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- 임상시험 NCT04720508
유방암 진단을 위한 마이크로 RNA의 비정상적인 발현
이집트 여성의 유방암 진단을 위한 바이오마커로서 순환하는 마이크로 RNA의 비정상적인 발현
이 연구에서 우리는 다음을 목표로 합니다.
- 유방암 환자의 혈청 miRNA-373, miRNA-425-5p 발현을 평가합니다.
- 병기, 등급 및 종양 수용체를 포함하여 유방암 임상병리학적으로 문서화된 데이터와의 상관관계를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
유방암(BC)은 2020년에 약 230만 건의 새로운 사례와 685,000건의 사망으로 전 세계적으로 암의 주요 원인입니다. 여성의 경우, 유방암은 4건의 암 사례 중 1건, 6건의 암 사망 중 1건을 차지합니다.
이집트에서 BC는 이집트 국가 암 등록 프로그램(National Cancer Registry Program of Egypt)의 데이터에 따르면 여성의 전체 암 중 32.0%를 차지하는 여성 중 가장 흔한 암입니다. 22038 이집트 여성 유방암의 새로운 사례는 2020년에 있을 것으로 추정되었습니다.
유방암의 가장 중요한 위험 요인에는 여성 성별, 연령(30세 이상), 유방암에 대한 긍정적인 가족력, 유방암 A1(BRCA1) 및 BRCA2 유전자의 돌연변이를 포함한 가족 유전적 돌연변이가 포함됩니다. 또한 유방암 병력이 있는 여성은 반대쪽 유방에 미세한 암이 발생할 가능성이 더 높습니다(20-25%). 자궁내막, 난소 또는 결장암에 대한 긍정적인 병력과 Hodgkin 림프종에 대한 방사선 요법은 유방암의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
유방암 진단의 황금 표준은 조직병리학입니다. 호르몬 치료에 대한 감수성을 평가하는 데 사용되는 에스트로겐 및 프로게스테론 수용체(ER/PR)와 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2)를 포함하여 유방암의 평가 및 관리를 위해 여러 종양 마커가 제안되었습니다. trastuzumab 치료에 대한 감수성을 평가하는 데 사용됩니다.
의료 기술의 급속한 발전으로 수술, 약물 치료 및 방사선 요법과 같은 전략은 사망률을 줄이는 데 많은 도움이 될 수 있습니다. 초기 단계에서의 임상 개입이 예후를 크게 향상시킬 수 있지만 많은 BC 환자는 질병이 진행될 때까지 무증상입니다.
따라서 효과적인 스크리닝 방법은 BC의 조기 발견에 큰 요구가 있습니다. 임상 실습에서는 유방 조영술, 유방 자기 공명 영상(MRI) 및 초음파 영상과 같은 많은 선별 전략이 널리 사용되었습니다.
그러나 이러한 전략은 과잉 진단, 위양성 불일치 결과 및 잠재적인 방사선 손상으로 인해 완벽하지 않습니다.
핵심 바늘 흡인은 진단을 확립하는 데 도움이 될 수 있지만 절차는 침습적이며 일상적인 사용에는 적합하지 않습니다.
따라서 BC의 조기 진단을 돕기 위해서는 민감도와 특이도가 높은 새로운 비침습적 스크리닝 방법이 필요합니다.
마이크로리보핵산(microRNA)은 18-25개의 뉴클레오티드로 구성된 비암호화 RNA의 큰 하위 그룹입니다. MicroRNA는 전사 후 유전자 발현을 조절합니다. 그들은 표적 종양 억제 유전자를 억제하여 종양 유전자로 수행하거나 표적 종양 유전자의 발현을 억제하여 종양 억제 인자로 수행할 수 있으므로 다기능 역할을 합니다.
수많은 연구에서 miRNA가 거의 모든 생물학적 과정에서 중요한 역할을 하며 비정상적인 발현이 암을 포함한 많은 질병과 관련이 있음을 보여주었습니다. 말초 혈액 순환에서 miRNA의 안정적인 존재는 암 발견을 위한 유망한 비침습성 바이오마커가 될 수 있음을 보여주었습니다.
BC의 경우 점점 더 많은 순환 miRNA(즉, miRNA-373, miRNA-425-5p)가 잠재적인 진단 또는 예후 바이오마커로 부상하고 있습니다.
유방암에서 miRNA-425-5p가 상승되어 환자의 예후가 좋지 않을 것으로 예측되었으며 BC에서의 역할은 진단 및 치료 계획에 대한 새로운 연구 포인트를 강조합니다.
MiRNA-373 순환 수준은 림프절 전이의 잠재적인 바이오마커로 보고되었으며 그 발현은 유방암 세포의 이동 및 침입 촉진과 관련이 있습니다. 또한 감소된 miRNA-373 발현과 BC 재발 사이의 상관관계가 보고되었습니다.
그러나 실험 설계, 연구 코호트 또는 질병 상태가 다르기 때문에 결과가 서로 다른 경우가 많았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hosam Atif Anas
- 전화번호: 01113483821
- 이메일: hosamanas94@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hebatallah Ismail Hassan
- 전화번호: 01118433083
- 이메일: heba.ismailhassan@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이것은 케이스 컨트롤 병원 기반 연구로 두 그룹으로 나누어 여성을 대상으로 수행됩니다.
A군(환자군) : Assiut University, South Egypt Cancer Institute, Medical Oncology에 입원한 BC 환자를 포함함. 반면,
그룹 B(대조군): 나이와 성별이 일치하고 외관상 건강한 대조군이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 여성 연령 20세 이상
- 신체 검사, 영상 및 조직 병리학에 근거한 유방암의 문서화된 진단
- 피험자로부터 혈액 샘플을 얻을 가능성.
제외 기준:
- 이전에 화학 요법, 방사선 요법 또는 호르몬 요법에 노출된 이력이 있는 모든 환자.
- 다른 악성 종양이 있는 환자.
- 만성 염증성 질환 환자.
- 유방암의 조직병리학적 진단에 대한 문서가 누락된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A(환자 그룹)
Assiut University의 South Egypt Cancer Institute 의료 종양학과에 입원한 BC 환자 25명을 포함했습니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 혈액 샘플을 채취합니다. |
정맥 천자 절차
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그룹 B(대조군)
연령 일치, 성별 일치 및 분명히 건강한 25개의 컨트롤이 포함되었습니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 혈액 샘플을 채취합니다.
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정맥 천자 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 환자의 혈청 miRNA-373 및 miRNA-425-5p 발현을 평가합니다.
기간: 기준선
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유방암 환자의 혈청 miRNA-373 및 miRNA-425-5p 발현 수준을 정상 대조군과 비교하여 BC 환자의 진단 및 병기 결정
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병기, 등급 및 종양 수용체를 포함하여 임상병리학적으로 문서화된 데이터로 유방암 환자에서 혈청 miRNA-373 및 miRNA-425-5p 발현의 상관관계를 탐색합니다.
기간: 기준선
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향후 진단 및 치료에 도움이 되는 유의미한 상관 관계를 찾는 것을 목표로 합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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