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유방암 진단을 위한 마이크로 RNA의 비정상적인 발현

2021년 1월 21일 업데이트: Hosam Atif Sayed Anas, Assiut University

이집트 여성의 유방암 진단을 위한 바이오마커로서 순환하는 마이크로 RNA의 비정상적인 발현

이 연구에서 우리는 다음을 목표로 합니다.

  1. 유방암 환자의 혈청 miRNA-373, miRNA-425-5p 발현을 평가합니다.
  2. 병기, 등급 및 종양 수용체를 포함하여 유방암 임상병리학적으로 문서화된 데이터와의 상관관계를 탐색합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

유방암(BC)은 2020년에 약 230만 건의 새로운 사례와 685,000건의 사망으로 전 세계적으로 암의 주요 원인입니다. 여성의 경우, 유방암은 4건의 암 사례 중 1건, 6건의 암 사망 중 1건을 차지합니다.

이집트에서 BC는 이집트 국가 암 등록 프로그램(National Cancer Registry Program of Egypt)의 데이터에 따르면 여성의 전체 암 중 32.0%를 차지하는 여성 중 가장 흔한 암입니다. 22038 이집트 여성 유방암의 새로운 사례는 2020년에 있을 것으로 추정되었습니다.

유방암의 가장 중요한 위험 요인에는 여성 성별, 연령(30세 이상), 유방암에 대한 긍정적인 가족력, 유방암 A1(BRCA1) 및 BRCA2 유전자의 돌연변이를 포함한 가족 유전적 돌연변이가 포함됩니다. 또한 유방암 병력이 있는 여성은 반대쪽 유방에 미세한 암이 발생할 가능성이 더 높습니다(20-25%). 자궁내막, 난소 또는 결장암에 대한 긍정적인 병력과 Hodgkin 림프종에 대한 방사선 요법은 유방암의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다.

유방암 진단의 황금 표준은 조직병리학입니다. 호르몬 치료에 대한 감수성을 평가하는 데 사용되는 에스트로겐 및 프로게스테론 수용체(ER/PR)와 인간 표피 성장 인자 수용체 2(HER2)를 포함하여 유방암의 평가 및 관리를 위해 여러 종양 마커가 제안되었습니다. trastuzumab 치료에 대한 감수성을 평가하는 데 사용됩니다.

의료 기술의 급속한 발전으로 수술, 약물 치료 및 방사선 요법과 같은 전략은 사망률을 줄이는 데 많은 도움이 될 수 있습니다. 초기 단계에서의 임상 개입이 예후를 크게 향상시킬 수 있지만 많은 BC 환자는 질병이 진행될 때까지 무증상입니다.

따라서 효과적인 스크리닝 방법은 BC의 조기 발견에 큰 요구가 있습니다. 임상 실습에서는 유방 조영술, 유방 자기 공명 영상(MRI) 및 초음파 영상과 같은 많은 선별 전략이 널리 사용되었습니다.

그러나 이러한 전략은 과잉 진단, 위양성 불일치 결과 및 잠재적인 방사선 손상으로 인해 완벽하지 않습니다.

핵심 바늘 흡인은 진단을 확립하는 데 도움이 될 수 있지만 절차는 침습적이며 일상적인 사용에는 적합하지 않습니다.

따라서 BC의 조기 진단을 돕기 위해서는 민감도와 특이도가 높은 새로운 비침습적 스크리닝 방법이 필요합니다.

마이크로리보핵산(microRNA)은 18-25개의 뉴클레오티드로 구성된 비암호화 RNA의 큰 하위 그룹입니다. MicroRNA는 전사 후 유전자 발현을 조절합니다. 그들은 표적 종양 억제 유전자를 억제하여 종양 유전자로 수행하거나 표적 종양 유전자의 발현을 억제하여 종양 억제 인자로 수행할 수 있으므로 다기능 역할을 합니다.

수많은 연구에서 miRNA가 거의 모든 생물학적 과정에서 중요한 역할을 하며 비정상적인 발현이 암을 포함한 많은 질병과 관련이 있음을 보여주었습니다. 말초 혈액 순환에서 miRNA의 안정적인 존재는 암 발견을 위한 유망한 비침습성 바이오마커가 될 수 있음을 보여주었습니다.

BC의 경우 점점 더 많은 순환 miRNA(즉, miRNA-373, miRNA-425-5p)가 잠재적인 진단 또는 예후 바이오마커로 부상하고 있습니다.

유방암에서 miRNA-425-5p가 상승되어 환자의 예후가 좋지 않을 것으로 예측되었으며 BC에서의 역할은 진단 및 치료 계획에 대한 새로운 연구 포인트를 강조합니다.

MiRNA-373 순환 수준은 림프절 전이의 잠재적인 바이오마커로 보고되었으며 그 발현은 유방암 세포의 이동 및 침입 촉진과 관련이 있습니다. 또한 감소된 miRNA-373 발현과 BC 재발 사이의 상관관계가 보고되었습니다.

그러나 실험 설계, 연구 코호트 또는 질병 상태가 다르기 때문에 결과가 서로 다른 경우가 많았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 케이스 컨트롤 병원 기반 연구로 두 그룹으로 나누어 여성을 대상으로 수행됩니다.

A군(환자군) : Assiut University, South Egypt Cancer Institute, Medical Oncology에 입원한 BC 환자를 포함함. 반면,

그룹 B(대조군): 나이와 성별이 일치하고 외관상 건강한 대조군이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 여성 연령 20세 이상
  • 신체 검사, 영상 및 조직 병리학에 근거한 유방암의 문서화된 진단
  • 피험자로부터 혈액 샘플을 얻을 가능성.

제외 기준:

  • 이전에 화학 요법, 방사선 요법 또는 호르몬 요법에 노출된 이력이 있는 모든 환자.
  • 다른 악성 종양이 있는 환자.
  • 만성 염증성 질환 환자.
  • 유방암의 조직병리학적 진단에 대한 문서가 누락된 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A(환자 그룹)

Assiut University의 South Egypt Cancer Institute 의료 종양학과에 입원한 BC 환자 25명을 포함했습니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후 혈액 샘플을 채취합니다.

정맥 천자 절차
그룹 B(대조군)
연령 일치, 성별 일치 및 분명히 건강한 25개의 컨트롤이 포함되었습니다. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 혈액 샘플을 채취합니다.
정맥 천자 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 환자의 혈청 miRNA-373 및 miRNA-425-5p 발현을 평가합니다.
기간: 기준선
유방암 환자의 혈청 miRNA-373 및 miRNA-425-5p 발현 수준을 정상 대조군과 비교하여 BC 환자의 진단 및 병기 결정
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병기, 등급 및 종양 수용체를 포함하여 임상병리학적으로 문서화된 데이터로 유방암 환자에서 혈청 miRNA-373 및 miRNA-425-5p 발현의 상관관계를 탐색합니다.
기간: 기준선
향후 진단 및 치료에 도움이 되는 유의미한 상관 관계를 찾는 것을 목표로 합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 25일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • miRNA in breast cancer

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유방암에 대한 임상 시험

혈액 샘플 수집.에 대한 임상 시험

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