Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Expresión aberrante de micro ARN para el diagnóstico de cáncer de mama

21 de enero de 2021 actualizado por: Hosam Atif Sayed Anas, Assiut University

Expresión aberrante de micro ARN circulante como biomarcador para el diagnóstico de cáncer de mama en mujeres egipcias

En este estudio pretendemos:

  1. Evaluar la expresión sérica de miRNA-373, miRNA-425-5p en pacientes con cáncer de mama.
  2. Explore sus correlaciones con los datos clinicopatológicos documentados del cáncer de mama, incluidos la estadificación, la clasificación y los receptores tumorales.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El cáncer de mama (CM) es la principal causa de cáncer en todo el mundo con un estimado de 2,3 millones de casos nuevos y 685 000 muertes en 2020. En las mujeres, el cáncer de mama representa uno de cada 4 casos de cáncer y una de cada 6 muertes por cáncer.

En Egipto, BC es el cáncer más común entre las mujeres y representa el 32,0% de todos los cánceres en mujeres según los datos del Programa Nacional de Registro de Cáncer de Egipto. Se estima que habrá 22038 casos nuevos de cáncer de mama en mujeres egipcias en 2020 .

Los factores de riesgo más importantes para el cáncer de mama incluyen el sexo femenino, la edad (30 años o más), antecedentes familiares positivos de cáncer de mama y mutaciones genéticas familiares, incluidas las mutaciones en los genes A1 (BRCA1) y BRCA2 del cáncer de mama. Además, las mujeres con antecedentes de cáncer de mama tienen más probabilidades (20-25 %) de desarrollar un cáncer microscópico en la mama opuesta. Se demostró que un historial positivo de cáncer en el endometrio, los ovarios o el colon, así como la radioterapia para el linfoma de Hodgkin, aumentan el riesgo de cáncer de mama.

El estándar de oro para el diagnóstico del cáncer de mama es la histopatología. Se han sugerido varios marcadores tumorales para la evaluación y el tratamiento del cáncer de mama, incluidos los receptores de estrógeno y progesterona (ER/PR), que se utilizan para evaluar la susceptibilidad al tratamiento hormonal, y el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2), que es utilizado para evaluar la susceptibilidad al tratamiento con trastuzumab.

Con el rápido desarrollo de la tecnología médica, estrategias como la cirugía, la medicación y la radioterapia pueden ayudar mucho a reducir la tasa de mortalidad. Aunque la intervención clínica en una etapa temprana puede mejorar en gran medida el pronóstico, muchos pacientes con CM son asintomáticos hasta la progresión de la enfermedad.

Por lo tanto, los métodos de detección eficaces tienen una gran demanda para la detección temprana de BC. En la práctica clínica, se han utilizado ampliamente muchas estrategias de detección, como la mamografía, la resonancia magnética (RM) mamaria y la ecografía.

Sin embargo, estas estrategias están lejos de ser perfectas debido al sobrediagnóstico, los resultados inconsistentes falsos positivos y la posible lesión por radiación.

La aspiración con aguja gruesa puede ayudar a establecer el diagnóstico, pero el procedimiento es invasivo y no es adecuado para el uso de rutina.

Por lo tanto, se necesitan nuevos métodos de detección no invasivos de alta sensibilidad y especificidad para ayudar al diagnóstico temprano de BC.

Los ácidos microrribonucleicos (microARN) son un gran subgrupo de ARN no codificantes compuestos por 18 a 25 nucleótidos. Los microARN regulan la expresión génica después de la transcripción. Tienen un papel multifuncional, ya que pueden actuar como oncogenes al reprimir sus genes supresores de tumores objetivo, o como supresores de tumores al inhibir la expresión de sus oncogenes objetivo.

Numerosos estudios han demostrado que los miARN desempeñan un papel importante en casi todos los procesos biológicos y su expresión anómala se asoció con muchas enfermedades, incluido el cáncer. La existencia estable de miARN en la circulación sanguínea periférica reveló que podrían ser biomarcadores no invasivos prometedores para la detección del cáncer.

Para BC, cada vez más miARN circulantes (es decir, miARN-373, miARN-425-5p) están emergiendo como posibles biomarcadores de diagnóstico o pronóstico.

En el cáncer de mama, el miRNA-425-5p se encontró elevado y predijo un mal pronóstico para los pacientes, y su papel en el CM destaca nuevos puntos de investigación para los planes diagnósticos y terapéuticos.

El nivel circulante de miRNA-373 se ha informado como un biomarcador potencial de metástasis en los ganglios linfáticos y su expresión se ha relacionado con la promoción de la migración y la invasión de células de cáncer de mama. También se ha informado que las correlaciones entre la disminución de la expresión de miRNA-373 y la recaída de BC.

Sin embargo, los hallazgos a menudo diferían entre sí debido a diferentes diseños de experimentos, cohortes de estudio o estado de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este es un estudio de casos y controles basado en el hospital que se llevará a cabo en mujeres divididas en dos grupos:

Grupo A (grupo de pacientes): pacientes incluidos con CM admitidos en el departamento de Oncología médica, Instituto del Cáncer del Sur de Egipto, Universidad de Assiut. Mientras que,

Grupo B (grupo de control): incluye controles pareados por edad, sexo y aparentemente sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujer de 20 años o más
  • diagnóstico documentado de cáncer de mama basado en el examen físico, imágenes e histopatología
  • posibilidad de obtener muestras de sangre del sujeto.

Criterio de exclusión:

  • Todos los pacientes con historia previa de exposición a quimioterapia, radioterapia u hormonoterapia.
  • pacientes con otras neoplasias malignas.
  • pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas.
  • pacientes con falta de documentación para diagnóstico histopatológico de cáncer de mama.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A (grupo de pacientes)

incluyó a 25 pacientes con BC admitidos en el departamento de Oncología médica, Instituto del Cáncer del Sur de Egipto, Universidad de Assiut.

Se obtendrán muestras de sangre después de obtener el consentimiento informado.

procedimiento de venopunción
Grupo B (grupo de control)
incluyó 25 controles pareados por edad, sexo y aparentemente sanos. Se obtendrán muestras de sangre después de obtener el consentimiento informado.
procedimiento de venopunción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la expresión sérica de miRNA-373 y miRNA-425-5p en pacientes con cáncer de mama.
Periodo de tiempo: base
comparar el nivel de expresión sérica de miARN-373 y miARN-425-5p en pacientes con cáncer de mama con el del control normal con el objetivo de ayudar en el diagnóstico de pacientes con CM y su estadificación
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Explore las correlaciones de la expresión sérica de miARN-373 y miARN-425-5p en pacientes con cáncer de mama con datos clinicopatológicos documentados que incluyen estadificación, clasificación y receptores tumorales.
Periodo de tiempo: base
tienen como objetivo encontrar correlaciones significativas que ayuden en el diagnóstico y tratamiento futuros.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

25 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

25 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • miRNA in breast cancer

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Ensayos clínicos sobre recogida de muestras de sangre.

Suscribir