micro-ARN pour le diagnostic du cancer du sein

21 janvier 2021 mis à jour par: Hosam Atif Sayed Anas, Assiut University

Expression aberrante du micro-ARN circulant en tant que biomarqueur pour le diagnostic du cancer du sein chez les femmes égyptiennes

Dans cette étude nous visons à :

  1. Évaluer l'expression sérique de miARN-373, miARN-425-5p chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
  2. Explorez leurs corrélations avec les données clinicopathologiques documentées sur le cancer du sein, y compris la stadification, le classement et les récepteurs tumoraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le cancer du sein (BC) est la principale cause de cancer dans le monde avec environ 2,3 millions de nouveaux cas et 685 000 décès en 2020. Chez les femmes, le cancer du sein représente un cas de cancer sur 4 et un décès par cancer sur 6.

En Égypte, la Colombie-Britannique est le cancer le plus répandu chez les femmes, représentant 32,0 % de tous les cancers chez les femmes selon les données du National Cancer Registry Program of Egypt . 22038 nouveaux cas de cancer du sein chez les femmes égyptiennes ont été estimés en 2020.

Les facteurs de risque les plus importants pour le cancer du sein sont le sexe féminin, l'âge (30 ans et plus), les antécédents familiaux de cancer du sein et les mutations génétiques familiales, y compris les mutations des gènes A1 (BRCA1) et BRCA2 du cancer du sein. De plus, les femmes ayant des antécédents de cancer du sein sont plus susceptibles (20 à 25 %) de développer un cancer microscopique dans le sein opposé. Il a été démontré qu'un antécédent positif de cancer de l'endomètre, des ovaires ou du côlon, ainsi que la radiothérapie pour le lymphome de Hodgkin, augmentaient le risque de cancer du sein.

Le gold standard pour le diagnostic du cancer du sein est l'histopathologie. Plusieurs marqueurs tumoraux ont été suggérés pour l'évaluation et la prise en charge du cancer du sein, notamment les récepteurs des œstrogènes et de la progestérone (ER/PR), qui sont utilisés pour évaluer la sensibilité au traitement hormonal, et le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2), qui est utilisé pour évaluer la sensibilité au traitement par le trastuzumab.

Avec le développement rapide de la technologie médicale, des stratégies telles que la chirurgie, les médicaments et la radiothérapie peuvent beaucoup aider à réduire le taux de mortalité. Bien qu'une intervention clinique à un stade précoce puisse grandement améliorer le pronostic, de nombreux patients BC sont asymptomatiques jusqu'à la progression de la maladie.

Ainsi, les méthodes de dépistage efficaces sont très demandées pour la détection précoce du BC. En pratique clinique, de nombreuses stratégies de dépistage ont été largement utilisées, telles que la mammographie, l'imagerie par résonance magnétique (IRM) du sein et l'imagerie par ultrasons.

Cependant, ces stratégies sont loin d'être parfaites en raison d'un surdiagnostic, de faux positifs incohérents et d'une irradiation potentielle.

L'aspiration au trocart peut aider à établir le diagnostic, mais la procédure est invasive et ne convient pas à une utilisation de routine .

Par conséquent, de nouvelles méthodes de dépistage non invasives de sensibilité et de spécificité élevées sont nécessaires pour faciliter le diagnostic précoce du CS .

Les acides microribonucléiques (microARN) sont un grand sous-groupe d'ARN non codants constitués de 18 à 25 nucléotides. Les microARN régulent l'expression des gènes après la transcription. Ils ont un rôle multifonctionnel, car ils peuvent agir soit comme oncogènes en réprimant leurs gènes suppresseurs de tumeurs cibles, soit comme suppresseurs de tumeurs en inhibant l'expression de leurs oncogènes cibles.

De nombreuses études ont montré que les miARN jouaient un rôle important dans presque tous les processus biologiques et que leur expression aberrante était associée à de nombreuses maladies, dont les cancers. L'existence stable de miARN dans la circulation sanguine périphérique a révélé qu'ils pourraient être des biomarqueurs non invasifs prometteurs pour la détection du cancer.

Pour la Colombie-Britannique, de plus en plus de miARN circulants (c'est-à-dire miARN-373, miARN-425-5p) apparaissent comme des biomarqueurs diagnostiques ou pronostiques potentiels.

Dans le cancer du sein, le miARN-425-5p a été trouvé élevé et a prédit un mauvais pronostic pour les patients, et son rôle dans la Colombie-Britannique met en évidence de nouveaux points de recherche pour les plans diagnostiques et thérapeutiques.

MiRNA-373 Le niveau circulant a été signalé comme un biomarqueur potentiel de métastases ganglionnaires et son expression a été liée à la promotion de la migration et de l'invasion des cellules cancéreuses du sein. Il a également été rapporté que des corrélations entre la diminution de l'expression du miARN-373 et la rechute de la Colombie-Britannique.

Cependant, les résultats différaient souvent les uns des autres en raison de la conception différente des expériences, des cohortes d'étude ou de l'état de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agit d'une étude hospitalière cas-témoin qui sera menée sur des femmes réparties en deux groupes :

Groupe A (groupe de patients) : inclus les patients atteints de CS admis au département d'oncologie médicale, Institut du cancer du sud de l'Égypte, Université d'Assiout. Alors que,

Groupe B (groupe témoin) : inclus des témoins appariés selon l'âge, le sexe et apparemment en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

  • Femme âgée de 20 ans ou plus
  • diagnostic documenté du cancer du sein basé sur l'examen physique, l'imagerie et l'histopathologie
  • possibilité d'obtenir des échantillons de sang du sujet.

Critère d'exclusion:

  • Tous les patients ayant des antécédents d'exposition à la chimiothérapie, à la radiothérapie ou à l'hormonothérapie.
  • patients atteints d'autres tumeurs malignes.
  • patients atteints de maladies inflammatoires chroniques.
  • patients avec documentation manquante pour le diagnostic histopathologique du cancer du sein.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe A (groupe de patients)

inclus 25 patients atteints de BC admis au département d'oncologie médicale, Institut du cancer du sud de l'Égypte, Université d'Assiout.

des échantillons de sang seront obtenus après avoir obtenu le consentement éclairé.

procédure de ponction veineuse
Groupe B (groupe témoin)
inclus 25 témoins appariés selon l'âge, le sexe et apparemment en bonne santé. des échantillons de sang seront obtenus après avoir obtenu le consentement éclairé .
procédure de ponction veineuse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'expression sérique du miARN-373 et du miARN-425-5p chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Délai: ligne de base
comparer le niveau d'expression sérique du miARN-373 et du miARN-425-5p chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec celui du contrôle normal dans le but d'aider au diagnostic des patientes atteintes de BC et à leur stadification
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Explorez les corrélations de l'expression sérique du miARN-373 et du miARN-425-5p chez les patientes atteintes d'un cancer du sein avec des données clinicopathologiques documentées, notamment la stadification, la classification et les récepteurs tumoraux.
Délai: ligne de base
viser à trouver des corrélations significatives pour aider au diagnostic et au traitement futurs.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

25 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • miRNA in breast cancer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer du sein

Essais cliniques sur prélèvement d'échantillons sanguins.

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